ROACCUTAN® é um medicamento à base de isotretinoína
GRUPO TERAPÊUTICO: Retinóides para o tratamento da acne
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações ROACCUTAN ® Isotretinoin
ROACCUTAN® é indicado no tratamento da acne grave e resistente à terapia tópica clássica.
Mecanismo de ação ROACCUTAN ® Isotretinoin
O ROACCUTAN®, um medicamento utilizado no tratamento da acne grave, caracterizada por lesões nodulares e conglobáticas inflamatórias, deve a sua eficácia terapêutica à substância activa isotretinoína, um retinóide sintético obtido a partir do ácido trans-retinal.
Seu mecanismo de ação, particularmente complexo e associado ao processo de reprogramação da expressão gênica por meio de receptores nucleares sensíveis a retinoides específicos, permite controlar a expressão de mediadores inflamatórios, reduzindo a extensão inflamatória da lesão, controlando a proliferação de queratinócitos, normalizando o turnover celular e, assim, evitando a hiperceratinização típica presente na acne e reduzindo a produção de sebo, responsável pelo preenchimento dos ductos das glândulas sebáceas e consequente proliferação das cepas bacterianas comdegônicas.
As excelentes atividades terapêuticas são, no entanto, balanceadas por efeitos colaterais potencialmente graves, de modo a exigir supervisão médica contínua e a aplicação de programas de prevenção e monitoramento.
Após a sua actividade, após um metabolismo hepático sustentado, a isotretinoína é eliminada tanto pela via hepática como renal.
Estudos realizados e eficácia clínica
BARREIRA CUTÂNEA E TERAPIA COM ISOTRETINOINA ORAL
J Sex Med. 2013 11 de julho. Doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub ahead of print]
Relato de caso relatando uma complicação estranha associada à terapia com ROACCUTAN®, como sangramento vaginal. Estes trabalhos reafirmam a importância da supervisão médica durante o tratamento com isotretinoína.
FARMACOGÊNESE E EFICÁCIA CLÍNICA DA ISOTRETINOINA
Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 ago; 51 (8): 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.
Um estudo interessante da droga genômica que demonstra como os polimorfismos do gene que codifica os receptores do ácido retinóico podem alterar a funcionalidade da isotretinoína, alterando sua eficácia terapêutica em pacientes que sofrem de acne.
ISTRETIONINE E QUALIDADE DE VIDA
Acta Derm Venereol. 27 de maio de 2013. doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub ahead of print]
Estudo que demonstra como apesar da Isotretinoína poder determinar o aparecimento de inúmeros efeitos colaterais, alguns dos quais também psiquiátricos, ainda é capaz de melhorar a qualidade de vida de pacientes com acne em 84% dos casos.
Método de uso e dosagem
ROACCUTAN®
Cápsulas moles de 20 mg de isotretinoína.
A definição da dose terapêutica cabe ao médico com experiência no tratamento com retinoides, considerando o estado de saúde do paciente acometido, a possível presença de doenças hepáticas e renais e os propósitos terapêuticos.
A dose total deve ser dividida em duas doses diferentes a serem tomadas preferencialmente no almoço e no jantar, enquanto a duração do tratamento deve ser prolongada de 16 para 24 semanas.
Advertências ROACCUTAN ® Isotretinoin
Dados os inúmeros efeitos colaterais da asotretinoína ingerida, observar a sua alta teratogenicidade, é essencial que o paciente em terapia com ROACCUTAN® siga regras apropriadas para limitar as numerosas reações adversas.
A monitorização contínua da ausência de gravidez em mulheres em idade fértil, antes, durante e pelo menos 5 semanas após o término do tratamento, evita a exposição direta aos raios ultravioleta, conhecido o poder fotossensibilizante do medicamento, evitando procedimentos dermatológicos invasivos mesmo após a suspensão de tratamento, monitoramento periódico da função hepática e renal e parâmetros do metabolismo lipídico em pacientes com distúrbios metabólicos representam apenas algumas das precauções a serem usadas durante o tratamento com ROACCUTAN®.
ROACCUTAN® contém sorbitol e óleos de soja entre seus ingredientes, portanto, seu uso é contra-indicado em pacientes que sofrem de intolerância à frutose e alergia à soja.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
A gravidez é uma contra-indicação absoluta ao tratamento com ROACCUTAN®, dado o alto poder teratogênico da isotretinoína.
As contra-indicações ao uso de ROACCUTAN® também devem ser estendidas ao período subsequente de amamentação, dada a capacidade do ingrediente ativo de se concentrar no leite materno em concentrações farmacologicamente ativas.
interações
O doente a tomar ROACCUTAN® deve evitar tomar tetraciclinas e vitamina A, devido aos efeitos potenciais para a saúde.
Contra-indicações ROACCUTAN ® Isotretinoin
A utilização de ROACCUTAN® está contra-indicada em doentes hipersensíveis à substância activa ou a um dos seus excipientes, durante a gravidez e lactação, em mulheres em idade fértil que não seguem o protocolo de prevenção da gravidez, em doentes com doença hepática grave e renal e em pacientes que tomam tetracyclines.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
A terapia oral com isotretinoína é geralmente caracterizada por numerosos efeitos colaterais que, felizmente, regridem com a suspensão da terapia.
Anemia, aumento da VHS, trombocitopenia, neutropenia, trombocitose, cefaleia, epistaxe, secura nasal, aumento das transaminases, dermatite, prurido, esfoliação cutânea, aumento de triglicérides, artralgias, mialgias e astenia representam as reações adversas mais freqüentes enquanto distúrbios da esfera psiquiátrica, doença renal grave e distúrbios gastro-entéricos são geralmente mais raros
notas
O ROACCUTAN® é um medicamento apenas com receita médica.
