Zurampic - Lesinurad

O que é e para o que é usado Zurampic - Lesinurad?

O Zurampic é um medicamento utilizado em adultos com gota para reduzir os níveis elevados de ácido úrico no sangue. É utilizado em combinação com um inibidor da xantina oxidase, outro tipo de medicamento de gota, quando o inibidor da xantina oxidase sozinho não é capaz de controlar suficientemente os níveis de ácido úrico.

Gota é devido ao acúmulo de cristais de ácido úrico e em torno das articulações, especialmente nos dedos, que causa dor e inchaço.

Zurampic contém a substância ativa lesinurad.

Como Zurampic - Lesinurad é usado?

Zurampic está disponível em comprimidos de 200 mg. A dose recomendada é de 200 mg uma vez por dia, tomada de manhã ao mesmo tempo que o medicamento do inibidor da xantina oxidase, como o alopurinol ou o febuxostate.

Os pacientes devem beber muitos líquidos durante o dia. Se o tratamento com o inibidor da xantina oxidase for interrompido, o tratamento com Zurampic também deve ser interrompido da mesma forma.

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica

Como funciona Zurampic - Lesinurad?

O ingrediente ativo do Zurampic, lesinurad, ajuda a remover o ácido úrico do corpo. O lesinurad age bloqueando uma proteína chamada 'transportador de ácido úrico 1 (URAT1) nos rins. O URAT1 normalmente permite que uma parte do ácido úrico retorne ao sangue depois que os rins o filtraram. Ao bloquear URAT1, mais ácido úrico é passado para a urina e menos permanece no sangue.

O Zurampic é utilizado em associação com um inibidor da xantina oxidase, tal como o alopurinol ou o febuxostate. Os inibidores da xantina oxidase reduzem a produção de ácido úrico no organismo. Assim, a adição de Zurampic ao tratamento com um inibidor da xantina oxidase reduz ainda mais os níveis de ácido úrico. Isso evita o acúmulo de ácido úrico nas articulações, onde pode causar dor, inchaço e danos à articulação

Quais benefícios do Zurampic - Lesinurad foram destacados nos estudos?

O Zurampic foi estudado em dois estudos principais que incluíram mais de 1.200 adultos com gota previamente tratados com alopurinol. Seu nível de ácido úrico no sangue não foi suficientemente controlado com alopurinol isolado e estava acima de 60 mg / litro no início do estudo. Estes estudos compararam o efeito da adição de Zurampic ou placebo (tratamento simulado) em doentes tratados com alopurinol. O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujo nível de ácido úrico no sangue diminuiu para menos de 60 mg / litro após 6 meses de tratamento. A adição de Zurampic 200 mg uma vez ao dia foi eficaz em 55% dos doentes (222 em 405). Isto comparado a 26% dos pacientes (104 de 407) que tomaram placebo além do alopurinol.

Um terceiro estudo importante envolveu 324 adultos que tiveram pelo menos um mensurável tofo (um grande depósito de ácido úrico em torno de uma articulação ou sob a pele) e com altos níveis de ácido úrico no sangue (acima de 80 mg / litro). sem medicamentos para a gota ou superior a 60 mg / litro apesar do tratamento com alopurinol ou febuxostate). Os pacientes foram primeiramente tratados apenas com febuxostate por três semanas e depois com febuxostate mais ou Zurampic ou placebo. O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujo nível de ácido úrico no sangue baixou para menos de 50 mg / litro após 6 meses de tratamento. Globalmente, Zurampic 200 mg uma vez por dia foi eficaz em 57% dos doentes (60 em 106). Isto em comparação com 47% dos pacientes (51 de 109) que receberam o placebo. Observando apenas os doentes cujo nível de ácido úrico no sangue não diminuiu suficientemente quando tratados apenas com febuxostate, o nível diminuiu para menos de 50 mg / litro em 44% dos doentes (26 em 59) que tomaram Zurampic em comparação com 24% dos pacientes (12 de 51) que tomaram placebo.

Quais são os riscos associados ao Zurampic - Lesinurad?

Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zurampic (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são gripe, dor de cabeça, azia e refluxo gastro-esofágico na boca dos ácidos estomacais e análises ao sangue com níveis mais elevados de creatinina. no sangue (um marcador da função renal). As reações adversas mais graves foram compromisso renal, diminuição da função renal e cálculos renais, afetando menos de 1 em cada 100 doentes Para uma lista completa dos efeitos indesejáveis ao Zurampic, consulte o Folheto Informativo.

Os doentes não devem tomar Zurampic se tiverem síndrome de lise do cancro (uma complicação devido à ruptura rápida das células cancerígenas durante o tratamento para o cancro) ou uma doença hereditária rara conhecida como síndrome de Lesch-Nyhan, ambas as quais aumentam níveis de ácido úrico no sangue. Mesmo os doentes com insuficiência renal ou que tiveram um transplante renal não devem tomar Zurampic. Para uma lista completa de limitações, consulte o folheto informativo.

Por que Zurampic - Lesinurad foi aprovado?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência decidiu que os benefícios do Zurampic são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. Em combinação com um inibidor da xantina oxidase, Zurampic reduziu os níveis de ácido úrico no sangue em pacientes com gota cujos altos níveis de ácido úrico não foram suficientemente controlados por um inibidor da xantina oxidase. Com o tempo, depósitos visíveis de ácido úrico desapareceram em um número crescente de pacientes que continuaram o tratamento com Zurampic e febuxostate, e menos pacientes tiveram recaídas de ataques de gota. Riscos como danos nos rins ou problemas cardíacos estão incluídos nas informações do produto.

Que medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz de Zurampic - Lesinurad?

A função renal do paciente será monitorizada regularmente durante o tratamento com Zurampic e o médico aconselhará o doente a tomar líquidos suficientes durante o dia e a tomar sempre Zurampic ou com alopurinol ou febuxostate para prevenir danos nos rins causados por Zurampic.

Um plano de gerenciamento de riscos foi desenvolvido para garantir que o Zurampic seja usado com a maior segurança possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zurampic, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.

A empresa que comercializa Zurampic realizará um estudo sobre o risco de distúrbios cardíacos, circulatórios ou renais em pacientes tratados com Zurampic, particularmente naqueles que já sofreram de tais distúrbios. Isso ocorre porque esses distúrbios ocorreram durante o tratamento com Zurampic.

Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de riscos.