SAIZEN ® - Somatotropina: hormônio do crescimento

SAIZEN ® é um medicamento à base de hormônio de crescimento humano recombinante

GRUPO TERAPÊUTICO: Hormônios do lobo anterior da hipófise e análogos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações SAIZEN ® - Somatotropina: hormônio do crescimento

SAIZEN ® é usado clinicamente para o tratamento de deficiências de hormônio do crescimento em crianças e adultos.

Mais precisamente, em crianças, ela é usada com sucesso no tratamento da síndrome de Turner e em distúrbios do crescimento em crianças de baixa estatura nascidas pequenas pela idade gestacional.

Em adultos, por outro lado, é usado em terapia de substituição em pacientes com deficiência congênita de hormônio de crescimento ou secundária a doenças hipotalâmicas ou hipofisárias.

Mecanismo de ação SAIZEN ® - Somatotropina: hormônio do crescimento

O hormônio do crescimento (GH) é um hormônio de natureza protéica, composto por 191 aminoácidos e secretado pela adenoipofisi, de acordo com ritmos circadianos específicos e de acordo com as diferentes necessidades do organismo .

Sua importância do ponto de vista funcional é absoluta, pois intervém na regulação das atividades metabólicas de vários tecidos, promovendo a fase anabólica e neutralizando a catabólica, exercendo assim uma intensa atividade de crescimento útil para o correto desenvolvimento de órgãos e aparelhos.

As atividades acima mencionadas, particularmente intensas nos níveis muscular, hepático, linfocitário e hematopoiético, parecem ocorrer do ponto de vista molecular, através de um mediador a jusante do sinal biológico, representado pelo IGF 1 -2, conhecido como somatomedina, capaz de reprogramar o expressão gênica de células alvo, apoiando a fase de crescimento.

De uma maneira sintética, esse hormônio intervém:

Processo de síntese proteica, apoiando o desenvolvimento muscular e esquelético;
Oxidação de ácidos graxos, melhorando o rendimento energético do organismo favorecendo a perda de massa gorda;
Metabolismo da glicose, estimulando a hiperglicemia;
Controle imunológico, aumentando o número e a competência das células do sistema imunológico;
Eritropoiese melhorando a diferenciação de eritrócitos maduros.

Do ponto de vista farmacológico, esse hormônio é obtido por meio da tecnologia do DNA recombinante, limitando os riscos relacionados à extração orgânica do GH, e administrado via parenteral injetada, dada a alta suscetibilidade às proteases presentes no trato gastrointestinal.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS DE PACIENTES PEDIÁTRICOS EM TERAPIA COM GH

Estudo epidemiológico realizado entre os Estados Unidos e o Canadá demonstrando como o tratamento com SAIZEN é eficaz e seguro para pacientes pediátricos. Entre estes, cerca de 70% eram do sexo masculino e afetados pela deficiência idiopática do hormônio do crescimento.

2. EFICÁCIA DO GH E DO GÉNERO

Trabalho demonstrando como a terapia de reposição de GH pode ser bem tolerada em pacientes adultos com efeitos colaterais especialmente relacionados à retenção de água. Os benefícios na composição corporal foram mais intensos nos homens (aumento de cerca de 3 kg de massa magra) enquanto a melhora da função cardíaca foi quase idêntica entre os dois gêneros.

3. OS EFEITOS DO GH EM PACIENTES IDOSOS MALDUTRITOS

Baixas doses de GH por 4 semanas têm se mostrado eficazes em melhorar a saúde geral e a qualidade de vida de pacientes idosos desnutridos. O aumento da massa magra e a melhora das funções motoras foram decididamente mais marcantes do que aqueles obtidos com a única intervenção dietética.

Método de uso e dosagem

SAIZEN ®

Pó e solvente para solução injetável de 8 mg de somatotropina:

a definição da dosagem específica é de responsabilidade do médico competente, após avaliação das características fisiopatológicas do paciente, da gravidade do quadro clínico e dos objetivos terapêuticos relativos.

O esquema de dosagem que deve seguir diferentes fases, caracterizado pelo aumento gradual da dosagem, deve necessariamente ser acompanhado por análises químicas sanguíneas úteis para avaliar o estado de saúde do paciente e a eficácia biológica da terapia.

Em princípio, a dose máxima é sempre limitada a 1 mg de GH por dia.

Avisos SAIZEN ® - Somatotropina: hormônio do crescimento

A complexidade biológica da terapia com GH requer a supervisão de um médico especialista tanto na fase de definição da dosagem quanto durante todo o processo terapêutico, a fim de evitar o aparecimento de efeitos colaterais graves e, ao mesmo tempo, avaliar a eficácia clínica da terapia.

Todo o período de tratamento deve ser combinado com exames médicos periódicos e controle da função tireoidiana, metabolismo da glicose, função renal, fórmula leucocitária e função neurológica.

No início dos primeiros efeitos colaterais, o médico deve avaliar a possível necessidade de interromper a terapia, a fim de evitar o agravamento do quadro clínico.

A administração de hormônio do crescimento exógeno pode, em alguns casos, estar associada ao aparecimento de anticorpos anti-somatotrofina, o que pode reduzir significativamente a eficácia terapêutica e comprometer os resultados.

A fim de evitar efeitos colaterais desagradáveis no local da injeção, incluindo a lipodistrofia, seria ideal rotacionar o local de inoculação do hormônio de acordo com as instruções do médico.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A ausência de estudos capazes de caracterizar o perfil de segurança do GH sobre a saúde do feto quando tomado durante a gestação ou durante o período subsequente de lactação, não permite o uso desse hormônio durante os períodos acima mencionados.

interações

A actividade da somatotropina pode ser comprometida ou inibida pela ingestão simultânea de glucocorticóides, podendo, ao mesmo tempo, induzir a actividade do citocromo p 450, resultando num aumento do metabolismo de várias substâncias activas, substratos destas enzimas e, consequentemente, uma redução da sua eficácia terapêutico.

Contra-indicações SAIZEN ® - Somatotropina: hormônio do crescimento

O uso de SAIZEN ® é contraindicado no caso de doenças neoplásicas malignas, cirurgias importantes recentes, em doenças renais graves e transplantes renais, e em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Os efeitos colaterais descritos após a ingestão de SAIZEN ® afetam diferentes órgãos e aparelhos com um curso clínico variado, que tende a piorar em termos de freqüência e extensão quando a administração desse hormônio desconsidera as necessidades médicas reais ao entrar na prática do doping.

Mais precisamente, a retenção de água, o edema periférico, a artralgia, a mialgia, a parestesia e a hipertensão intracraniana representam as reações adversas mais frequentemente documentadas, juntamente com as manifestações cutâneas durante a administração.

Cefaléia, escorregamento da epífise da cabeça do fêmur com necrose, resistência à insulina, hipotireoidismo e aumento do risco de leucemia, conforme documentado por alguns estudos, são os potenciais efeitos colaterais que causam a maior atenção médica.