TETRALYSAL ® Limeciclina

TETRALYSAL ® é um medicamento à base de Limeciclina (Tetracycline L-methylenlysine)

GRUPO TERAPÊUTICO: Antimicrobianos gerais para uso sistêmico - Tetraciclina

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações TETRALYSAL ® Limeciclina

O TETRALYSAL ® é indicado para o tratamento de acne inflamatória e mista moderada e grave.

Mecanismo de ação TETRALYSAL ® Limeciclina

A Lececiclina, o ingrediente ativo do TETRALYSAL ®, é uma tetraciclina semissintética pertencente às categorias de primeira geração da tetraciclina, obtida pela reação da tetraciclina mais comum com formaldeído e lisina.

Originalmente extraído de leveduras pertencentes à espécie Streptomyces, foi decidido ao longo do tempo otimizar sua eficácia e propriedades farmacocinéticas através do uso de processos de síntese química.

O amplo espectro de ação ativa em bactérias Gram positivas e negativas, aeróbias e anaeróbias e geralmente resistentes a terapias betalactamatosas é garantido pelo mecanismo de ação característico capaz de inibir a síntese protéica do microorganismo pela ligação da subunidade ribossômica 30 S bacteriana e, assim, impedindo o acesso ao tRNA.

A indicação terapêutica específica da limecilina, destinada ao tratamento da acne vulgar, justifica-se pela capacidade desse princípio ativo, após a administração oral, de concentrar-se na região cutânea, inibindo a proliferação de Proprionibacetrium Acnes no folículo sebáceo, garantindo uma redução da produção de ácidos graxos livres (produtos do metabolismo de tais bactérias), parcialmente responsáveis pelas lesões inflamatórias e comedogênicas típicas da acne.

Após sua ação terapêutica, após uma meia-vida plasmática de cerca de 10 horas, a limeciclina é eliminada principalmente por via renal e, em pequena parte, pela bile.

Estudos realizados e eficácia clínica

1 LIMECYCLINE NA PREVENÇÃO DE DOENÇAS INFLAMATÓRIAS PÉLVICAS

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1988 Jul; 28 (3): 241-7.

Trabalho datado, mas inovador por seus conceitos, o que demonstrou a eficácia da terapia com licánalina na prevenção de doenças inflamatórias pélvicas em mulheres com histórico de abortos. Tal ação poderia ser justificada pela presença de microrganismos como o Clamidia trachomatis, responsável por abortos e patologias inflamatórias.

2 EFICÁCIA DA LIMECICLINA NO TRATAMENTO DA ACNE

Eur J Dermatol. 2003 Mar-Apr; 13 (2): 130-5.

Ensaio clínico realizado em 136 pacientes com acne, que mostra como o tratamento com limeciclina por 12 semanas, pode reduzir lesões inflamatórias em mais de 60%, tanto quanto a minociclina mais cara, sem efeitos colaterais clinicamente relevantes.

3.TETRACICLINE E ACNE: POSSÍVEL PLACEBO EFFECT?

Int J Clin Pharmacol Ther. Mar de 2012; 50 (3): 157-61.

Estudo interessante que reavalia o mecanismo real de ação das tetraciclinas no tratamento da acne inflamatória e não inflamatória. Mais precisamente, a ausência de efeitos relacionados à dose pode ser indicativa de um forte efeito placebo, responsável pela ação terapêutica.

Método de uso e dosagem

TETRALYSAL ®

Cápsulas de uso oral de 150 mgs - 300 mgs de Tetracycline L-methylenlysine (Limeciclina).

Diferentes estudos mostraram como o tratamento da acne com tetraciclinas pode ser eficaz se realizado em doses baixas por períodos prolongados de tempo.

Por esta razão, a dose sugerida de TETRALYSAL ® é de 300 mg de limeciclina por dia durante 12 semanas.

Advertências TETRALYSAL ® Limeciclina

A administração de TETRALYSAL ® deve ser precedida de um exame médico cuidadoso para avaliar a adequação e descartar a presença de condições incompatíveis com a antibioticoterapia.

Particular cautela deve ser reservada para pacientes pediátricos e geriátricos, além de pacientes que sofrem de doenças hepáticas e renais, devido à maior suscetibilidade a efeitos colaterais.

O uso prolongado de TETRALYSAL ® pode resultar na disseminação de cepas resistentes à tetraciclina, algumas das quais são responsáveis até pela enterocolite grave.

O uso de tetraciclinas expõe o paciente ao risco de queimaduras, eritema e reações dermatológicas devido à fotossensibilidade induzida pelo antibiótico.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Tendo em vista os possíveis efeitos colaterais ligados e a ausência de estudos capazes de caracterizar plenamente o perfil de segurança das tetraciclinas, seria aconselhável limitar o uso desses antibióticos durante a gestação e no período subsequente de lactação a casos de real necessidade e sempre sob estreita supervisão médica.

Um cuidado especial deve ser reservado para pacientes pediátricos, dada a capacidade das tetraciclinas de causar alterações na pigmentação dentária.

interações

Para preservar as características terapêuticas e as propriedades farmacocinéticas da limeciclina, seria aconselhável evitar a administração simultânea de TETRALYSAL ® e:

Preparações de antiácidos à base de cálcio, alumínio ou magnésio, capazes de reduzir a absorção intestinal do antibiótico;
Anticoagulantes orais, visto o aumento do risco de hemorragia;
Penicilinas beta-lactâmicas e antibióticos, capazes de interferir com as propriedades terapêuticas normais das tetraciclinas.

Contra-indicações TETRALYSAL ® Limeciclina

O uso de TETRALYSAL ® é contraindicado em pacientes hipersensíveis a tetraciclinas e excipientes relacionados.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

O tratamento antibiótico baseado em tetraciclinas não é isento de efeitos colaterais que às vezes são clinicamente relevantes.

Reações gastrintestinais, como náuseas, vômitos, diarréia e dor abdominal, reações hematológicas, como anemia, trombocitopenia, eosinofilia e reações alérgicas com edema, urticária, prurido intenso e edema, foram encontradas com alta frequência em pacientes que receberam tetraciclinas.

Descoloração dentária e hipoplasia do esmalte também têm sido raramente observadas em pacientes pediátricos, cefaléia, tontura, hiperazotemia e hipertransaminasemia.