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Taltz - Ixekizumab

O que é e o que é usado para Taltz - Ixekizumab?

O Taltz é um medicamento utilizado no tratamento da psoríase em placas moderada a grave, uma doença que causa manchas vermelhas e escamosas na pele. É utilizado em pacientes adultos que necessitam de terapia sistêmica (tratamento com medicamentos que atuam no nível de todo o organismo). Taltz contém o ingrediente ativo ixekizumab.

Como o Taltz - Ixekizumab é usado?

Taltz só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase.

Taltz está disponível em seringas pré-cheias para injeção ou em primers de caneta. É administrado por injeção sob a pele. A primeira dose é de 160 mg (duas injeções), seguida por uma injeção de 80 mg a cada duas semanas durante as primeiras 12 semanas e depois a cada quatro semanas daí em diante. O seu médico pode decidir interromper o tratamento na ausência de melhoria após 16 a 20 semanas. Se o médico considerar apropriado, os pacientes podem injetar Taltz sozinhos depois de receber as instruções relevantes. Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).

Como o Taltz - Ixekizumab funciona?

A substância activa do Taltz, o ixekizumab, é um anticorpo monoclonal, uma proteína desenvolvida para se ligar a uma molécula mensageira denominada interleucina 17A e presente no sistema imunitário do organismo (as defesas naturais do corpo). A interleucina 17A está envolvida nos efeitos do sistema imunológico que causam a psoríase, incluindo a inflamação. O ixekizumab liga-se à interleucina 17A bloqueando a sua ação e reduzindo a atividade do sistema imunitário; Desta forma, reduz os sintomas da psoríase.

Qual o benefício demonstrado pelo Taltz - Ixekizumab durante os estudos?

Estudos demonstraram que o Taltz é eficaz no tratamento da psoríase em placas em doentes que necessitam de terapêutica sistémica. A psoríase em placas melhorou em maior grau nos doentes tratados com Taltz do que os tratados com placebo (tratamento simulado) ou com etanercept, outro medicamento utilizado no tratamento da psoríase.

Em três estudos principais que envolveram mais de 3.800 pacientes com psoríase, 89% daqueles tratados com Taltz a cada duas semanas obtiveram uma redução de 75% no escore PASI (uma medida da gravidade da doença e da área da pele). em causa) após 12 semanas. Estes dados são comparados com os 4% obtidos de doentes tratados com placebo e 48% obtidos de doentes tratados com etanercept, em dois dos principais estudos. Além disso, 82% dos pacientes tratados com Taltz tinham uma pele livre ou quase isenta de psoríase após 12 semanas, em comparação com 4% dos pacientes tratados com placebo e 39% dos pacientes tratados com etanercept.

Em dois estudos, o tratamento foi prolongado em pacientes que obtiveram melhora da psoríase com o uso de Taltz a cada duas semanas por 12 semanas. No final do tratamento adicional com Taltz administrado a cada 4 semanas durante 48 semanas, 78% dos doentes atingiram uma pele que estava livre ou quase isenta de psoríase.

Qual é o risco associado ao Taltz - Ixekizumab?

Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Taltz (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor e vermelhidão no local da injeção e infeções no nariz, garganta ou tórax. O Taltz não deve ser utilizado em doentes que sofram de infecções graves, como a tuberculose. Para a lista completa de restrições e efeitos secundários comunicados relativamente ao Taltz, consulte o Folheto Informativo.

Por que Taltz - Ixekizumab foi aprovado?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência decidiu que os benefícios da Taltz são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. O medicamento demonstrou ser eficaz no tratamento da psoríase em placas moderada a grave e os seus efeitos secundários são consistentes com os de outros medicamentos semelhantes à psoríase.

Quais medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz de Taltz - Ixekizumab?

Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que o Taltz seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Taltz, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.

Mais informações sobre Taltz - Ixekizumab

Para o EPAR completo e resumo do plano de gestão de riscos de Taltz, consulte o sítio Web da Agência: ema.europa.eu/Enviar medicamentos / Medicamentos humanos / Relatórios de avaliação pública europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Taltz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.