O que é o Zyprexa?
O Zyprexa é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina. O medicamento está disponível em comprimidos (brancos e redondos: 2, 5, 5, 7, 5 e 10 mg, azuis e ovais: 15 mg, rosas e ovais: 20 mg) e como um pó para solução injectável.
Para que é utilizado o Zyprexa?
Zyprexa é indicado para o tratamento de adultos com esquizofrenia. A esquizofrenia é uma doença mental caracterizada por uma série de sintomas, incluindo distúrbios do pensamento e da linguagem, alucinações, desconfiança e delírios. O Zyprexa também é eficaz na manutenção da melhora clínica em pacientes que responderam positivamente ao tratamento inicial.
A droga também é usada para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves em adultos (humor particularmente eufórico). Também pode ser usado para prevenir a recorrência de episódios maníacos (reaparecimento de sintomas) em pacientes com transtorno bipolar (uma doença mental caracterizada pela alternância de fases maníacas e depressivas) em pacientes que responderam ao tratamento inicial.
Geralmente Zyprexa é tomado por via oral; a solução injectável é indicada para o controlo rápido de perturbações comportamentais ou de agitação em doentes com esquizofrenia ou episódio maníaco, quando a terapêutica oral não é adequada.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o ZYPREXA é usado?
A dose inicial recomendada para Zyprexa comprimidos depende da doença a ser tratada: para a esquizofrenia e a prevenção de episódios maníacos é de 10 mg por dia; para o tratamento de episódios maníacos é de 15 mg por dia, a menos que usado em combinação com outras drogas, caso em que a dose inicial pode ser de 10 mg por dia. A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta do paciente e a tolerância da terapia dentro de um intervalo de 5 a 20 mg por dia.
A dose habitual para a solução injetável é de 10 mg administrada como injeção única
muscular. Uma segunda injecção de 5 ou 10 mg pode ser realizada duas horas mais tarde É necessário reduzir a dose em doentes com mais de 65 anos de idade (5 mg por dia para comprimidos e 2, 5-5 mg para solução injectável) e em indivíduos com problemas hepáticos ou renais (5 mg por dia para ambos os comprimidos e solução injectável).
Em qualquer caso, a dose diária máxima de Zyprexa, utilizando os comprimidos ou a solução injetável, é de 20 mg.
Como o Zyprexa funciona?
A substância activa do Zyprexa, a olanzapina, é um medicamento antipsicótico conhecido como antipsicótico "atípico" porque difere dos antigos antipsicóticos disponíveis desde a década de 1950. Embora o seu mecanismo de acção exacto não seja conhecido, está todavia ligado a alguns receptores diferentes na superfície das células nervosas do cérebro. Desta forma, os sinais transmitidos entre as células do cérebro são interrompidos através dos "neurotransmissores", ou seja, os produtos químicos que permitem que as células nervosas se comuniquem umas com as outras. Acredita-se que o efeito benéfico da olanzapina seja devido à sua capacidade de bloquear receptores para neurotransmissores 5- hidroxitriptamina (também chamada serotonina) e dopamina. Como esses neurotransmissores estão implicados na esquizofrenia e no transtorno bipolar, a olanzapina contribui para a normalização da atividade cerebral, reduzindo os sintomas dessas doenças.
Quais estudos foram realizados no Zyprexa?
Os comprimidos de Zyprexa foram estudados em cerca de 3.000 adultos com esquizofrenia, nos quais a eficácia do medicamento foi comparada com a do placebo (substância sem efeitos no corpo) ou haloperidol (outro medicamento antipsicótico). Quatro estudos foram realizados, todos com duração de seis semanas; os pacientes envolvidos, no entanto, continuaram a tomar o medicamento por um ano ou mais.
Em relação ao tratamento de episódios maníacos agudos em adultos com transtorno bipolar, os comprimidos de Zyprexa foram comparados com placebo, haloperidol ou valproato (outro medicamento usado em episódios maníacos) em cinco estudos, incluindo um realizado em pacientes submetidos a também para terapia com outras drogas. Na prevenção de episódios maníacos, os comprimidos de Zyprexa foram estudados em 1.162 adultos. Sua eficácia foi comparada com a do placebo ou lítio (outro medicamento usado para tratar o transtorno bipolar).
A solução injectável foi analisada em 581 adultos com esquizofrenia (comparação com placebo ou uma solução injectável de haloperidol) e em 228 adultos com mania (comparação com placebo ou com uma solução injectável de lorazepam, outro medicamento utilizado para tratar episódios maníacos).
Em todos os estudos, a eficácia do Zyprexa foi avaliada usando uma série de escalas para avaliação do sintoma.
Qual o benefício demonstrado pelo Zyprexa durante os estudos?
Em todos os estudos, o Zyprexa comprimidos e a solução injetável foram mais eficazes do que o placebo na melhoria dos sintomas. Os comprimidos de Zyprexa foram tão eficazes quanto os medicamentos de comparação no tratamento da esquizofrenia (haloperidol), no tratamento de episódios maníacos moderados a graves (haloperidol e valproato) e na prevenção de recaída em pacientes com transtorno bipolar (lítio). A solução injetável também provou ser mais eficaz que o lorazepam (em dose relativamente baixa) em indivíduos com mania e tão eficaz quanto o haloperidol no tratamento da esquizofrenia.
Qual é o risco associado ao Zyprexa?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zyprexa (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são a sonolência, o aumento do peso corporal e o aumento dos níveis de prolactina (uma hormona). Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zyprexa, consulte o Folheto Informativo.
O Zyprexa não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à olanzapina ou a qualquer outro componente do medicamento. O Zyprexa não deve ser utilizado em doentes com risco de glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão no interior do olho).
Por que o Zyprexa foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Zyprexa são superiores aos seus riscos no tratamento da esquizofrenia em adultos, para manter a melhoria clínica na terapêutica de acompanhamento em doentes que demonstraram uma resposta positiva ao tratamento inicial, para o tratamento da mania moderada a grave, para a prevenção de novos episódios de doença em doentes com perturbação bipolar e em solução injectável para o controlo rápido de perturbações comportamentais ou de agitação em doentes com esquizofrenia ou um episódio de mania, quando a terapia oral não é apropriada. Por conseguinte, o Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado para o Zyprexa.
Mais informações sobre Zyprexa
Em 27 de Setembro de 1996, a Comissão Europeia concedeu à Eli Lilly Nederland BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zyprexa.
A autorização de introdução no mercado foi renovada em 27 de Setembro de 2001 e em 27 de Setembro de 2006.
Clique aqui para a versão completa do EPAR do Zyprexa.
Última atualização deste resumo: 09-2008.
