O que é micofenolato de mofetil Teva?
O Micofenolato de Mofetil Teva é um medicamento que contém a substância ativa micofenolato de mofetil. Está disponível em cápsulas (250 mg) e em comprimidos (500 mg).
Micofenolato de mofetil Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência", já autorizado na União Europeia (UE), denominado CellCept. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.
O que é Mycophenolate Mofetile Teva usado para?
Micofenolato de mofetil Teva é utilizado para prevenir a rejeição de um transplante renal, cardíaco ou hepático pelo organismo. É utilizado com ciclosporina e corticosteróides (outros medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é utilizado o Micofenolato Mofetile Teva?
O tratamento com Micofenolato de Mofetil Teva deve ser iniciado e continuado por especialistas devidamente qualificados em transplantes.
A forma como o Micofenolato de Mofetil Teva deve ser administrado e a dose depende do tipo de órgão transplantado, bem como da idade e do tamanho do doente.
Para os transplantes renais, a dose recomendada em adultos é de 1, 0 g duas vezes ao dia nas primeiras 72 horas após o transplante. Em crianças e adolescentes com idade entre os 2 e os 18 anos, a dose de Micofenolato de Mofetil Teva é calculada em função da altura e do peso.
Para transplantes cardíacos, a dose recomendada em adultos é de 1, 5 g duas vezes por dia, começando nos primeiros cinco dias após o transplante.
Para o transplante de fígado em adultos, o micofenolato de mofetil deve ser administrado por via intravenosa (gota a gota numa veia) durante os primeiros quatro dias após o transplante, seguido por 1, 5 g de micofenolato de mofetil Teva duas vezes por dia quando pode ser administrado. tolerado. A utilização de Micofenolato de Mofetil Teva não é recomendada em crianças e adolescentes após transplante cardíaco ou hepático, devido à falta de informação sobre os seus efeitos neste grupo de doentes.
Em pacientes com doença renal ou hepática, pode ser necessário ajustar a dose. Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento, também parte do EPAR.
Como funciona Micofenolato Mofetile Teva?
A substância activa do Mycophenolate Mofetil Teva, o micofenolato de mofetil, é um medicamento imunossupressor. No corpo é transformado em ácido micofenólico que inibe uma enzima chamada "inosina-monofosfato desidrogenase". Esta enzima é importante para a formação de DNA nas células, particularmente nos linfócitos (um tipo de glóbulo branco que contribui para a rejeição de órgãos transplantados). Ao inibir a produção de novo DNA, o Micofenolato de Mofetil Teva reduz a velocidade de multiplicação dos linfócitos, daí a eficácia deste em reconhecer e atacar o órgão transplantado, com consequente menor risco de rejeição do mesmo.
Quais estudos foram realizados no Mycophenolate Mofetil Teva?
Uma vez que o micofenolato de mofetil Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a demonstrar que o fármaco é bioequivalente ao medicamento de referência (produzem as mesmas quantidades da substância ativa no organismo).
Quais são os benefícios e riscos do Micofenolato de Mofetil Teva?
Uma vez que o Mycophenolate Mofetil Teva é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os benefícios e os riscos assumidos são os mesmos que estes.
Por que Micofenolato Mofetile Teva foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, com base nos requisitos da UE, o Micofenolato Mofetil Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao CellCept. Por conseguinte, o CHMP considera que, tal como com CellCept, os benefícios superam os riscos identificados. O Comité recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para Micofenolato de Mofetil Teva.
Outras informações sobre o Mycophenolate Mofetile Teva:
Em 21 de Fevereiro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma BV uma autorização de introdução no mercado para o micofenolato Mofetil Teva válido para toda a União Europeia.
Para a versão completa do EPAR do Mycophenolate Mofetil Teva, clique aqui.
O EPAR completo do medicamento de referência também pode ser consultado no site da EMEA.
Última atualização deste resumo: 01-2008.
