O que é o Telmisartan Teva?
O Telmisartan Teva é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan disponível em comprimidos brancos, ovais (20, 40 e 80 mg).
O Telmisartan Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é análogo a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado Micardis.
Para que é utilizado o Telmisartan Teva
O Telmisartan Teva é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial elevada). O termo "essencial" significa que a hipertensão não tem causa óbvia.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Telmisartan Teva é usado?
Telmisartan Teva deve ser tomado por via oral, durante as refeições ou fora das refeições. A dose recomendada é de 40 mg uma vez por dia, mas alguns pacientes podem encontrar benefícios com uma dose de 20 mg. Se a pressão arterial desejada não for atingida, você pode aumentar a dose até 80 mg ou adicionar outro medicamento para a hipertensão, como a hidroclorotiazida.
Como Telmisartan Teva funciona?
A substância activa do Telmisartan Teva, o irbesartan, é um "antagonista dos receptores da angiotensina II", isto é, bloqueia a acção de uma hormona no organismo denominada angiotensina II. A angiotensina II é um potente vasoconstritor (uma substância que estreita os vasos sanguíneos). Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan impede o efeito do hormônio, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem. Isso causa uma queda na pressão sanguínea e reduz os riscos associados à pressão alta, como o derrame.
Que estudos foram realizados no Telmisartan Teva?
Uma vez que o Telmisartan Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes concebidos para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência Micardis. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no corpo
Quais são os benefícios e riscos do Telmisartan Teva?
Uma vez que o Telmisartan Teva é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos.
Por que o Telmisartan Teva foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da regulamentação da UE, o Telmisartan Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Micardis. Portanto, é opinião do CHMP que, como no caso da Micardis, os benefícios superam os riscos identificados. O Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado do Telmisartan Teva.
Mais informações sobre Telmisartan Teva
Em 26 de janeiro de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Telmisartan Teva. A autorização de introdução no mercado é válida por cinco anos, após o que pode ser renovada.
O EPAR completo sobre o Telmisartan Teva pode ser consultado aqui.
O EPAR completo do medicamento de referência encontra-se também no website da Agência.
Última atualização deste resumo: 12-2009.
