EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® é um medicamento à base de estradiol

GRUPO TERAPÊUTICO: Estrogênios naturais

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® é indicado como terapia de reposição hormonal em mulheres na pós-menopausa para controlar a sintomatologia pós-clínica típica.

Mecanismo de ação EPHELIA ® - Estradiol

O hormônio contido no EPHELIA ® é o 17 Beta Estradiol, estrogênio natural produzido fisiologicamente pelas células da granulosa do folículo ovariano, graças à enzima aromatase, capaz de converter os andrógenos produzidos pelas células da teca em estrogênio.

A produção normal, que ocorre ciclicamente na mulher na fase folicular e ovulatória do ciclo ovariano, garante, além do desenvolvimento das características sexuais secundárias durante a idade de desenvolvimento, o retorno normal do endométrio.

No entanto, a ação do estradiol não termina exclusivamente ao nível do aparato genital, mas também afeta o tecido ósseo, sendo capaz de equilibrar a remodelação óssea, a glândula mamária, modulando seu desenvolvimento e função, metabolismo, aumentando a secreção hepática de TBG e portanto, a parcela de hormônios da tireóide circulantes ligados à proteína.

A ausência deste hormônio, que ocorre fisiologicamente durante a menopausa, afeta significativamente o estado geral de saúde da mulher, contribuindo para o estabelecimento de um quadro sintomático complexo que se associa a manifestações nervosas e neurológicas, outras de alta gravidade, como a osteoporose. .

E é precisamente destas condições que surge a necessidade de uma terapia de substituição capaz de reduzir a sintomatologia e o risco de desenvolvimento de doenças relacionadas.

A formulação em gessos também garante uma excelente biodisponibilidade do ingrediente ativo, reduzindo os potenciais efeitos colaterais da terapia oral e tornando-a particularmente fácil de tomar.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. TERAPIA ESTROGÊNICA E RISCO CARDIOVASCULAR

Um dos principais riscos descritos por anos após a terapia hormonal com estrogênios equinos conjugados foi o relacionado a doenças cardiovasculares. Estudos mostraram que a administração oral poderia aumentar os níveis de proteína C-reativa em 64% em apenas 12 meses de tratamento. A transição para os sistemas transdérmicos de estradiol reduziu significativamente este risco, levando a um aumento de PCR de apenas 3% em 12 meses de tratamento.

2. DOSE E ROTA DA SOMMINSITRAÇÃO

A comercialização de novos medicamentos baseados em estrogênio oferece ao médico alternativas importantes na escolha do regime de tratamento correto. A escolha da dosagem e via de administração é um parâmetro particularmente importante, capaz de afetar significativamente a sintomatologia enquanto controla os numerosos efeitos colaterais descritos.

3. TERAPIA HORMONAL E RISCOS

Embora a terapia hormonal com estrogênio seja particularmente importante para melhorar a qualidade de vida das mulheres pós-menopausadas, os efeitos colaterais reduzem significativamente seu uso clínico. Nesse sentido, o advento de novas estratégias de recrutamento como a Transcutânea parece ser capaz de garantir uma redução dos efeitos colaterais.

Método de uso e dosagem

EPHELIA ® adesivo transdérmico:

EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg de estradioloemidrato;

EPHELIA 37, 5 mcg / 24 h - 7, 5 mg de estradioloemidrato;

EPHELIA50 mcg / 24 h - 10 mg de estradioloemidrato;

EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg de estradioloemidrato;

EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg de estradioloemidrato.

A terapia deve ser iniciada na menor dose possível, possivelmente pela correção da dose após a avaliação da eficácia terapêutica e possíveis efeitos colaterais.

Os adesivos, que garantem a liberação controlada de estradiol, devem ser substituídos a cada 3 a 4 dias, girando-se os pontos de aplicação, com exceção da mama, onde não deve ser aplicado.

A definição do esquema terapêutico adequado, contínuo ou cíclico deve ser definida pelo seu médico após avaliar cuidadosamente o estado de saúde do paciente e seu quadro clínico.

A supervisão médica é necessária durante todo o processo terapêutico.

Advertências EPHELIA ® - Estradiol

A terapia de reposição hormonal com estrogênio deve ser precedida e acompanhada por pessoal médico, que deve monitorar cuidadosamente o estado de saúde do paciente e a possível ocorrência de sintomas colaterais.

A periculosidade da terapia pode ser ainda aumentada pela presença de condições predisponentes para o desenvolvimento de patologias neoplásicas e cardiovasculares, como endometriose, história ou familiaridade para doenças tromboembólicas ou dependentes de estrogênio, hipertensão, hepatopatia, diabetes, enxaqueca e doenças autoimunes.

Também é útil lembrar que a terapia com estrogênio aumenta o risco de desenvolver carcinoma de mama, câncer de endométrio, câncer de mama, doença coronariana e acidente vascular cerebral.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Embora estudos epidemiológicos não mostrem efeitos teratogênicos e mutagênicos específicos no feto, quando acidentalmente expostos ao estrogênio, a ingestão de EPHELIA ® é contraindicada tanto durante a gravidez quanto no período subsequente de amamentação.

interações

A ausência de metabolismo de primeira passagem, que caracteriza a administração de estradiol via adesivos transdérmicos, reduz significativamente o risco de interações medicamentosas clinicamente relevantes.

No entanto, deve-se notar que a eficácia terapêutica do estradiol pode ser alterada pela administração concomitante de indutores ou inibidores de enzimas hepáticas responsáveis pelo metabolismo desses hormônios, como anticonvulsivantes e anti-infecciosos.

Contra-indicações EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® é contraindicado durante a gravidez e lactação, em pacientes com carcinoma dependente de ésteres, carcinoma de mama, tromboflebite aguda, doença embólica trombótica recente,

história de embolia do trombo, hepatopatias, porfiria, hiperplasia endometrial não tratada, perdas vaginais não agnósticas e naturalmente em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Embora a administração transdérmica de estradiol reduz alguns efeitos secundários observados em vez da administração oral, é necessário recordar em geral que a terapia de substituição de estrogénios expõe o paciente a numerosos efeitos secundários tanto agudos como imediatos e crónicos e progressivos.

Entre os sintomas agudos que tendem a ocorrer no período inicial de tratamento e geralmente desaparecem nas fases subsequentes, é possível lembrar variações de peso, aumento de tamanho e tensão da mama, alterações na função hepática, alterações na tolerância à glicose, enxaqueca, palpitações, mal-estar geral, tonturas, depress, alteraes na libido, hiperplasia do endomrio, incontincia urinia, cistite, hipercolesterolemia, dispneia e rinite.

Importantes estudos epidemiológicos tentaram, em vez disso, caracterizar algumas das manifestações patológicas observadas após a ingestão de estrogênios por períodos prolongados.

Mais precisamente, a ingestão de estrogênio por 5 anos parece aumentar o risco do desenvolvimento de carcinomas de mama e endométrio, que cresce com o aumento da duração da terapia.

Os distúrbios coronários e vasculares têm se desenvolvido mais freqüentemente em mulheres submetidas a terapia de substituição com estradiol ou outros estrogênios.