O que é o Yellox - bromfenac?
O Yellox é um colírio em solução contendo a substância ativa bromofenac.
Para que serve o Yellox - bromfenac?
O Yellox é utilizado no tratamento da inflamação ocular pós-operatória após a extração de cataratas (opacificação das lentes) em adultos.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Yellox - bromfenac?
A dose de Yellox é uma gota no olho ou no olho afetado duas vezes ao dia, começando no dia seguinte à cirurgia de catarata e continuando por duas semanas. A duração do tratamento não deve exceder duas semanas.
Se for utilizado mais de um medicamento oftálmico, os medicamentos devem ser administrados com pelo menos 5 minutos de intervalo.
Como funciona o Yellox - bromfenac?
A substância ativa do Yellox, o bromfenac, é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE). Funciona bloqueando uma enzima chamada ciclooxigenase, que produz prostaglandinas, substâncias envolvidas no processo inflamatório. Ao reduzir a produção de prostaglandinas no olho, a Yellox é capaz de reduzir a inflamação causada pela cirurgia.
Quais estudos foram realizados em Yellox - bromfenac?
Os efeitos do Yellox foram analisados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Em dois estudos principais, o Yellox foi comparado com placebo (administração de substância farmacologicamente inerte) em 527 doentes que sofriam de inflamação pós-operatória após cirurgia de catarata. O principal índice de eficácia foi o número de pacientes que não apresentaram sinais de inflamação após duas semanas.
Qual o benefício demonstrado pelo Yellox - bromfenac durante os estudos?
O Yellox foi mais eficaz que o placebo no tratamento da inflamação ocular pós-operatória após a extração de catarata. Em um estudo, 66% dos pacientes tratados com Yellox (104 de 158) não apresentaram sinais de inflamação após duas semanas, em comparação com 48% dos pacientes que receberam placebo (35 de 73). No segundo estudo, os resultados foram: 63% (124 de 198) para pacientes tratados com Yellox e 40% (39 de 98) para pacientes que receberam placebo.
Quais são os riscos associados ao Yellox - bromfenac?
Os efeitos colaterais mais comuns ou mais importantes da Yellox são sensação anormal no olho (0, 5%), erosão corneana (da camada transparente que cobre o olho), leve ou moderada (0, 4%), prurido ocular (0, 4%), dor ocular (0, 3%) e vermelhidão ocular (0, 3%). Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Yellox, consulte o Folheto Informativo.
O Yellox não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao bromofenac, a qualquer um dos excipientes ou a outros AINEs. Não deve ser utilizado em indivíduos nos quais o ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros AINEs causam asma, urticária (exantema pruriginoso) ou rinite aguda (nariz fechado e gotejante).
Por que o Yellox - bromfenac foi aprovado?
O CHMP decidiu que os benefícios da Yellox são superiores aos riscos e recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado.
Mais informações sobre o Yellox - bromfenac
Em 18 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu à Croma-Pharma GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Yellox. A autorização de introdução no mercado é válida por cinco anos, após o que pode ser renovada.
Para mais informações sobre o tratamento com o Yellox, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 04-2011.
