ANDROCUR ® - Cyproterone

ANDROCUR ® é um medicamento à base de acetato de ciproterona

GRUPO TERAPÊUTICO: Antiandrógenos não associados

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações ANDROCUR ® - Ciproterona

ANDROCUR ® é usado no tratamento farmacológico de desvios patológicos sexuais do homem adulto, como hipersexualidade e no tratamento médico do câncer de próstata inoperável.

Mecanismo de ação ANDROCUR ® - Ciproterona

O acetato de Ciproterona contido no ANDROCUR ® é um hormônio com atividade antiandrogênica, capaz de inibir os efeitos androgenizantes da testosterona e, em particular, do seu metabólito ativo diidrotestosterona.

Oralmente tomado de fato, o acetato de ciproterona é absorvido no nível intestinal e injetado em uma circulação ligada principalmente à albumina, com a qual alcança os vários tecidos-alvo realizando uma ação competitiva no nível do receptor.

Mais precisamente, a ação antiandrogênica é realizada por meio de um mecanismo competitivo útil, por exemplo, em:

Inibir a hipertrofia prostática induzida por andrógenos;
reduzir hirsutismo e acentuação de características sexuais secundárias masculinas;
Reduzir a libido e hiperestimulação sexual;
Inibir a espermatogênese, produzindo infertilidade masculina reversível;
Inibir o eixo hipotálamo-hipófise-gonadal, reduzindo a secreção de testosterona, em seguida, seus efeitos periféricos e centrais.

Após uma longa semi-vida de mais de 36 horas, os derivados hidroxilados e conjugados da ciproterona são eliminados principalmente através das fezes e, em pequena medida, com a urina.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. EFICÁCIA DO ANDROCUR NO TRATAMENTO DO CARCINOMA PROSTÁTICO INOPERÁVEL

Sabe-se que uma das condições predisponentes e agravantes do carcinoma da próstata é a estimulação androgénica da próstata a longo prazo. Em pacientes com câncer de próstata inoperável, a terapia ANDROCUR ® mostrou ser eficaz na redução da dor, tamanho da próstata, densidade e concentrações séricas de PSA.

2. A QUALIDADE DE VIDA DOS PACIENTES AFETADOS PELO CARCINOMA PROSTÁTICO

Um estudo de espectro-espectro conduzido com a participação de mais de 30 urologistas, mostrou que a administração de ciproterona pode melhorar significativamente a qualidade de vida de pacientes com câncer de próstata, com poucos efeitos colaterais.

3. STRIANT EM HIPOGONADISMO

Interessante trabalho demonstrando como a combinação de ciproterona e psicoterapia resultou em delinquentes com crimes sexuais, uma redução na frequência de episódios criminais e uma estabilização sexual e relacional. Em todos os casos, no entanto, a terapia a longo prazo foi necessária com Androcur, de 3 a 5 anos.

Método de uso e dosagem

ANDROCUR ®

Comprimidos de 50 - 100 mgs de acetato de cyproterone;

Solução para 100 mg / ml de preparação injectável de acetato de ciproterona:

as dosagens utilizadas no campo médico variam de acordo com as necessidades médicas do paciente e a gravidade do quadro clínico.

Mais precisamente:

no tratamento do desvio do instinto sexual, o intervalo terapêutico varia entre 100 e 300 mg por dia, dividido em múltiplas administrações e modulado de acordo com a eficácia terapêutica suportada pela psicoterapia;
No tratamento do câncer de próstata inoperável, as doses variam entre 200 e 300 mg por dia, de acordo com as indicações do seu médico.

Avisos ANDROCUR ® - Ciproterone

A complexidade biológica particular da terapia antiandrogênica e a condição clínica na qual o paciente é encontrado requer supervisão médica cuidadosa tanto nas fases iniciais da terapia como durante todo o processo terapêutico.

Antes de administrar ANDROCUR ®, o médico deve investigar cuidadosamente a função hepática do paciente, dada a alta toxicidade hepática que a ciproterona apresenta, muitas vezes devido a saída em pacientes terminais.

Além disso, condições como a presença ou familiaridade com eventos embólicos de tromboembol, anemia, diabetes, dispneia são contraindicações gerais ao tratamento, dada a capacidade da droga em questão em piorar significativamente o curso clínico dessas manifestações patológicas.

Em pacientes nos quais a terapia com ciproterona é indicada para o tratamento de distúrbios da esfera sexual, seria necessária a intervenção contextual de um psicoterapeuta.

Este medicamento contém lactose, pelo que os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomá-lo.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

ANDROCUR ® é indicado no tratamento exclusivo da patologia masculina.

interações

Embora no momento não haja estudos farmacocinéticos capazes de caracterizar possíveis interações farmacologicamente relevantes, o metabolismo hepático ao qual a ciproterona é submetida exporia o paciente a possíveis efeitos colaterais, relacionados a um aumento no efeito biológico da droga, devido à simultânea indutores enzimáticos do CYP3A4.

Pelo contrário, uma redução na eficácia terapêutica de ANDROCUR ® pôde ser observada após a administração concomitante de indutores, como rifampicina, fenitoína e produtos fitoterápicos contendo erva S.Giovanni.

Além disso, a ciproterona pode melhorar os efeitos colaterais da terapia com estatinas, como a rabdomiólise.

Contra-indicações ANDROCUR ® - Ciproterona

ANDROCUR ® é contraindicado no caso de doença hepática, síndrome de Dubin-Johonson e síndrome de Rotor, doenças debilitantes, depressão crônica, distúrbios tromboembólicos em andamento ou anteriores, diabetes com envolvimento vascular, anemia, meningioma e em caso de hipersensibilidade a substância activa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Os ensaios clínicos e a monitorização cuidadosa pós-comercialização definiram os principais efeitos secundários da terapêutica antiandrogénica com a ciproterona, que estão claramente associados ao papel biológico desta substância ativa.

De fato, a diminuição da libido, da disfunção erétil e da inibição reversível da espermatogênese são condições sempre associadas ao uso do ANDROCUR ®, mas felizmente limitadas ao intervalo terapêutico de tempo.

Toxicidade e doença hepática, estados depressivos, ganho de peso, ginecomastia, fadiga, rubor, anemia, aumento da incidência de eventos tromboembólicos e osteoporose são os outros efeitos colaterais associados à terapia, cujo curso pode ser clinicamente relevante.