ONGLYZA ® - Saxagliptina

ONGLYZA ® um medicamento à base de saxagliptina

GRUPO TERAPÊUTICO: Hipoglicemiantes orais - inibidores da DPP-4

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações ONGLYZA ® - Saxagliptina

ONGLYZA ® é usado como um auxiliar farmacológico do segundo tipo de patologia diabética, além de metformina, sulfoniluréias e agaristas do PPAR gama, quando terapias únicas não produziram o efeito terapêutico desejado.

ONGLYZA ® mecanismo de ação - Saxagliptina

A saxagliptina, o princípio ativo do ONGLYZA ®, é um inibidor seletivo da DPP-4, enzimas responsáveis pela degradação irreversível das incretinas (GLP-1 e GIP), hormônios gastrointestinais capazes de modular a atividade pancreática, aumentando a atividade beta células, resultando em concentrações aumentadas de insulina, e sensibilizando os alfa, com uma redução da secreção de glucagon, responsável em vez de produção de glicose endógena.

Do ponto de vista metabólico, ambos os efeitos resultam em uma queda perceptível nos níveis glicêmicos, dada pela duplicação das concentrações séricas de incretinas induzidas pela saxagliptina.

Quando tomado por via oral, esse princípio ativo atinge a concentração plasmática máxima em torno da terceira hora, exercendo a ação inibidora da DPP-4 por cerca de 24 horas e sendo posteriormente metabolizado também ao nível hepático em metabólitos modestamente ativos, eliminados principalmente pela urina.

Alterações modestas na exposição ao medicamento foram observadas em pacientes com função renal e hepática reduzidas, para os quais a supervisão médica é estritamente necessária.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. A EFICÁCIA DA TERAPIA COMBINADA

O tratamento do segundo tipo de paciente diabético com a terapia combinada com saxagliptina / metformina garantiu excelente controle glicêmico, reduzindo as concentrações de hemoglobina glicosilada em aproximadamente 2 pontos percentuais em 76 semanas de tratamento, sem efeitos colaterais clinicamente relevantes. Os resultados obtidos foram muito melhores que as terapias isoladas.

2. QUE INIBIDOR USAR?

O recente desenvolvimento de numerosos ingredientes ativos capazes de inibir a enzima DPP-4, e a experimentação de novos, requer um controle e algoritmos úteis ao médico na correta prescrição do medicamento. Portanto, é importante que existam diretrizes que possam ajudar o especialista a formular o plano terapêutico correto, salvaguardando a saúde do paciente e aumentando a eficácia da terapia.

3. SAXAGLIPTINA, NÃO SÓ HIPOGLICEMIZANTE

O tratamento do segundo tipo de patologia diabética com a saxagliptina mostrou-se útil não apenas na melhora de alguns marcadores do metabolismo da glicose, como hemoglobina glicosilada e glicemia de jejum e pós-prandial, mas também na modulação e redução do risco cardiovascular.

Método de uso e dosagem

ONGLYZA ® 5 mg comprimidos de saxagliptina:

A dose recomendada é um comprimido tomado independentemente das refeições, em terapêutica combinada com metformina, tiazolidinedionas ou sulfonilureias.

Embora a dosagem acima seja a mais recomendada, é de suma importância que seu médico organize o plano terapêutico correto com base nas características fisiopatológicas do paciente, seu quadro metabólico e a possível ingestão de outras drogas.

Advertências ONGLYZA ® - Saxagliptina

A terapia medicamentosa com ONGLYZA ® deve ser apoiada e complementada por medidas não farmacológicas, como uma dieta balanceada e um estilo de vida saudável, útil para combater a patologia diabética.

É necessária uma supervisão médica rigorosa em doentes com insuficiência renal ou hepática, no tratamento com sulfonilureia, dado o risco de hipoglicemia e em doentes idosos.

ONGLYZA ® contém lactose, portanto, a administração em pacientes afetados por deficiência de enzima lactase, intolerância à lactose ou déficit de absorção de glicose / galactose, pode ser acompanhada pela ocorrência concomitante de efeitos colaterais concentrados acima de tudo no nível gastrointestinal.

O risco de hipoglicemia, particularmente evidente no caso de ingestão concomitante de sulfonilureias, pode tornar perigoso o uso de máquinas e a condução de veículos motorizados.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

O uso de ONGLYZA ® não é recomendado no tratamento do diabetes gestacional, dada a ausência de estudos clínicos capazes de testar o perfil de segurança do fármaco na saúde do feto, e dada a possibilidade de uso de medicamentos melhor caracterizados.

ONGLYZA ® não deve ser tomado também durante a fase de lactação seguinte, dada a possibilidade de encontrar a substância ativa no leite materno, potencialmente perigosa para a saúde da criança.

interações

Embora o número de interacções clinicamente significativas seja baixo, são descritas variações farmacocinéticas da saxagliptina após o uso concomitante de diltiazem, cetoconazol e rifampicina, fármacos potentes que modulam o sistema enzimático CYP3A4, responsável pelo metabolismo da saxagliptina.

Contra-indicações ONGLYZA ® - Saxagliptina

ONGLYZA ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus componentes e durante o período de lactação e gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado no tratamento de doentes diabéticos do primeiro tipo ou ceto acidossidiabético, muito menos em doentes com insuficiência hepática e renal.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Os dados sobre o perfil de segurança da saxagliptina derivam essencialmente de ensaios clínicos, que testaram esta substância ativa em mais de 3000 doentes.

Embora a terapia tenha sido bem tolerada entre as reações adversas mais comuns, tanto infecções do trato respiratório superior e inferior, cefaléia e tontura, vômitos, diarréia e constipação e edema periférico foram observados tanto em monoterapia quanto em terapia combinada.

Foram observados quadros clínicos mais graves apenas em casos raros e em doentes hipersensíveis à substância ativa, enquanto os episódios de hipoglicemia foram principalmente descritos após a toma combinada de saxagliptina e glibenclamida.