O que é o Clopidogrel Qualimed?
O Clopidogrel Qualimed é um medicamento que contém a substância ativa clopidogrel. Está disponível em comprimidos redondos de cor rosa (75 mg).
O Clopidogrel Qualimed é um "medicamento genérico", o que significa que o Clopidogrel Qualimed é análogo a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.
Para que é utilizado o Clopidogrel Qualimed?
O Clopidogrel Qualimed está indicado na prevenção de eventos aterotrombóticos (problemas devidos a coágulos sanguíneos e ao endurecimento das artérias) em adultos. O Clopidogrel Qualimed pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
- pacientes que tiveram um infarto do miocárdio recente (ataque cardíaco). O tratamento com Clopidogrel Qualimed pode ser iniciado entre alguns dias e 35 dias após o ataque;
- pacientes com AVC isquêmico recente (ataque causado por suprimento insuficiente de sangue para uma área do cérebro). O tratamento com Clopidogrel Qualimed pode começar entre sete dias e seis meses após o AVC;
- pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação sanguínea nas artérias).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Clopidogrel Qualimed é usado?
A dose habitual de Clopidogrel Qualimed é de um comprimido de 75 mg uma vez por dia, durante ou fora das refeições.
Como funciona o Clopidogrel Qualimed?
A substância activa do Clopidogrel Qualimed, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas, que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos. A coagulação do sangue ocorre como resultado da ação de células sanguíneas especiais, as plaquetas, que se agregam (ligam-se umas às outras). O clopidogrel bloqueia a agregação plaquetária impedindo que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor específico em sua superfície. Isso evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco de coágulos sanguíneos e ajudando a prevenir outro ataque cardíaco ou derrame.
Quais estudos foram realizados com o Clopidogrel Qualimed?
Uma vez que o Clopidogrel Qualimed é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência Plavix. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Qualimed?
Uma vez que o Clopidogrel Qualimed é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Por que o Clopidogrel Qualimed foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel Qualimed demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix. Portanto, é opinião do CHMP que, como no caso da Plavix, os benefícios superam os riscos identificados. O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel Qualimed.
Outras informações sobre o Clopidogrel Qualimed:
Em 23 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Qualimed uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Clopidogrel Qualimed.
Para a versão completa do EPAR do Clopidogrel Qualimed, clique aqui.
O EPAR completo do medicamento de referência encontra-se também no website da Agência.
Última atualização deste resumo: 07-2009.
