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Jevtana - cabazitaxel

O que é o Jevtana - cabazitaxel?

O Jevtana é um medicamento que contém a substância ativa cabazitaxel. Está disponível como concentrado e solvente para solução para perfusão intravenosa.

O que é Jevtana - cabazitaxel utilizado para?

Jevtana é usado para tratar homens com câncer de próstata metastático refratário a hormônios. Este carcinoma afeta a próstata, uma glândula colocada sob a bexiga masculina que produz o fluido seminal. Jevtana é usado nos casos em que o carcinoma se espalhou para outras partes do corpo (metastático) e já não responde ao tratamento hormonal (refratário a hormônios). É utilizado em combinação com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios) em doentes previamente tratados com docetaxel (outro medicamento anticanceroso).

A droga só pode ser obtida com receita médica.

Como eu uso o Jevtana - cabazitaxel?

Jevtana só deve ser usado em unidades especializadas em quimioterapia (medicamentos contra o câncer), sob a supervisão de um médico com experiência no uso de quimioterapia.

O Jevtana é administrado uma vez a cada três semanas, em perfusão de uma hora, numa dose de 25 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada em função do peso e da altura do doente). É administrado em combinação com prednisona ou prednisolona, ​​que são tomadas com a dose diária durante o tratamento. A dose de Jevtana deve ser reduzida se o doente apresentar efeitos secundários e o tratamento deve ser descontinuado se os efeitos secundários persistirem com a dose reduzida de 20 mg / m2.

Antes das infusões de Jevtana, os doentes devem receber medicamentos antialérgicos para reduzir o risco de reações alérgicas e medicamentos antieméticos para evitar o vómito.

Como o Jevtana - cabazitaxel funciona?

A substância ativa presente no Jevtana, o cabazitaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerígenos conhecidos como "taxanes". O cabazitaxel inibe a capacidade das células cancerosas de degradar o seu "esqueleto" interno, o que lhes permite dividir e multiplicar. Ao manter esse esqueleto intacto, as células não podem se dividir e eventualmente morrer. Jevtana também atua em células não cancerígenas, como sangue e células nervosas, causando efeitos colaterais.

Quais estudos foram realizados em Jevtana - cabazitaxel?

Os efeitos do Jevtana foram analisados ​​em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.

O Jevtana foi analisado num estudo crucial que envolveu 755 homens com cancro da próstata metastático, refractário a hormonas, previamente tratados com docetaxel. Os efeitos do Jevtana foram comparados com os de outra droga antitumoral, a mitoxantrona. Ambas as drogas foram co-administradas com a dose diária de prednisona ou prednisolona. A principal avaliação da eficácia foi a sobrevida global (a média de vida dos pacientes).

Qual o benefício demonstrado pelo Jevtana - cabazitaxel durante os estudos?

No estudo principal, Jevtana prolongou a sobrevida global em comparação com a medicina comparativa mitoxantrona. A sobrevida média global para os doentes tratados com Jevtana foi de 15, 1 meses, em comparação com 12, 7 meses nos doentes tratados com mitoxantrona.

Quais são os riscos associados ao Jevtana - cabazitaxel?

Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Jevtana (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), leucopenia (contagem baixa de glóbulos brancos), neutropenia (número reduzido de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), trombocitopenia (contagem pobre de plaquetas) e diarreia. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Jevtana, consulte o Folheto Informativo.

O Jevtana não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao cabazitaxel, a outros taxanos ou a qualquer outro componente do medicamento. Não deve ser administrado a doentes com um número de neutrófilos no sangue inferior a 1.500 / mm3, que apresentem resultados anormais nos testes hepáticos que indicam problemas no fígado ou que tenham recebido recentemente uma vacina contra a febre amarela ou que estejam prestes a receber a vacina. contra a febre amarela.

Por que o Jevtana - cabazitaxel foi aprovado?

O CHMP considerou que a capacidade de Jevtana de prolongar a sobrevida global em doentes com cancro da próstata metastático, refratário a hormonas, era clinicamente relevante. Por conseguinte, o Comité decidiu que os benefícios do Jevtana são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado.

Mais informações sobre Jevtana - cabazitaxel

Em 17 de março de 2011, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi-Aventis uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o Jevtana. A autorização de introdução no mercado é válida por cinco anos, após o que pode ser renovada.

Para mais informações sobre o tratamento com o Jevtana, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.

Última atualização deste resumo: 03/2011.