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Desloratadina ratiopharm

O que é o Desloratadine ratiopharm?

O Desloratadine ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa desloratadina. Está disponível em comprimidos (5 mg).

Desloratadina ratiopharm é um "medicamento genérico". Isto significa que Desloratadine ratiopharm é análogo a um "medicamento de referência", já autorizado na União Europeia (UE), denominado Aerius. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.

O que é Desloratadine ratiopharm utilizado para?

A desloratadina ratiopharm é utilizada para aliviar os sintomas da rinite alérgica (inflamação das cavidades nasais causada por uma alergia, como febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (doença de pele causada por uma alergia, cujos sintomas incluem coceira e erupção cutânea).

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como é usado Desloratadine ratiopharm?

A dose recomendada para adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) é de 5 mg uma vez por dia.

Como funciona o Desloratadine ratiopharm?

A substância ativa do Desloratadine ratiopharm, a desloratadina, é um anti-histamínico. Funciona bloqueando os receptores aos quais a histamina normalmente se liga, uma substância do corpo que causa sintomas alérgicos. Uma vez que os receptores são bloqueados, a histamina não consegue produzir o seu efeito e isso leva a uma diminuição dos sintomas de alergia.

Quais estudos foram realizados em Desloratadine ratiopharm?

Uma vez que o Desloratadine ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, Aerius. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.

Quais são os benefícios e riscos do Desloratadine ratiopharm?

Uma vez que o Desloratadine ratiopharm é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.

Por que o Desloratadine ratiopharm foi aprovado?

O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Desloratadine ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aerius. Por conseguinte, o CHMP considerou que, como no caso da Aerius, os benefícios eram superiores aos riscos identificados e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Desloratadine ratiopharm.

Outras informações sobre o Desloratadine ratiopharm

Em 13 de janeiro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado para Desloratadine ratiopharm válida em toda a União Europeia.

Para mais informações sobre o tratamento com o Desloratadine ratiopharm, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.

Última atualização deste resumo: 12-2011.