O que é o Telmisartan Teva Pharma?
O Telmisartan Teva Pharma é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan. Está disponível em comprimidos (20 mg, 40 mg e 80 mg).
O Telmisartan Teva Pharma é um "medicamento genérico". Isto significa que o Telmisartan Teva Pharma é análogo a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado Micardis.
Para que é utilizado o Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma está indicado no tratamento da hipertensão (pressão arterial elevada) essencial em adultos. O termo "essencial" significa que a hipertensão não tem causa óbvia.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é utilizado o Telmisartan Teva Pharma?
A dose recomendada de Telmisartan Teva Pharma é de 40 mg uma vez por dia, mas alguns doentes podem beneficiar de uma dose de 20 mg. Se a pressão arterial desejada não for atingida, você pode aumentar a dose até 80 mg ou adicionar outro medicamento para a hipertensão.
Como funciona o Telmisartan Teva Pharma?
A substância activa do Telmisartan Teva Pharma, o telmisartan, é um "antagonista dos receptores da angiotensina II", que bloqueia a acção de uma hormona no organismo denominada angiotensina II. A angiotensina II é um potente vasoconstritor (uma substância que estreita os vasos sanguíneos). Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan impede o efeito do hormônio, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem. Isso causa uma queda na pressão sanguínea e reduz os riscos associados à pressão alta.
Que estudos foram realizados no Telmisartan Teva Pharma?
Uma vez que o Telmisartan Teva Pharma é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Micardis. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Telmisartan Teva?
Uma vez que o Telmisartan Teva Pharma é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que o Telmisartan Teva Pharma foi aprovado?
O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Telmisartan Teva Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Micardis. Por conseguinte, o CHMP considerou que, como no caso da Micardis, os benefícios eram superiores aos riscos identificados e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Telmisartan Teva Pharma.
Mais informações sobre Telmisartan Teva Pharma
Em 3 de outubro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Telmisartan Teva Pharma.
Para mais informações sobre o tratamento com o Telmisartan Teva Pharma, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
A versão completa do EPAR do medicamento de referência pode também ser encontrada no website da Agência.
Última atualização deste resumo: 08-2011.
