O EPREX ® é um medicamento baseado no Epoetin Alfa.
GRUPO TERAPÊUTICO: Antianêmico - hormônios e substâncias relacionadas.
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações EPREX ® Epoetin alfa
O EPREX ® é usado como tratamento especializado em pacientes submetidos a quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo, ou em risco de transfusão para reduzir a necessidade de transfusões.
O EPREX ® também pode ser usado em pacientes com anemia moderada não causada por deficiência de ferro, em pacientes anêmicos com insuficiência renal crônica e em pacientes pediátricos, quando o suprimento de sangue é insuficiente ou a necessidade de transfusão terapêutica é significativamente aumentada.
Da mesma forma, o EPREX ® pode ser usado em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte, para os quais se espera perda significativa de sangue.
Mecanismo de ação EPREX ® Epoetin alfa
A epoetina alfa, administrada através do EPREX ® por via subcutânea, atinge as concentrações plasmáticas máximas após cerca de 12 a 18 horas, com uma biodisponibilidade absoluta de 20%, permanecendo em circulação por cerca de 24 horas.
As características farmacocinéticas da administração intravenosa são significativamente diferentes, com uma semivida de epoetina alfa de cerca de 4 horas, biodisponibilidade aumentada e concentrações plasmáticas máximas observadas em intervalos de tempo significativamente reduzidos.
A epoetina alfa é uma glicoproteína obtida através de técnicas de recombinação genética, que reflete na sequência e estrutura a hormona endógena eritropoietina. Este último - com seus 165 aminoácidos e a parte restante de carboidratos, produzida principalmente no nível renal, mas também parcialmente do cérebro e fígado fetal - atua no nível da medula óssea estimulando o processo mitótico e inibindo o apoptótico dos precursores eritróides, assegurando um aumento significativo na diferenciação eritrocitária, portanto do hematócrito. O principal efeito da eritropoietina é, portanto, apoiar a produção de glóbulos vermelhos, melhorando a capacidade de oxigênio do sangue e dos tecidos.
Estudos recentes também estão tentando caracterizar os potenciais efeitos colaterais desses hormônios exógenos, dada a expressão de receptores para eritropoietina também em células tumorais e cerebrais. Embora os dados obtidos ainda não sejam estatisticamente significativos, parece que a terapia com altas doses de eritropoietina pode aumentar a mortalidade em pacientes com câncer e ações de exercícios ainda não totalmente caracterizados no sistema nervoso central.
Esses dados, portanto, destacam a importância da avaliação risco / benefício antes de prescrever e tomar medicamentos como o EPREX ®
Estudos realizados e eficácia clínica
EPOETINA ALPHA EM PACIENTES ANÊMICOS SUJEITOS A QUIMIOTERAPIA
Fadiga crônica é um dos sintomas mais comuns entre os pacientes com câncer que recebem quimioterapia. Um dos mecanismos cruciais que afetam essa sensação é a anemia. Por essa razão, tentamos entender como em 1379 pacientes afetados pelo linfoma de Hodgkin, durante a quimioterapia com anemia relativa, a epoetina alfa poderia afetar seu destino. O estudo mostra que a ingestão de 40.000 UI por semana garantiu uma melhora acentuada nos níveis de hemoglobina, reduzindo a necessidade de transfusões, mas não afetando a sensação de cansaço.
2. TRATAMENTO COM ERITROPOINAS RECOMBINANTES E MORTALIDADE
Um enorme estudo de impacto que demonstra como a mortalidade de pacientes com câncer e anemia relacionada, tratados com análogos recombinantes da eritropoietina, pode aumentar significativamente. Este trabalho realizado em aproximadamente 14.000 pacientes reitera ainda mais a importância da avaliação risco / benefício antes de iniciar a epoetina.
3. EPOETINA ALFA E QUALIDADE DE VIDA DO PAZEINTE EM QUIMIOTERAPIA
Embora a anemia decorrente da patologia tumoral e o tratamento quimioterápico relacionado possam reduzir significativamente a qualidade de vida do paciente, levando à fadiga crônica, a correção desse fator, através do uso de epoetina alfa, não garantiu qualquer melhora no quadro clínico. qualidade de vida medida através da escala de mensuração FACT-A (Avaliação de Terapêutica de Terapia do Câncer-Anemina).
Método de uso e dosagem
Frascos EPREX ® 1.000UI / 0, 5 ml; 2000UI / 0, 5 ml; 3000UI / 0, 3 ml; 4000UI / 0, 4 ml; 5000UI / 0, 5 ml; 6000UI / 0, 6 ml; 8000UI / 0, 8 ml; 10000UI / 1 mL; 40000UI / 1ml de epoetina alfa : para estas terapias especializadas não é possível definir uma dose padrão válida para todos.
O procedimento terapêutico, duração, dosagem e via de administração da terapia devem ser formulados pelo médico especialista de acordo com o tipo e gravidade da doença, o estado de saúde do paciente, os objetivos terapêuticos impostos e o progresso de terapia.
EM TODOS OS CASOS, ANTES DA PRESSÃO DE EPREX® Epoetina alfa - É NECESSÁRIA A PRESCRIÇÃO E O CONTROLO DO SEU MÉDICO.
Avisos EPREX ® Epoetin alfa
Antes de iniciar o tratamento com EPREX ®, é necessário certificar-se de que a anemia (Hb menor que 13g / dL) não é caracterizada por uma deficiência de ferro. Este elemento deve ser administrado por via oral (200/300 mg por dia), durante a terapêutica com epoetina alfa, a fim de manter o processo de diferenciação eritrodérmica eficaz.
Em pacientes com insuficiência renal crônica, a taxa de hemoglobina deve ser constantemente monitorada, a fim de adaptar a terapia da melhor maneira, enquanto que em pacientes que sofrem de hipertensão, é necessário o monitoramento rotineiro da pressão arterial; se necessário, a hipótese de uma terapia anti-hipertensiva de suporte deve ser considerada após o uso de EPREX ®
A administração subcutânea de epoetina alfa raramente acompanhou a produção de anticorpos antiepoetina, o que pode tornar a terapia totalmente ineficaz, levando a uma rápida diminuição dos eritrócitos circulantes. Nestes casos, seria aconselhável verificar a presença de quaisquer outras causas de anemia e evitar a administração de qualquer forma de epoetina, a fim de reduzir possíveis reações cruzadas.
Vários estudos associaram um aumento nos eventos trombóticos associados à terapia com epoetina alfa, que são particularmente significativos para o paciente com câncer. A este respeito, antes de tomar EPREX ®, seria aconselhável monitorar a situação vascular e avaliar cuidadosamente a relação risco / benefício da terapia.
A eritropoietina é um importante fator de crescimento e seus receptores também foram observados na superfície das células cancerígenas. A presença desses receptores poderia representar um possível fator de risco para pacientes com câncer, que são um dos principais beneficiários da terapia EPREX ®
A epoetina alfa não afeta a capacidade de condução normal dos automóveis e a utilização de máquinas.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Os estudos realizados em modelos experimentais mostraram a presença de potenciais efeitos tóxicos na função reprodutiva e na saúde do feto, após a administração de epoetina alfa durante a gravidez.
À luz destes estudos, e dada a ausência de ensaios clínicos em humanos, a ingestão de EPREX ® está contra-indicada tanto durante a gravidez como durante a lactação.
interações
No momento, não há interações conhecidas entre a epoetina alfa e outros ingredientes ativos que possam comprometer a saúde do paciente ou alterar as propriedades farmacocinéticas normais do EPREX ®.
A única droga que provavelmente será afetada pela administração concomitante de epoetina alfa é a ciclosporina, para a qual seria aconselhável monitorar suas concentrações sangüíneas.
Contra-indicações EPREX ® Epoetina alfa
EPREX ® está contra-indicado em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes, no caso de aplasia pura de eritrócitos desenvolvida após a ingestão de qualquer forma de epoetina e em doentes com hipertensão não controlada, distúrbios vasculares coronários, arteriais ou cerebrais.
Devido ao risco de trombose, o EPREX ® não deve ser usado em pacientes nos quais a profilaxia antitrombótica adequada não pode ser aplicada.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
A terapêutica com epoetina alfa, mas geralmente com a maioria das eritropoietinas recombinantes, expõe o doente a riscos particulares que devem necessariamente ser considerados antes da administração deste fármaco.
A ingestão de EPREX® é acompanhada, nos estágios iniciais, de eventos clinicamente insignificantes, como erupções cutâneas, dor de cabeça, dor generalizada, tontura e astenia, que tendem a regredir imediatamente.
Mais importante, em vez disso, são os possíveis efeitos colaterais em termos hemodinâmicos e cardiovasculares, que, embora menos frequentes, podem ser decididamente mais perigosos. Trombocitose, trombose, eventos isquêmicos transitórios, embolias, aneurismas, aplasia pura de hemácias e hipertensão arterial representam as reações adversas mais comuns e clinicamente relevantes.
notas
O EPREX ® só pode ser obtido mediante prescrição médica especializada (nefrologista, médico especialista, hematologista, oncologista, anestesista, emotransfusionista, pediatra, cirurgião).
O uso do EPREX ® na prática esportiva, sem que haja uma real necessidade terapêutica, constitui o DOPING, que além de ser uma prática inadequada em termos de esportividade e punível nos termos da lei, expõe o atleta a sérios riscos para o esporte. própria saúde.
