METFORAL ® Metformina

METFORAL ® é um medicamento à base de cloridrato de metformina

GRUPO TERAPÊUTICO: Antidiabéticos orais

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações METFORAL ® Metformina

METFORAL ® é indicado tanto em monoterapia como em terapia combinada, no tratamento do diabetes tipo II, não corrigido por uma dieta balanceada e um estilo de vida.

Mecanismo de ação METFORAL ® Metformina

A eficácia terapêutica da metformina contida no METFORAL ® e biguanidas em geral, é devida à capacidade de modular o metabolismo da glicose, sem atuar sobre as células beta pancreáticas responsáveis pela secreção de insulina, garantindo em qualquer caso um bom controle tanto da glicemia basal quanto da glicemia basal. do pós-prandial, minimizando o risco de hipoglicemia.

Do ponto de vista farmacodinâmico, este ingrediente ativo atua no nível hepático, reduzindo a gliconeogênese e a glicogenólise, processos através dos quais a secreção hepática de glicose aumenta, e no nível muscular aumentando a captação de glicose através da expressão de receptores específicos, como GLUT4.

No entanto, a ação terapêutica da metformina também parece afetar o metabolismo lipídico, promovendo a oxidação de ácidos graxos e reduzindo a síntese de lipoproteínas e AGNE (ácidos graxos não-esterificados), em parte responsável pela resistência à insulina observada em pacientes diabéticos. tipo II.

A terapia METFORAL ® é facilitada pela ingestão fácil da droga, que é introduzida oralmente, pode atingir o ambiente intestinal onde é absorvida no nível intestinal, atingindo a concentração plasmática máxima em duas horas e meia, e depois sendo eliminada pela urina em forma não modificada.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. MÉTODO A PRIMEIRA ESCOLHA DE DROGAS

A metformina representa a droga de primeira escolha no tratamento da condição pré-diabética e do diabetes tipo II. Seu sucesso não se deve exclusivamente ao papel metabólico, mas também ao papel positivo na prevenção de doenças cardiovasculares, câncer, na melhora da saúde óssea, hepática e gonadal.

2. METORMINA E REACÇÕES ADVERSAS GASTROESTININA

Náuseas, vômitos e diarréia são as reações adversas mais comuns descritas após a administração de metformina. Apesar da alta incidência dessas condições, o mecanismo patogênico ainda não está totalmente esclarecido, embora pareça em parte associado ao aumento da produção de serotonina intestinal e à má absorção de sais biliares. A compreensão do mecanismo patogênico pode ser importante no desenvolvimento de análogos com menos efeitos colaterais.

3. METORMINA E SÍNDROME DA POLÍTICA OVIO

A síndrome dos ovários policísticos é uma das condições patológicas associadas à hiperglicemia, para as quais a terapia com metformina garante uma melhora significativa dos sintomas. Este estudo caracteriza o mecanismo de ação deste fármaco, capaz de aumentar a expressão de GLUT4 na superfície da célula granulosa na presença de insulina, melhorando a captação de glicose e facilitando o crescimento folicular.

Método de uso e dosagem

Comprimidos revestidos com METFORAL ® 500 - 850 mg de meformina: a terapia com hipoglicemia deve começar nas primeiras duas semanas com 2 ou 3 comprimidos por dia, durante as refeições, e depois ajustar a dose aos níveis de glicose no sangue do paciente.

A dose máxima nunca deve exceder 3 gramas de metformina por dia.

Uma adaptação adicional da terapia deve ser fornecida para pacientes pediátricos, idosos e pacientes com função renal reduzida.

Advertências METFORAL ® Metformina

O risco potencial de acidose metabólica após captação excessiva ou acúmulo de metformina para excreção renal reduzida deve levar o médico a um monitoramento constante dos níveis de glicose e creatinina no sangue do paciente.

Além disso, especialmente em indivíduos com função renal reduzida, seria de suma importância, com uma frequência trimestral para também verificar o estado de funcionamento deste órgão, possivelmente ajustando a dose ou suspendendo a terapia.

A terapia também deve ser suspensa em caso de cirurgia com pelo menos 48 horas de antecedência, para evitar riscos metabólicos.

A dosagem de METFORAL ® deve ser estabelecida pelo médico e possivelmente adaptada para a melhoria dos parâmetros químicos do sangue.

Para que o protocolo terapêutico seja completo, é necessário que uma melhora geral dos hábitos alimentares e estilo de vida também esteja associada à terapia farmacológica.

Embora a metformina não seja capaz de induzir hipoglicemia por si só, a terapia combinada com insulina e sulfoniluréias pode levar a uma queda significativa na glicemia, tornando perigoso o uso de máquinas e veículos.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Vários estudos demonstraram o bom perfil de segurança da metformina para a saúde do feto quando tomado durante a gravidez; no entanto, a necessidade de um controle glicêmico preciso e a necessidade de evitar a hiperglicemia potencialmente perigosa para a saúde do feto estimula os médicos a preferirem a insulina como droga de escolha no tratamento da hiperglicemia durante a gravidez.

Pelo contrário, é fortemente contra-indicado tomar METFORAL ® durante o período de lactação, dada a presença da substância ativa no leite humano e os potenciais efeitos colaterais para a saúde do bebê.

interações

O risco de acidose láctica pode aumentar no caso de ingestão concomitante de álcool ou agentes de contraste intravasculares iodados, capazes de reduzir a capacidade excretora.

Além disso, a ingestão concomitante de glicocorticoides, beta-agonistas e diuréticos pode reduzir a eficácia terapêutica da metformina, ao contrário dos inibidores da ECA, capazes de aumentar o risco de hipoglicemia, especialmente para terapias combinadas.

Contra-indicações METFORAL ® Metformina

METFORAL ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes, cetoacidose diabética, pré-coma diabético, insuficiência renal ou disfunção renal, desidratação, infecções e choque, insuficiência cardíaca e respiratória, insuficiência hepática e durante a lactação .

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Embora a metformina não tenha efeitos colaterais significativos, a terapia com METFORAL ® foi associada ao início de distúrbios gastrointestinais, como

náuseas, vômitos, diarréia, dor abdominal e perda de apetite.

Não houve reações adversas mais graves, como alterações da absorção de vitamina B12, reações dermatológicas alérgicas e alteração da percepção do paladar, que, no entanto, foram observadas apenas em casos raros.

Uma das reações adversas clinicamente mais importantes do resultado por vezes fatal associado à terapêutica com metformina é a acidose láctica, que felizmente é muito raramente observada, em doentes com função renal reduzida e em caso de sobredosagem da substância ativa.