O que é o Clopidogrel Teva?
O Clopidogrel Teva é um medicamento que contém a substância ativa clopidogrel. Está disponível em comprimidos cor-de-rosa (75 mg).
O Clopidogrel Teva é um "medicamento genérico": isto significa que o Clopidogrel Teva é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.
Para que é utilizado o Clopidogrel Teva
O Clopidogrel Teva está indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos (problemas devidos a coágulos sanguíneos e ao endurecimento das artérias) em adultos. O Clopidogrel Teva pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
- pacientes com infarto do miocárdio recente (infarto do miocárdio); o tratamento com Clopidogrel Teva pode iniciar entre alguns dias e 35 dias após o ataque;
- pacientes com AVC isquêmico recente (ataque causado por suprimento insuficiente de sangue para uma área do cérebro); o tratamento com o Clopidogrel Teva pode começar entre sete dias e seis meses após o AVC;
- pacientes com doença arterial periférica (problema de circulação sanguínea nas artérias);
- doentes que sofrem de um distúrbio conhecido como "síndrome coronário agudo", a quem o medicamento é administrado com aspirina (outro medicamento para prevenir a formação de coágulos), incluindo doentes a quem foi implantado um stent (um tubo inserido numa artéria) para evitar a obturação). O Clopidogrel Teva pode ser utilizado em doentes submetidos a uma perfusão miocárdica de "elevação do segmento ST" (leitura anormal no eletrocardiograma ou no ECG), quando o médico considerar que o tratamento pode ser benéfico. Também pode ser usado em pacientes que não têm essa leitura anormal do ECG, se tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou infarto do miocárdio "sem onda Q".
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica .
Como é utilizado o Clopidogrel Teva?
A dose habitual de Clopidogrel Teva é de um comprimido de 75 mg uma vez por dia, durante ou fora das refeições. Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel Teva é utilizado em conjunto com a aspirina e o tratamento geralmente começa com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg. Esta dose é então seguida pela dose padrão de 75 mg uma vez por dia durante pelo menos quatro semanas (em enfarte do miocárdio elevado com ST) e até aos 12 meses (na presença de síndrome elevada do segmento ST).
Como o Clopidogrel Teva funciona?
A substância activa do Clopidogrel Teva, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas, o que significa que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos. O sangue é coagulado pela ação de células sanguíneas especiais, as plaquetas, que se agregam (ligam-se umas às outras). O clopidogrel bloqueia a agregação plaquetária impedindo que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor específico na sua superfície. Desta forma, evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco de coágulos sanguíneos e ajudando a prevenir outro ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Quais estudos foram realizados no Clopidogrel Teva?
Uma vez que o Clopidogrel Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência Plavix. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis de substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Teva?
Uma vez que o Clopidogrel Teva é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Por que o Clopidogrel Teva foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da regulamentação da UE, o Clopidogrel Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix. Portanto, é a opinião do CHMP de que, como no caso da Plavix, os benefícios superam os riscos identificados. O Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel Teva.
Outras informações sobre o Clopidogrel Teva:
Em 28 de julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel Teva.
O EPAR completo sobre o Clopidogrel Teva pode ser consultado aqui.
Última atualização deste resumo: 06-2009.
