ISOTREX® é um medicamento à base de isotretinonina
GRUPO TERAPÊUTICO: Preparações anti-acne para uso tópico
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações Isotretinoína ISOTREX ®
O ISOTREX® é utilizado no tratamento de acne leve ou moderada.
Mecanismo de ação Isotretinoína ISOTREX ®
A isotretinonina, o ingrediente ativo do ISOTREX®, é um derivado da mais conhecida Tretinonina, uma forma ácida de vitamina A, quimicamente revisada para garantir um melhor controle dos efeitos colaterais relacionados ao uso tópico da droga.
Como seu antecessor, a isotretinonina atua topicamente ao exercer uma ação queratolítica, controlando a produção de sebo das glândulas sebáceas e estimulando a proliferação de células epiteliais através do controle da expressão gênica.
Todas as actividades acima mencionadas tomam a forma de uma actividade anti-acne eficaz, orientada para a prevenção da inflamação dos comedões e a subsequente re-epitelização necessária para a optimização das características cutâneas da área lesionada.
A ausência de absorção sistêmica torna a terapia absolutamente segura, cujos efeitos colaterais permanecem limitados a reações locais transitórias.
Estudos realizados e eficácia clínica
EFICÁCIA CLÍNICA DA ISOTRIÇÃO E DOS FATORES DETERMINANTES
Eur J Dermatol. 24 de junho de 2013 [Epub ahead of print]
Estudo interessante que demonstra como a eficácia clínica da isotretinonina no tratamento da acne vulgar é significativamente associada a outras características, como índice de massa corporal, glicose da dieta e presença / ausência de tabaco.
FARMACOGÊNICO DE ISOTRETINONINA?
Int J Clin Pharmacol Ther. 19 de junho de 2013 [Epub ahead of print]
Estudo de drogas genômicas demonstrando como os polimorfismos do gene RARA podem influenciar significativamente a eficácia terapêutica e a segurança clínica da terapia com isotretinonina.
SUBIDA DA ISOTRETINONINA
JAMA Dermatol. 12 de junho de 2013: 1-2. doi: 10.1001 / jamadermatol.2013.4066. [Epub ahead of print]
Relato de caso que demonstra o aparecimento de um raro abscesso labial, provavelmente também associado a angioedema e mucosite, que surgiu após a terapia com isotretinonina.
Método de uso e dosagem
ISOTREX®
Gel tópico com 0, 05% de isotretinonina.
É geralmente recomendado aplicar a quantidade adequada de gel na região a ser tratada, uma vez por dia, prolongando a terapia por pelo menos 3 semanas.
Advertências Isotretinoína ISOTREX ®
O tratamento com ISOTREX® deve ser precedido de um cuidadoso exame dermatológico para esclarecer a natureza das lesões e a conseqüente adequação da prescrição.
O paciente que recebe isotretinonina deve também ter um cuidado especial na implementação de certas regras para limitar a incidência de potenciais efeitos colaterais, tais como: evitar a exposição direta da região tratada à luz solar, limpar cuidadosamente mãos após a aplicação de gel, evitar o contato com os olhos ou membranas mucosas, evitar a ingestão do medicamento e alertar imediatamente o médico para o início das primeiras reações adversas.
Recomenda-se também manter o medicamento fora do alcance das crianças.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
As contra-indicações anteriores ao uso do ISOTREX® devem ser estendidas à gestação e ao período subsequente de amamentação devido à ausência de ensaios clínicos para averiguar a segurança do medicamento para a saúde fetal.
interações
O paciente que recebe ISOTREX® deve evitar o uso concomitante de cortisonas e a aplicação de outros produtos tópicos, especialmente aqueles com atividade queratolítica.
Contra-indicações Isotretinoína ISOTREX ®
O uso de ISOTREX® é contraindicado em pacientes hipersensíveis à substância ativa ou a um dos seus excipientes e em pacientes com doenças dermatológicas.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
O uso de ISOTREX® pode levar à ocorrência de reações adversas, mais freqüentemente em pacientes de risco ou em pacientes submetidos a tratamentos farmacológicos prolongados.
Entre os efeitos colaterais mais freqüentes além do eritema, irritação e ressecamento da pele também podem aparecer queimação e sensação de dor cutânea.
Felizmente, os eventos clinicamente mais relevantes e geralmente associados com reações de hipersensibilidade à droga são mais raros.
notas
O ISOTREX® é um medicamento somente para prescrição médica.
