ACTRAPHANE ® uma droga à base de insulina solúvel + insulina humana
GRUPO TERAPÊUTICO: Insulina bifásica para uso injetável - insulinas e análogos
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações ACTRAPHANE ® Insulina solúvel + insulina isofânica
O ACTRAPHANE ® é indicado como terapia farmacológica do diabetes mellitus que requer a administração de insulina para garantir um bom controle glicêmico.
Mecanismo de ação ACTRAPHANE ® Insulina solúvel + insulina isofânica
ACTRAPHANE ® é um medicamento constituído por uma mistura de insulinas com absorção rápida e prolongada em diferentes percentagens, dependendo das necessidades terapêuticas do doente.
Como é sabido, a insulina tem uma semi-vida muito rápida, actuando em receptores específicos expressos pelos tecidos sensíveis da insulina e promovendo tanto a absorção como o uso de glucose no sangue; portanto, os diferentes tempos de ação são ditados pelas características físico-químicas dos vários análogos da insulina e sua cinética de absorção.
No ACTRAPHANE ® encontramos tanto a forma solúvel da insulina de ação rápida, responsável pelo rápido efeito terapêutico estimado em torno de 30 minutos após a administração subcutânea, a forma de isofano que mostra sua ação hipoglicêmica após cerca de 2 horas da ingestão, mas que persiste por 18 a 24 horas
Este tipo de formulação permite, ao mesmo tempo, controlar adequadamente tanto a glicemia pós-prandial quanto basal, regularizando as concentrações glicêmicas e minimizando o aparecimento de picos hipoglicêmicos e hipoglicêmicos.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. INSULINA ISOFANO BIFÁSICA E AUMENTO DO PESO
O ganho de peso associado à terapia com insulina em pacientes com diabetes tipo II é um fator negativo que pode reduzir a eficácia da terapia. Neste estudo, o efeito que promove o ganho de peso da insulina bifásica de isofano foi observado durante um período de 6 a 12 meses. O aumento de peso médio observado foi de 3 a 5 kg no tratamento completo.
2. TERAPÊUTICA INSULINÁRIA E OBJETIVOS TERAPÊUTICOS
Este estudo italiano avaliou a eficácia do tratamento terapêutico com insulina na restauração dos valores de hemoglobina glicada de menos de 7% em pacientes com diabetes tipo 2. O tratamento com insulina bifásica permitiu a consecução desse alvo terapêutico em 37% dos pacientes em comparação com 35% registrados com insulina basal.
3. O PENSO PRE-SET NO TRATAMENTO DE INSULINA
A comercialização de canetas pré-cheias revelou-se particularmente vantajosa na gestão da doença diabética. Além de aumentar significativamente a aceitabilidade da terapia, ela se mostrou útil para melhorar a eficácia da terapia, minimizando erros relacionados à formulação de misturas de insulina com dosagens incorretas. Estas vantagens foram observadas sobretudo entre pacientes que requerem administração múltipla de vários análogos de insulina.
Método de uso e dosagem
ACTRAPHANE ® 100 UI / ml de insulina constituída por insulina solúvel e insulina isofano nas proporções 30/70, 50/50 em cartuchos de 3 ml ou 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 canetas pré-cheias:
embora geralmente a necessidade diária de insulina esteja entre 0, 5 - 1 UI por kg de massa corporal para pacientes diabéticos tipo I e entre 0, 3 - 0, 6 UI por kg de massa corporal para pacientes com diabetes tipo II, mas que precisam de insulina, A dosagem correta e o tempo de ingestão devem ser formulados pelo seu médico, com base nas características fisiopatológicas do paciente, seu equilíbrio glicêmico e suas necessidades.
Advertências ACTRAPHANE ® Insulina solúvel + insulina isofânica
A relação contínua e direta entre médico e paciente diabético representa hoje uma das mais importantes prerrogativas para um bom sucesso terapêutico.
Na verdade, o médico deve informar o paciente sobre os métodos corretos de preparação, armazenamento e tomada da droga, sobre os possíveis efeitos colaterais da terapia com insulina e sobre as estratégias de intervenção rápida úteis para minimizar os riscos que são mais importantes para a saúde humana.
O paciente deve participar ativamente da terapia seguindo as instruções do médico e monitorando constantemente seu estado metabólico, referindo-se a ele apenas como guia terapêutico.
Ao mesmo tempo, é importante considerar que a dosagem de insulina pode ser revista em caso de controle glicêmico alterado, doenças infecciosas, cirurgia, suspensões ou mudanças terapêuticas, doença renal hepática.
O risco potencial de hipoglicemia pode reduzir a capacidade perceptiva e reativa do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e veículos.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
No momento, a insulina é a única abordagem terapêutica possível para o tratamento do diabetes gestacional, dada a incapacidade desse hormônio de atravessar a barreira placentária e induzir a hipoglicemia no feto.
Controlar o açúcar no sangue durante a gravidez é essencial para garantir o crescimento fetal correto.
interações
A insulina contida no ACTRAPHANE ® pode interagir com agentes hipoglicemiantes orais, octreotida, anti-MAO, agentes beta-bloqueadores, inibidores da ECA, salicilatos, álcool e esteróides anabolizantes, aumentando seu efeito hipoglicêmico e o risco associado de hipoglicemia.
Pelo contrário, a administração concomitante de contraceptivos orais, tiazidas, glicocorticoides, hormônios tireoidianos e simpaticomiméticos pode reduzir o efeito terapêutico da insulina, exigindo, portanto, um ajuste adicional da dose.
Sabe-se da literatura que os agentes simpatolíticos podem mascarar alguns sinais importantes de hipoglicemia, aumentando o risco de reações graves.
Contra-indicações ACTRAPHANE ® Insulina solúvel + insulina isofânica
ACTRAPHANE ® é contraindicado em casos de hipoglicemia e hipersensibilidade à insulina humana ou aos seus excipientes.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
A terapia com insulina pode ser acompanhada por efeitos colaterais locais ou sistêmicos mais ou menos graves.
Entre aqueles limitados ao local de inoculação da droga, é possível descrever alguns transitórios e muitas vezes relacionados à hipersensibilidade à droga, como coceira, vermelhidão e dor e outros determinados pela ingestão prolongada do hormônio sempre no mesmo local, como a lipoatrofia. .
Entre os efeitos colaterais sistêmicos, o mais freqüente e perigoso é a hipoglicemia, acompanhada por sintomas como sudorese fria, sonolência, tremores, astenia que, se não for prontamente tratada, pode levar à perda de consciência e ao coma.
Pelo contrário, as reações associadas à hipersensibilidade à droga são decididamente mais raras e podem ocorrer com uma ampla gama de sintomas que variam de broncoconstrição a hipotensão.
notas
ACTRAPHANE ® só pode ser vendido sob receita médica.
ACTRAPHANE ® cai na classe de doping: hormônios e substâncias relacionadas (proibidas dentro e fora da competição).
