SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® é um medicamento à base de estradiol

GRUPO TERAPÊUTICO: Estrogênios naturais

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações SYSTEN ® - Estradiol

O SYSTEN ® é utilizado no tratamento de sintomas associados à deficiência estrogênica típica da menopausa ou induzida cirurgicamente.

O uso do SYSTEN ® também se mostrou eficaz na prevenção de complicações patológicas pós-climatéricas, como a osteoporose.

Mecanismo de ação SYSTEN ® - Estradiol

O SYSTEN ® é um medicamento capaz de garantir a ingestão transdérmica de estradiol, compensando assim a deficiência endógena deste hormônio.

A forma particular de administração, útil para eliminar a fase do primeiro passo, é capaz de garantir concentrações hormonais constantes durante cerca de 3-4 dias, permitindo assim que o estradiol desempenhe as suas funções biológicas.

Encadeada na corrente sanguínea a globulinas de transporte específicas, o estradiol atinge as células alvo interagindo com receptores nucleares específicos capazes de reprogramar a expressão gênica, daí as características biossintéticas e funcionais relacionadas.

Em termos macroscópicos, isso se traduz em uma redução da sintomatologia incômoda caracterizada por distúrbios vasomotores e ondas de calor, sintomas neurológicos, como insônia, depressão e alterações comportamentais e, sobretudo, um aumento significativo da densidade óssea, reduzindo o risco de osteoporose e fratura patológica. .

A administração transdérmica e a ausência de um metabolismo de primeira passagem tornam a terapia mais segura, reduzindo tanto as interações medicamentosas potenciais quanto os efeitos colaterais relacionados.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. EXTRADIOL TRANSDÉRMICO E RISCO INFLAMATÓRIO

Os efeitos contraditórios da terapia com estradiol na saúde cardiovascular são conhecidos. Neste estudo, mostra-se que a ingestão de estradiol por via transdérmica pode aumentar significativamente as concentrações de proteína C reativa em relação ao que é feito pela terapia oral, reduzindo o risco cardiovascular.

2. SYSTEN E COMPOSIÇÃO CORPORAL

Entre os efeitos colaterais da terapia de reposição de estrogênio, há ganho de peso devido ao aumento da massa gorda. Neste estudo foi observado que a ingestão de estradiol através de sistemas transdérmicos pode manter a massa gorda inalterada, sem alterar as capacidades oxidantes do organismo e salvar a massa magra da deterioração observada após a administração oral de estradiol.

3. SYSTEN APÓS OVARIECTOMIA BILATERAL

O SYSTEN foi utilizado com sucesso no tratamento da menopausa induzida cirurgicamente após ovariectomia bilateral para tumores genitais benignos. Muitos dos pacientes tratados relataram uma melhora na sintomatologia.

Método de uso e dosagem

SYSTEN ®:

1, 6 mg de adesivo transdérmico de estradiol capaz de liberar 25mcg de hormônio em 24 horas;
3, 2 mg de adesivo transdérmico de estradiol capaz de liberar 50mcg de hormônio em 24 horas;
4, 8 mg de adesivo transdérmico de estradiol capaz de liberar 75mcg de hormônio em 24 horas;
6, 4 mg de adesivo transdérmico de estradiol capaz de liberar 100mcg de hormônio em 24 horas;

os adesivos devem garantir uma liberação controlada do hormônio por cerca de 3-4 dias, após o qual a reposição é necessária.

O esquema terapêutico poderia seguir um protocolo de ingestão contínua ou cíclica de acordo com as necessidades terapêuticas do paciente.

A formulação do esquema acima mencionado deve ser realizada pelo médico após uma avaliação cuidadosa do estado de saúde do paciente e do seu quadro clínico.

Advertências SYSTEN ® - Estradiol

A complexidade biológica da terapia de reposição hormonal e a presença de efeitos colaterais potencialmente perigosos requerem um exame cuidadoso e escrupuloso, útil para determinar a ausência de fatores predisponentes, como endometriose, risco de doenças tromboembólicas ou dependentes de estrogênio, hipertensão, hepatopatia, diabetes., enxaqueca, doenças auto-imunes antes de tomar o tratamento com SYSTEN ®

Dada a gravidade dos potenciais efeitos colaterais a longo prazo, o paciente deve ser adequadamente informado sobre a verdadeira relação custo / benefício resultante do uso de estradiol, de modo que os primeiros sinais possam ser distinguidos e reconhecidos.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A ingestão de estradiol em qualquer forma, durante a gestação e no período subsequente da lactação, é fortemente contraindicada, apesar da presença na literatura de estudos que demonstram a ausência de efeitos colaterais diretos em fetos acidentalmente expostos ao estradiol ou ao estrogênio.

interações

A ausência de um metabolismo de primeira passagem, dada a captação transdérmica de estradiol, reduz significativamente o risco de interações medicamentosas clinicamente relevantes.

No entanto, a literatura científica demonstra que o uso concomitante de ingredientes ativos como barbitúricos, hidantoína, carbamazepina, rifampicina, ritonavir, etc., capazes de induzir ou inibir enzimas do citocromo, poderia determinar alterações farmacologicamente relevantes que afetam o estradiol, variando sua eficácia biológica.

Contra-indicações SYSTEN ® - Estradiol

O SYSTEN ® é contraindicado durante a gravidez e lactação, em pacientes com carcinoma estoniano-dependente, carcinoma de mama, tromboflebite aguda, doença embólica trombótica recente,

história de embolia do trombo, hepatopatias, porfiria, hiperplasia do endométrio não tratada, corrimento vaginal não diagnosticado e, claro, em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Embora a administração transdérmica de estradiol elimine a fase do primeiro passo, reduzindo significativamente alguns dos efeitos colaterais relacionados ao metabolismo hepático hepático, o tratamento terapêutico baseado no estradiol pode ser acompanhado por efeitos colaterais agudos, mas limitados no tempo, como variações de peso, aumento tamanho e tensão da mama, função hepática anormal, alterações na tolerância à glicose, enxaqueca, palpitações, mal-estar geral, tontura, depressão, alterações da libido, hiperplasia endometrial, incontinência urinária, cistite, hipercolesterolemia, dispnéia e rinite.

Terapia de longo prazo, por outro lado, pode aumentar o risco de desenvolver carcinoma de mama e endometrial, especialmente em mulheres predispostas.