BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® é um medicamento à base de Bezafibrato

GRUPO TERAPÊUTICO: Hypolipidemic - Fibratos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações BEZALIP ® Bezafibrato

A ação hipolipemiante do BEZALIP ® é utilizada no tratamento das formas de dislipidemia e hipercolesterolemia nas quais o componente triglicerídeo é o principal problema terapêutico.

BEZALIP ® só deve ser usado se uma terapia hipolipemiante não farmacológica for malsucedida e prolongada por pelo menos 3 meses. Uma dieta hipolipídica e um estilo de vida saudável devem, em qualquer caso, ser perseguidos mesmo durante a terapia medicamentosa.

Mecanismo de ação BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® fornece bezafibrato de libertação prolongada, que é absorvida no nível gastrointestinal para atingir a sua concentração plasmática máxima após aproximadamente 3-4 horas, exibindo uma biodisponibilidade de 70% da dose total tomada.

A ação terapêutica parece ocorrer principalmente no nível hepático, onde este ingrediente ativo é capaz de ativar o receptor alfa PPAR, e promover uma série de eventos intracelulares que ocorrem em um nível sistêmico em:

redução das concentrações de colesterol LDL, graças à inibição da enzima HMG-CoA redutase e ao aumento da expressão da lipase lipoproteica.
Aumento das concentrações sanguíneas de colesterol HDL, graças ao aumento da produção de Apo AI e AII.
Redução de triglicérides, graças ao aumento dos processos oxidativos e à redução da produção de VLDL.

A esses efeitos redutores lipídicos, já protetores contra doenças cardiovasculares, há também uma ação antitrombogênica, exercida através da redução dos níveis plasmáticos de fibrina e da inibição da agregação plaquetária.

Após uma persistência no organismo de cerca de 2-4 horas, o bezafibrato é parcialmente metabolizado no fígado através da glucuronação e, consequentemente, eliminado principalmente pela via renal.

Estudos realizados e eficácia clínica

A EFICÁCIA DA TERAPIA COMBINADA

All-italiano estudo realizado por pesquisadores de Federico II de Nápoles, que mostra como a administração concomitante de bezafibrate (400mg) e fluvastatina (40mg) garantiu uma série de significativamente mais efeitos hipolipemiantes em comparação com monoterapia, com uma redução de triglicerídeos de 38%, de colesterol LDL em 24% e com um aumento no colesterol HDL em 22%. Apesar da terapia combinada, a incidência de efeitos colaterais foi semelhante ao grupo tratado com monoterapia, sem nenhum caso de doença hepática ou miopatias.

2. BEZAFIBRATO E ATEROSCLEROSE

A administração de bezafibrato em pacientes com hiperglicidemia e placas ateroscleróticas evidentes asseguraram uma regressão de vários níveis das placas acima mencionadas nos níveis abdominal e torácico. A ação terapêutica poderia ser determinada tanto pelos efeitos redutores lipídicos quanto, provavelmente, pelo papel antiplaquetário e antifibrinogênico do bezafibrato.

3. HIPOFICIAR O EFEITO DO BEZAFIBRATE

Em 1342 pacientes com diabetes mellitus tipo II e dislipidemia relacionada, 8 semanas de terapia com bezafibrato garantiram um aumento no colesterol HDL de 20%, uma redução de triglicerídeos plasmáticos em 50%, colesterol total de 12% e glicemia de jejum de 151 a 128 mg / dL. Esses dados, portanto, destacam o papel hipoglicêmico do bezafibrato, provavelmente exercido graças ao aumento da sensibilidade à insulina.

Método de uso e dosagem

BEZALIP ® 400 mg comprimidos de bezafibrato de libertação prolongada: recomendamos tomar um comprimido por dia com as refeições.

EM CADA CASO, BEZALIP ® Bezafibrato ANTES DA PRESSUPAÇAO - A PRESCRIÇÃO E O CONTROLE DO SEU DOUTOR SÃO NECESSÁRIOS.

Avisos BEZALIP ® Bezafibrato

A prescrição farmacológica de BEZALIP ® só deve ocorrer após um período, pelo menos trimestral, de um estilo de vida hipolipídico e saudável, caracterizado pela redução do consumo de álcool e atividade física programada.

Em caso de necessidade terapêutica, antes e durante o tratamento com bezafibrato, seria aconselhável monitorar os níveis plasmáticos de creatina quinase e transaminase, a fim de minimizar a incidência de miopatias e hepatopatias. A administração do medicamento deve ser evitada, ou suspensa, em caso de aumento das concentrações de enzimas hepáticas, em caso de aumento dos valores de creatina quinase, bem como na presença de dores musculares, fadiga e fadiga persistente.

O medicamento deve ser retirado mesmo que o comprometimento renal esteja comprometido.

BEZALIP ®, entre seus excipientes, contém lactose; portanto, sua ingestão pode ser seguida por problemas gastrointestinais em pacientes que sofrem de má absorção de glicose / galactose e deficiência de lactase.

O BEZALIP ® parece não interferir com a capacidade de usar máquinas e veículos motorizados, embora entre os efeitos colaterais descritos, especialmente nos estágios iniciais da terapia, haja tontura e tontura.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

BEZALIP ® é contraindicado durante a gravidez e lactação, dada a ausência de estudos na literatura que caracterizem a atividade do bezafibrato na saúde do feto e da criança amamentada.

interações

Como descrito para outros fibratos, o bezafibrato também pode interagir com anticoagulantes orais e determinar o aparecimento de hemorragias, mesmo graves; portanto, os tempos de protrombina devem ser monitorados.

Observou-se um aumento na capacidade hipoglicemiante das sulfonilureias e insulina em si seguindo a presunção concomitante de BEZALIP ®, a interação farmacológica poderia, portanto, determinar, nestes casos, o aparecimento de crises hipoglicêmicas.

O aumento do efeito hipolipemiante observado após a terapia combinada com estatinas pode ser usado para fins terapêuticos, mas pode resultar em um aumento significativo no risco de miopatias.

Além disso, seria aconselhável evitar o uso concomitante de drogas ou compostos de vários tipos que possam comprometer a função hepática e renal.

Contra-indicações BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade a um de seus compostos, no caso de doenças hepáticas e cólicas, em caso de insuficiência renal e no caso de administração concomitante de estatinas em pacientes afetados por miopatias, ou com predisposição ao desenvolvimento de patologias musculares esquelético.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

O BEZALIP ® parece ser bem tolerado, causando efeitos colaterais clinicamente menores e transitórios, de modo a não exigir geralmente a suspensão da terapia.

As reações adversas mais comuns geralmente afetam o trato gastrintestinal, com redução do apetite e da náusea, e o nervoso, com tontura e dor de cabeça.

Definitivamente mais raros, mas clinicamente mais relevantes, foram os casos de hepatomegalia, miopatias e aumento das enzimas séricas (creatina quinase, fosfatase alcalina, creatinina, transaminase), para os quais foi necessário suspender a terapia.