O que é o Menveo?
Menveo é uma vacina. Consiste em um pó e uma solução a ser misturada para obter uma solução injetável. Contém partes da bactéria Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
Para que é utilizado o Menveo?
Menveo é utilizado para proteger adultos e adolescentes com 11 anos ou mais de doença invasiva causada por quatro grupos da bactéria N. meningitidis (A, C, W135 e Y). Está indicado em indivíduos em risco de exposição a esta bactéria. As doenças invasivas ocorrem quando as bactérias se espalham pelo corpo causando infecções graves, como meningite (infecção das membranas que envolvem o cérebro e a medula espinhal) e septicemia (infecção sangüínea).
A vacina deve ser administrada de acordo com as recomendações oficiais.
A vacina só pode ser obtida com receita médica.
Como o Menveo é usado?
Menveo deve ser administrado como uma injeção única no músculo do ombro.
Como funciona o Menveo?
As vacinas agem "ensinando" o sistema imunológico (as defesas naturais do corpo) a se defender de uma doença. Quando uma pessoa é vacinada, o sistema imunológico reconhece as partes da bactéria contidas na vacina como "estranhas" e produz anticorpos contra elas. Quando uma pessoa é exposta à bactéria, esses anticorpos, juntamente com outros componentes do sistema imunológico, serão capazes de destruir bactérias e ajudar a proteger contra doenças.
Menveo contém pequenas quantidades de oligossacarídeos (um tipo de açúcar) extraídos dos quatro grupos da bactéria N. meningitides: A, C, W135 e Y. Estes foram purificados, então "conjugados" (ligados) a uma proteína da bactéria Corynebacterium diphtheria contribuindo portanto, para melhorar a resposta imune.
Quais estudos foram realizados no Menveo?
Os efeitos do Menveo foram analisados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
A capacidade do Menveo de estimular a produção de anticorpos (imunogenicidade) foi avaliada em um estudo principal envolvendo aproximadamente 4.000 participantes com 11 anos ou mais. Menveo foi comparado com Menactra (uma vacina semelhante para proteção contra N. meningitidis). O principal parâmetro de eficácia é uma comparação entre a capacidade do Menveo e a da vacina de comparação em estimular a resposta imunitária contra os quatro tipos de oligossacáridos N. meningitidis.
Qual o benefício demonstrado pelo Menveo durante os estudos?
Os resultados do estudo principal indicaram que Menveo teve uma eficácia igual à da vacina de comparação na estimulação de uma resposta imune contra os quatro tipos de oligossacarídeos N. meningitidis em adultos e adolescentes. O número de indivíduos que tiveram uma resposta imune contra oligossacarídeos foi semelhante para as duas vacinas.
Quais são os riscos associados ao Menveo?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Menveo (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores de cabeça, náuseas, mal-estar e dor, eritema (vermelhidão da pele), induração e comichão no local da injecção. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Menveo, consulte o Folheto Informativo.
O Menveo não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) às substâncias ativas ou a qualquer uma das outras substâncias, incluindo o toxóide diftérico. A vacina não deve ser usada em pessoas que tiveram anteriormente uma reação com risco de vida a uma vacina que contém substâncias semelhantes. A vacinação deve ser retardada em pessoas com febre alta.
Por que a Menveo foi aprovada?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) observou que cinco grupos bacterianos N. meningitidis (A, B, C, W135 e Y) causam doenças invasivas e que Menveo oferece uma proteção mais ampla do que outras vacinas existentes. Por conseguinte, o Comité decidiu que os benefícios da Menveo são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Mais informações sobre Menveo
Em 15 de março de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a Menveo, à Novartis Vaccines and Diagnostics Srl. A autorização de introdução no mercado é válida por cinco anos e pode ser renovada após esse período.
Para a versão completa do EPAR Menveo, clique aqui. Para mais informações sobre o tratamento com o Menveo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Última atualização deste resumo: 03-2010.
