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CLODY ® - ácido clodônico

CLODY ® é uma droga à base de sal de sódio de ácido clodrônico.

GRUPO TERAPÊUTICO: Drogas que influenciam o metabolismo ósseo - Bisfosfonatos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações de CLODY ® - ácido Clodonic

O CLODY ®, além de ser utilizado de maneira eficaz no tratamento de lesões osteolíticas secundárias à menopausa e a doenças neoplásicas, também é indicado para o tratamento da dor óssea.

Mecanismo de ação CLODY ® - ácido clodônico

Como os outros bisfosfonatos, o ácido clodrônico é capaz de exercer sua própria atividade osteoprotetora através da modulação do turnover ósseo.

Tomado por injecção, geralmente intramuscular ou intravenosa, este princípio activo é capaz de se concentrar principalmente nos locais ósseos sujeitos a reabsorção, inibindo selectivamente a actividade osteo-absorvente dos osteoclastos, enquanto preserva a actividade de neo-sintetização dos osteoblastos.

A actividade reguladora acima resulta num aumento da densidade mineral óssea, útil na prevenção de fracturas patológicas de metástases ósseas ou osteoporose pós-menopáusica, e numa redução das concentrações no sangue de cálcio, importantes durante a hipercalcemia neoplásica e hiperparatiroidismo primário.

A presença simultânea em CLODY® de um anestésico local, como a lidocaína, permite reduzir os sintomas de dor associados a esta doença e a administração da droga.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. A UTILIDADE CLÍNICA DOS BIFOSFONATOS

Estudo demonstrando que o clodronato é mais bem tolerado que outros bisfosfonatos, representando uma alternativa terapêutica válida ao uso de bifosfonatos orais em pacientes hipersensíveis.

2. ÁCIDO CLODRÔNICO: NOVAS PERSPECTIVAS TERAPÊUTICAS

Nova perspectiva terapêutica para o ácido clodrônico, que se mostrou eficaz no tratamento da artrite erosiva e também útil na atenuação dos sintomas dolorosos.

3. NOVOS REGIMES TERAPÊUTICOS PARA O CLODRONATO

A utilização de ácido clodrónico com diferentes esquemas terapêuticos pode ser útil e eficaz no tratamento de doenças ósseas tais como a osteoporose pós-menopáusica.

Método de uso e dosagem

CLODY ®

Solução injetável para uso intramuscular de 33 mg de cloridrato de lidocaína e 100 mg de clodronato dissódico

Solução de injeção para uso intravenoso de 300 mg de clodronato dissódico:

o tratamento da osteólise tumoral deve ser supervisionado por um médico especialista e preferencialmente realizado em ambiente hospitalar.

A dosagem deve ser definida pelo médico com base nas características clínicas do paciente.

Lembre-se que a formulação com lidocaína é indicada exclusivamente para uso intramuscular.

Advertências CLODY ® - ácido Clodonic

A alta especialidade do tratamento com ácido clodrônico exigiria a intervenção e supervisão de médicos especialistas tanto na fase de definição da dosagem quanto durante todo o processo terapêutico.

Antes e durante a administração deste fármaco, seria aconselhável verificar a função hepática e renal correta, e o teor de sangue de cálcio, magnésio e fosfato, proporcionando correção imediata dos valores ou suspensão da terapia em caso de alterações significativas.

A suplementação contextual com Vitamina D e Cálcio em pacientes submetidos a tratamento com ácido clodrônico e sem hipercalcemia, pode ser útil para proteger as concentrações sanguíneas desse elemento e evitar o aparecimento de condições patológicas como tetania ou parestesias.

O risco aumentado de osteonecrose da mandíbula em pacientes tratados com CLODY ® deve ser seriamente considerado antes de qualquer tratamento odontológico.

A presença simultânea de lidocaína tornaria a administração intravenosa desta droga particularmente perigosa.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A capacidade do ácido clodrónico para ultrapassar a barreira placentária e o filtro mamário, concentrando-se no plasma do feto e do lactente, prolonga as contra-indicações para o uso de CLODY ® também durante o período de gravidez e lactação.

interações

Actualmente, os princípios activos capazes de variar as propriedades farmacocinéticas e farmacológicas do ácido clodrónico não são conhecidos presentemente.

No entanto, as possíveis interações farmacológicas esperadas para lidocaína e, em particular, aquelas com digitálicos e cimetidina, ainda devem ser consideradas.

Contra-indicações CLODY ® - ácido Clodonic

CLODY ® é contraindicado em casos de insuficiência renal e hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

O uso de ácido clodrônico pode resultar no aparecimento dos mesmos efeitos colaterais descritos para a terapia com bisfosfonatos.

Náuseas, diarreia e reacções cutâneas de hipersensibilidade são as principais reacções adversas associadas à administração de CLODY ® .

Entretanto, dor e irritação também podem ser observadas durante a injeção intramuscular, considerando que a presença de lidocaína expõe o paciente a outras reações adversas.

notas

CLODY ® só pode ser vendido sob rigorosa prescrição médica