ISOCEF ® é um medicamento à base de ceftibuteno
GRUPO TERAPÊUTICO: Antimicrobianos gerais para uso sistêmico - Cefalosporinas
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejadosIndicações ISOCEF ® Ceftibuten
O ISOCEF® é utilizado no campo clínico no tratamento de infecções respiratórias e do trato urinário, mantido por microrganismos sensíveis às cefalosporinas.
Mecanismo de ação ISOCEF ® Ceftibuten
O ISOCEF® é um antibiótico amplamente utilizado no campo clínico, dada a alta eficácia demonstrada também contra microorganismos geralmente resistentes a penicilinas e a facilidade de suposição garantida pela possibilidade de administração oral.
De fato, o ceftibuteno é um ingrediente ativo pertencente à classe de cefalosporinas semi-sintéticas de terceira geração, cuja estrutura química confere uma resistência natural à acidez gástrica, como permitir que seja tomada oralmente.
Absorvido no nível intestinal, o ceftibuteno alcança sua concentração plasmática máxima em cerca de 2-3 horas, distribuindo-se subseqüentemente entre todos os fluidos biológicos, onde penetra facilmente nas membranas biológicas, com exceção da barreira hematoencefálica, realiza sua ação terapêutica.
Como outros beta-lactâmicos, o ceftibuteno também exerce sua atividade bactericida, comprometendo a estabilidade da parede bacteriana, reduzindo a formação de ligações cruzadas entre as moléculas de peptidoglicano e, assim, facilitando a lise do microorganismo por choque osmótico.
Tendo completado a sua acção terapêutica, que é eficaz contra um amplo espectro de microorganismos Gram positivos e negativos, o ceftibuteno é eliminado inalterado principalmente através da urina.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. A EFICÁCIA DO CEFTIBUTEN NO TRATAMENTO DA PIELONEFRITI
J Med Assoc Thai. Junho de Junho; 84 Supl 1: S61-7.
A terapia oral com ceftibuteno foi eficaz e segura no tratamento da pielonefrite em idade pediátrica, reduzindo significativamente o período de internação e os custos relacionados à saúde.
2 EFICÁCIA E SEGURANÇA DO CEFTIBUTEN NO TRATAMENTO DA SINUSITE AGUDA
Quimioterapia. 1997 de setembro a outubro; 43 (5): 352-7.
Trabalho que demonstra como o tratamento com ceftibuteno para sinusite aguda de origem bacteriana, pode ser tão eficaz quanto a terapia com amoxicilina / ácido clavulânico, resultando, no entanto, com melhor tolerabilidade.
3. PROPRIEDADE FARMACOCINÉTICA DO CEFTIBUTEN
Quimioterapia. 1995 Jul-Ago; 41 (4): 229-33.
Um interessante estudo farmacocinético demonstrando como a ingestão oral de ceftibuteno pode garantir a obtenção de concentrações do antibiótico nas secreções brônquicas, de modo a realizar efetivamente sua ação terapêutica.
Método de uso e dosagem
ISOCEF ®
Cápsulas de 400 mg de ceftibuteno;
Grânulos para suspensão oral de 36 mg de ceftibuten por ml de solução.
O tratamento com 400 mg diários de ceftibuteno é geralmente bem tolerado e eficaz contra a maioria dos microrganismos responsáveis por infecções respiratórias e do trato urinário.
A dose diária pode ser tomada em dose única ou dividida em duas doses a cada 12 horas.
Um ajuste de dose também seria necessário em pacientes pediátricos e geriátricos durante a doença renal para reduzir sua depuração.
Todo o tratamento deve ser sempre supervisionado pelo seu médico.
Advertências ISOCEF ® Ceftibuten
A antibioticoterapia com ISOCEF ® deve ser precedida de exame médico criterioso para avaliar a presença de condições incompatíveis com a administração de cefalosporinas e o isolamento cultural do microrganismo com posterior teste de sensibilidade às cefalosporinas (antibiograma).
Essas medidas são importantes para limitar a disseminação de microrganismos resistentes à antibioticoterapia.
Particular precaução também deve ser reservada para pacientes idosos ou renais, devido à maior suscetibilidade aos efeitos colaterais da antibioticoterapia.
O uso prolongado e desproporcional do ISOCEF ® pode facilitar o aparecimento de cepas microbianas resistentes e, ao mesmo tempo, aumentar o risco de infecção por Clostridium difficile, resultando em colite pseudo-membranosa.
O ISOCEF ® contém sacarose, portanto, não é adequado para pacientes com intolerância à frutose, deficiência da enzima sacarase-isomaltase ou síndrome de má absorção de glicose / galactose.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
O uso de ISOCEF ® durante a gravidez e no período subsequente de amamentação deve ser reservado para casos de necessidade real e sempre deve ser realizado sob rigorosa supervisão médica especializada.
Estas precauções estão ligadas à ausência de ensaios clínicos capazes de caracterizar o perfil de segurança do medicamento para a saúde fetal.
interações
A ingestão de ISOCEF ® é geralmente livre de interações medicamentosas que podem alterar as características farmacocinéticas e farmacodinâmicas do seu ingrediente ativo.
Seria, no entanto, útil recordar como a presença de alimentos no ambiente gastrointestinal poderia atrasar a absorção sistémica do ceftibuteno retardando o aparecimento dos efeitos terapêuticos relacionados.
Transaminases aumentadas, tempos prolongados de protrombina e potencialmente falsas positividades no teste direto de Coombs podem ser artefatos de laboratório observáveis em pacientes que recebem cefalosporinas.
Contra-indicações ISOCEF ® Ceftibuten
O uso de ISOCEF ® é contraindicado em pacientes hipersensíveis a penicilinas e a cefalosporinas ou excipientes relacionados.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
Embora a terapia com cefalosporina oral seja geralmente bem tolerada e não tenha efeitos colaterais clinicamente relevantes, os vários estudos e experiências clínicas descreveram freqüentemente reações adversas como náusea, diarréia, dispepsia, dor abdominal, cefaléia e tontura.
Apenas raramente, e geralmente como resultado de terapias a longo prazo, foram observados leucopenia, trombocitose, anemia, hipertransaminemia, hiperbilirrubinemia, edema, broncoespasmo, laringoespasmo, reações dermatológicas e, em casos graves, também anafilaxia sistêmica.
O risco de desenvolver essas últimas reações é significativamente maior em pacientes atópicos ou com hipersensibilidade conhecida aos antibióticos.
notas
O ISOCEF ® é um medicamento somente para prescrição médica.