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Telmisartan Actavis

O que é o Telmisartan Actavis?

O Telmisartan Actavis é um medicamento que contém a substância activa telmisartan e está disponível na forma de comprimidos brancos (formato redondo: 20 mg; forma oval: 40 e 80 mg). O Telmisartan Actavis é um "medicamento genérico", o que significa que é semelhante a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado Micardis.

Para que é utilizado o Telmisartan Actavis?

O Telmisartan Actavis é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial alta) em adultos; "essencial" significa que não tem causa aparente. O Telmisartan Actavis também é utilizado preventivamente contra problemas vasculares (por exemplo, coração e vasos sanguíneos), tais como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral, em doentes que já tiveram problemas causados ​​pela formação de coágulos sanguíneos (doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou vasculopatia) ou diabetes. tipo 2 que já produziu dano em um órgão (olhos, coração ou rins).

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como o Telmisartan Actavis é usado?

Para o tratamento da hipertensão essencial, a dose recomendada de Telmisartan Actavis é de 40 mg uma vez por dia, embora alguns doentes já beneficiem de uma dose de 20 mg. Se você não conseguir obter a pressão arterial desejada, pode tomar a dose para 80 mg ou associar outra droga à hipertensão, como a hidroclorotiazida. Para a prevenção de problemas cardiovasculares, a dose recomendada é de 80 mg uma vez por dia.

No início do tratamento com Telmisartan Actavis, o médico deve monitorizar de perto a pressão arterial do doente e pode decidir alterar a terapêutica anti-hipertensora.

Como o Telmisartan Actavis funciona?

A substância ativa do Telmisartan Actavis, o telmisartan, é um "antagonista dos receptores da angiotensina II", ou seja, inibe a acção de uma hormona no organismo denominada "angiotensina II", um potente vasoconstritor (estreitamento dos vasos sanguíneos). ). Ao inibir os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan impede o efeito do hormônio e permite o aumento dos vasos sangüíneos. Ao fazê-lo, a pressão cai e os riscos associados à pressão alta, como ataque cardíaco e derrame, diminuem. Este mecanismo também facilita o bombeamento do coração, o que pode contribuir para reduzir o risco de surgimento de problemas cardiovasculares.

Que estudos foram realizados no Telmisartan Actavis?

Uma vez que o Telmisartan Actavis é um medicamento genérico, os estudos em doentes apenas demonstraram ser bioequivalentes ao medicamento de referência Micardis. Duas drogas são bioequivalentes se, uma vez no corpo, elas fornecem os mesmos níveis de ingrediente ativo.

Que benefícios e desvantagens o Telmisartan Actavis demonstrou durante os estudos?

Uma vez que o Telmisartan Actavis é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, acredita-se que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.

Por que o Telmisartan Actavis foi aprovado?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos na UE, foi demonstrado que o Telmisartan Actavis é qualitativamente comparável e bioequivalente ao Micardis, pelo que considerou que, como no caso da Micardis, os benefícios são maiores que os riscos identificados. O Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado do Telmisartan Actavis.

Mais informações sobre o Telmisartan Actavis

Em 30 de setembro de 2010, a Comissão Européia liberou o Actavis Group PTC ehf. uma autorização de comercialização do Telmisartan Actavis válida em toda a União Europeia. A autorização de introdução no mercado é válida por cinco anos, após o que pode ser renovada. Para mais informações sobre o tratamento com o Telmisartan Actavis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 7-2010.