SOLARAZE ® é um medicamento à base de diclofenaco de sódio
GRUPO TERAPÊUTICO: Outras preparações dermatológicas
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações SOLARAZE ® Diclofenac
SOLARAZE ® é usado no tratamento da ceratose actínica.
Mecanismo de ação SOLARAZE ® Diclofenac
A ceratose actínica, também chamada de ceratose solar, é uma doença dermatológica caracterizada pela presença de manchas de tamanho máximo de 1 cm, escamosas, amareladas, ásperas e às vezes circundantes por telangiectasias.
A patogênese, ainda não totalmente conhecida, no entanto, vê como a principal causa da radiação ultravioleta, de modo que os locais em que essas lesões são observadas são aquelas cronicamente expostas ao sol, como face, couro cabeludo, bochechas, face, mãos e ouvidos.
Uma das possíveis aplicações terapêuticas para esta patologia pré-cancerosa, embora ainda não apoiada por mecanismos moleculares claros e definidos, envolve o uso tópico de antiinflamatórios não-esteroidais e mais precisamente de diclofenaco a 3%, que se mostrou eficaz na redução da progressão e da incidência de complicações.
O principal mecanismo terapêutico do diclofenaco, também neste caso, é determinado pela ação inibitória exercida sobre as ciclooxigenases e pela redução relativa das concentrações de prostaglandinas envolvidas na patogênese da queratose actínica.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. MECANISMOS MOLECULARES DE DICLOFENAC NA QUERATOSE ACTINA
Br J Dermatol. Maio de 2007, 156 Supl 3: 25-33.
Estudo que busca esclarecer os mecanismos moleculares subjacentes à atividade terapêutica de antiinflamatórios não esteroidais no tratamento da ceratose actínica. Além da ação antiinflamatória, este princípio ativo parece exercer ação apoptótica direta contra os queratinócitos hiperplásicos.
2 .DICLOFENAC E TOXICIDADE FOTOGRÁFICA
Eur J Dermatol. 2006 jul-ago; 16 (4): 385-90.
Trabalho que demonstra que a aplicação de 3% de diclofenaco no hialuronato em conjunto com o de filtro solar, não induz reações fototóxicas ou fotossensibilizantes. Este dado é muito importante considerando o papel do UV na patogênese da queratose actínica.
3. SOLARAZE ® e dermatite de contato
Dermatite de contato. Outubro de 2004; 51 (4): 215-6.
Estudo que demonstra o poder alergênico de alguns dos excipientes presentes na SOLARAZE. Infelizmente, essa reação, caracterizada pela presença de dermatite de contato, limita significativamente o uso tópico do diclofenaco, reduzindo sua eficácia terapêutica.
Método de uso e dosagem
SOLARAZE ®
Gel para uso tópico de 3% de diclofenaco sódico (equivalente a 30 mg de ingrediente ativo para cada grama de gel)
O tratamento terapêutico das queratoses solares envolve tomar 3% de diclofenaco duas vezes ao dia por pelo menos 30 dias, aplicando uma quantidade suficiente de gel para cobrir a área afetada.
Para promover a absorção é necessário massagear suavemente a peça, evitando danificar a balança.
O tratamento deve ser supervisionado pelo seu médico
Advertências SOLARAZE ® Diclofenac
O tratamento com SOLARAZE ® deve ser supervisionado pelo seu médico, para que este possa avaliar a eficácia e segurança da terapia implementada.
O paciente deve evitar o contato do fármaco com os olhos, membranas mucosas e quaisquer áreas danificadas, a fim de minimizar a absorção sistêmica da substância ativa e o surgimento de efeitos colaterais.
Também é útil que o paciente não se exponha ao sol durante o tratamento.
A presença em SOLARAZE ® de excipientes como álcool benzílico e hialuronato de sódio pode aumentar o risco de reações alérgicas, especialmente em pacientes atópicos.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
A ausência de estudos relacionados aos efeitos colaterais do diclofenaco tópico sobre a saúde fetal e, ao contrário, dos associados à ingestão oral, também amplia as contraindicações para a gravidez e o período subsequente de amamentação.
interações
A reduzida absorção sistêmica observada após a aplicação tópica do diclofenaco permite limitar drasticamente as possíveis interações farmacológicas com outros ingredientes ativos, tornando seguro o uso do SOLARAZE ®.
Contra-indicações SOLARAZE ® Diclofenac
Tomar SOLARAZE ® é contraindicado em doentes hipersensíveis à substância activa ou a um dos seus excipientes, bem como a salicilatos e qualquer outro fármaco anti-inflamatório não esteróide.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
A administração tópica de SOLARAZE ® pode estar associada ao aparecimento de reações locais, como urticária, erupção cutânea, conjuntivite e dermatite de contato.
Apenas efeitos colaterais clinicamente relevantes foram observados, para os quais foi necessário suspender a terapia.
notas
O SOLARAZE ® só pode ser vendido após uma receita médica.
