ANDROGEL ® - Testosterona

ANDROGEL ® é um medicamento à base de testosterona

GRUPO TERAPÊUTICO: Andrógenos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações ANDROGEL ® - Testosterona

ANDROGEL ® é um gel à base de testosterona útil no tratamento de sintomas associados a doenças caracterizadas por deficiência endógena desse hormônio.

Mecanismo de ação ANDROGEL ® - Testosterona

O ANDROGEL ® é um gel à base de testosterona que reduz significativamente a invasividade da administração parenteral desse hormônio, facilitando a terapia.

Aplicado na superfície cutânea, garante uma absorção percutânea que atinge até 14% da dose total aplicada, resultando em um aumento nas concentrações séricas desse hormônio já após uma hora, com um perfil cinético que traça o fisiológico.

Desta forma, a testosterona exógena, pode substituir as deficiências endógenas, reequilibrando o concerto de sintomas queixados em tais condições.

De fato, além da melhora da sintomatologia clássica caracterizada pela impotência e diminuição do desejo sexual, a testosterona junto com seus metabólitos como o DHT, permite aumentar os níveis de síntese proteica, melhorar o turnover ósseo, favorecendo os processos de neo-deposição, induzir hematopoiese e, ao mesmo tempo, inibir a secreção hipofisária de gonadotrofinas.

Esta última propriedade, em alguns casos usada na contracepção hormonal masculina, é um dos efeitos colaterais mais importantes relacionados ao abuso de hormônios androgênicos para fins de doping.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. EFICÁCIA DA ANDROGEL NA PRÁTICA CLÍNICA

O uso de testosterona em gel, para o tratamento do hipogonadismo masculino, tem sido particularmente bem-sucedido entre os pacientes norte-americanos, simplificando o modo de recrutamento e, ao mesmo tempo, otimizando a eficácia do tratamento. No entanto, uma das limitações mais importantes é o alto risco de transferência de testosterona, que felizmente pode ser evitado com pequenos padrões de higiene.

2. EFICÁCIA DO TRATAMENTO COM ANDROGEL EM PACIENTES AFETADOS PELO HIV

Estudo demonstrando que a ingestão tópica de testosterona pode garantir melhor controle dos níveis endógenos desse hormônio, melhorando significativamente a qualidade de vida em pacientes com HIV. Os resultados obtidos são significativamente melhores do que aqueles descritos com a administração de testosterona parenteral.

3. ANDROGEL E ERACTILE DE PROJECTO

Trabalho demonstrando como a adição de gel de testosterona à terapia normal para impotência (sinedafil) pode aumentar significativamente a capacidade erétil. Esta terapia pode ser importante para pacientes que sofrem de doenças cardíacas, para quem o uso de um pecado pode ser perigoso.

Método de uso e dosagem

ANDROGEL ®

Gel em saquetas de 5 g contendo 50 mg de testosterona:

O gel contido nas saquetas deve ser aplicado uma vez por dia, de preferência de manhã na pele intacta dos ombros, braços ou abdome, para reproduzir o pico testosterónico normal presente na natureza.

A definição precisa da dosagem e o período da terapia devem ser cuidadosamente avaliados pelo médico como resultado das necessidades terapêuticas e do valor de alguns parâmetros hematológicos.

Avisos ANDROGEL ® - Testosterona

A ingestão de testosterona, mesmo quando realizada sob a forma de cremes ou géis, deve necessariamente ser precedida de um exame médico cuidadoso para descartar a presença de condições predisponentes para o possível desenvolvimento de reações adversas, que são perigosas para a saúde do paciente.

Em particular, a presença de hipertensão, epilepsia, doenças cardiovasculares, hepáticas, renais e metabólicas pode tornar a aplicação de ANDROGEL ® perigosa, sugerindo ao médico a necessidade de estabelecer uma série de verificações periódicas necessárias para definir o estado de saúde psicofísica do paciente., impedindo o aparecimento de efeitos colaterais graves.

A presença de episódios suspeitos deve imediatamente alertar o médico, que deve considerar a necessidade de interromper a terapia.

O paciente também deve utilizar normas higiênicas e comportamentais apropriadas, úteis para evitar a transferência de testosterona, por contato cutâneo direto ou com roupas, para familiares ou afins.

O uso na idade pré-puberal deve ocorrer com especial atenção, dados os possíveis efeitos deletérios sobre o crescimento ósseo e o rápido desenvolvimento dos órgãos genitais masculinos.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Vários estudos mostram que a ingestão de hormônios masculinos durante a gravidez pode induzir a virilização do feto, comprometendo seriamente a capacidade reprodutiva do feto.

À luz desses trabalhos, é fácil entender as várias razões pelas quais o uso de ANDROGEL® é contraindicado durante a gravidez e o período subsequente de amamentação.

interações

A ingestão exógena de testosterona, incluindo percutâneamente, pode aumentar o risco de interações farmacologicamente relevantes em pacientes que recebem:

Anticoagulantes orais, expostos a um maior risco de sangramento;
Agentes hipoglicemiantes orais, potencialmente expostos ao risco aumentado de hipoglicemia;
Cortisonici, responsável pelo aumento da retenção hidro-salina com edema e hipertensão.

É útil lembrar como a ingestão de testosterona pode compensar alguns parâmetros laboratoriais indicativos de função tireoidiana, renal, adrenal e hepática.

Contraindicações ANDROGEL ® - Testosterona

A ingestão de testosterona é contraindicada em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes, câncer de mama, neoplasias dependentes de estrogênio, câncer e hipertrofia prostática, história de hepatocarcinoma, hipercalcemia, síndrome nefrótica, gravidez e lactação.

O adesivo não deve ser aplicado em pele não intacta ou em regiões da pele expostas a pressão alta.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A aplicação tópica de ANDROGEL ® provavelmente também dado o alto teor alcoólico do produto, poderia determinar o aparecimento de reações cutâneas como eritema, acne e lesões de vários tipos.

As reações acima mencionadas, essencialmente ligadas ao modo de aplicação do produto, poderiam ser adicionadas a outras relacionadas aos efeitos sistêmicos desse hormônio.

Mais precisamente, o risco aumentado de hipertrofia prostática e câncer de próstata, ganho de peso e retenção de água, hipertensão e complicações cardiovasculares, hipercolesterolemia, acne, hirsutismo, função hepática anormal, oligozoospermia, alopecia, ginecomastia, vertiigini, hipercalcemia, hipercalciúria e mialgias inespecíficas eles representam os principais efeitos colaterais sistêmicos relacionados à terapia androgênica.