Isotretinoína AISOSKIN ®

AISOSKIN ® é um medicamento à base de isotretinoína

GRUPO TERAPÊUTICO: Retinóides para o tratamento da acne.

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações Isotretinoína AISOSKIN ®

AISOSKIN ® é indicado no tratamento de acne grave resistente a tratamentos tópicos comuns e caracterizado por lesões nódulo císticas também se espalhar para o tronco.

Mecanismo de ação Isotretinoína AISOSKIN ®

A isotretinoína, o ingrediente ativo do AISOSKIN ®, é um retinoide derivado do ácido tran-retinal, caracterizado por importantes efeitos biológicos que geralmente exigem reprogramação da expressão gênica.

Tomada por via oral, a isotretinoína é absorvida no nível gastrointestinal e distribuída em uma circulação sanguínea ligada principalmente à albumina, através da qual atinge o ambiente cutâneo onde exerce principalmente sua ação terapêutica.

Embora não seja completamente caracterizado, o mecanismo de ação proposto para a isotretinoína oferece uma reprogramação especial da expressão gênica, que se traduz em:

redução do estímulo inflamatório, provavelmente através do controle da síntese de mediadores antiinflamatórios;
redução da proliferação de queratinócitos, com normalização do estrato córneo;
atividade sebostática, útil para a redução da produção de sebo, meio de crescimento ideal com cepas bacterianas comedogênicas como Proprionibacetrium acnes;
redução do volume das glândulas sebáceas.

Todas as atividades supracitadas garantem uma rápida regressão das lesões acnéicas, mesmo as mais inflamadas, com a restauração do equilíbrio fisiológico da pele.

Após o término de sua atividade, e após um metabolismo hepático, a isotretinoína é eliminada em partes iguais pelas fezes e pela urina.

Estudos realizados e eficácia clínica

BARREIRA CUTÂNEA E TERAPIA COM ISOTRETINOINA ORAL

J Drugs Dermatol. 1 de junho de 2013; 12 (6): 626-31.

Trabalho interessante que mostra como é importante preservar adequadamente a barreira epidérmica da pele antes de iniciar a terapia oral com isotretinoína, dada a capacidade de determinar, especialmente nos estágios iniciais da terapia, um agravamento do quadro clínico, facilitando assim o início de lesões cutâneas e potencial colonização bacteriana.

FATORES PREDITIVOS A EFICÁCIA DA TERAPIA COM ISOTRETINOÍNA

Eur J Dermatol. 24 de junho de 2013 [Epub ahead of print]

Estudo que descreve a presença de fatores preditivos positivos para a eficácia da terapia oral com isotretinoína para acne, tais como: baixo peso corporal, dietas hipoglicêmicas, ausência de tabagismo, palhetas em estágio inicial sem comprometimento do pescoço.

ISTOTRETINOINA E DOENÇAS INFLAMATÓRIAS INTESTINAIS

J Am Acad Dermatol. 14 de maio de 2013.

Estudo interessante que associa em cerca de 2200 casos a aparência ou a patologia inflamatória aguda após a ingestão oral de isotretinoína, ressaltando assim a importância de um protocolo adequado de farmacovigilância.

Método de uso e dosagem

AISOSKIN ®

Cápsulas moles de 10-20 mg de isotretinoína.

O esquema terapêutico com retinoides sistêmicos úteis no curso da acne deve ser definido por um médico experiente em tais tratamentos, levando em conta as necessidades do paciente, seu quadro clínico e os efeitos colaterais potenciais que tal terapia envolve.

Em princípio, a duração de um ciclo terapêutico deve ser entre 16 e 24 semanas, enquanto a dose global escolhida pelo médico deve ser dividida em duas doses diferentes a serem tomadas ao mesmo tempo que as duas refeições principais.

Advertências Isotretinoína AISOSKIN ®

A ingestão oral de isotretinoína requer necessariamente a supervisão de um médico com experiência no tratamento com retinoides, dados os inúmeros efeitos colaterais da terapia e os altos riscos para a saúde do paciente.

Entre as medidas mais importantes, que devem ser reafirmadas de tempos em tempos pelo médico responsável pelo tratamento, é necessário lembrar:

monitorar continuamente a ausência de gravidez em mulheres em idade fértil, antes, durante e pelo menos 5 semanas após o término do tratamento, dados os efeitos abertamente teratogênicos dos retinoides;
evitar a exposição direta aos raios ultravioleta, dado o poder fotossensibilizante do fármaco;
para evitar procedimentos dermatológicos invasivos, mesmo após a descontinuação do tratamento, dados os efeitos colaterais potenciais para a pele:
monitorar periodicamente a função hepática e renal;
para monitorar os parâmetros do metabolismo lipídico em pacientes que sofrem de doenças metabólicas.

A supervisão médica contínua é, portanto, essencial para manter a eficácia da terapia e para salvaguardar a saúde do paciente.

AISOSKIN ® contém entre os seus ingredientes os óleos de sorbitol e soja, por isso é contra-indicado em pacientes que sofrem de intolerância à frutose e soja alérgica.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Dados os efeitos teratogênicos claros dos retinóides, que incluem anormalidades do sistema nervoso central, dimorfismo facial, labiopalatose, anormalidades cardiovasculares e outros, a gravidez é uma contra-indicação absoluta à ingestão de AISOSKIN ®.

A contra-indicação ao uso de AISOSKIN ® também deve ser estendida à amamentação, dada a capacidade da isotretinoína para atravessar o filtro mamário, concentrando-se no leite materno.

interações

O paciente que recebe AISOSKIN ® deve evitar a ingestão de tetraciclinas e vitamina A devido a potenciais efeitos adversos na saúde do paciente.

Contra-indicações Isotretinoína AISOSKIN ®

A utilização de AISOSKIN ® está contra-indicada em doentes hipersensíveis à substância activa ou a um dos seus excipientes, durante a gravidez e aleitamento, em mulheres em idade fértil que não seguem o protocolo de prevenção da gravidez, em doentes com doença hepática grave e renal e em pacientes que tomam tetracyclines.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A terapia com AISOSKIN ® é caracterizada por inúmeros efeitos colaterais, que felizmente são dose-dependentes e regridem prontamente assim que a terapia é interrompida.

Os efeitos colaterais mais freqüentes incluem: anemia, aumento da VHS, trombocitopenia, neutropenia, trombocitose, cefaleia, epistaxe, secura nasal, aumento das transaminases, dermatite, prurido, esfoliação da pele, aumento de triglicérides, artralgias, mialgias e astenia.

Transtornos psiquiátricos, doença renal grave e distúrbios gastro-entéricos são, felizmente, mais raros