O que é Actrapid?
Actrapid é uma solução injetável. Está disponível em frascos para injectáveis, cartuchos (PenFill) ou canetas pré-cheias (NovoLet, FlexPen ou InnoLet). A substância ativa do Actrapid é a insulina humana (ADNr).
O que é usado para Actrapid?
Actrapid é indicado em pacientes com diabetes.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado Actrapid?
Actrapid é administrado por via subcutânea (sob a pele) por injeção, geralmente na parede abdominal (abdómen). A coxa, a região deltóide (ombro) ou as nádegas (nádegas) também podem ser usadas. É aconselhável verificar regularmente o nível de glicose (açúcar) no sangue do paciente para determinar a menor dose eficaz. A dose habitual varia entre 0, 3 e 1, 0 unidades internacionais (UI) por quilograma de peso corporal por dia. Actrapid é administrado 30 minutos antes de uma refeição. Actrapid é uma insulina de ação rápida e pode ser usada com insulinas de ação prolongada. Pode ser administrado por via intravenosa (na veia), mas apenas por um médico ou enfermeiro.
Como funciona o Actrapid?
Diabetes é uma doença em que o corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue. Actrapid é uma insulina de substituição idêntica à insulina produzida pelo pâncreas. A substância ativa do Actrapid, a insulina humana (DNAr), é produzida por um método conhecido como "técnica recombinante": a insulina é derivada de uma levedura na qual um gene (DNA) foi injetado, o que o torna capaz de produzi-lo. . A insulina de substituição age como a insulina produzida naturalmente e ajuda a penetração de glicose nas células a partir do sangue. Ao controlar o nível de glicose no sangue, os sintomas e as complicações do diabetes são reduzidos.
Quais estudos foram realizados em Actrapid?
O Actrapid foi estudado em doentes com diabetes tipo 1, nos quais o pâncreas é incapaz de produzir insulina (dois estudos envolvendo 1954 doentes), bem como na diabetes tipo 2, em que o organismo é incapaz de utilizar insulina de forma eficaz (um estudo envolvendo 182 pacientes). Os estudos compararam o Actrapid com um análogo da insulina humana ( insulina aspártico ) medindo o nível de uma substância no sangue, denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), durante um período de seis meses, indicando a eficácia do nível de glicose no sangue. sangue.
Qual o benefício demonstrado pelo Actrapid durante os estudos?
Os níveis de HbA1c permaneceram razoavelmente estáveis ao longo de seis meses de tratamento com Actrapid.
Qual é o risco associado ao Actrapid?
Tal como acontece com todas as insulinas, o Actrapid pode causar hipoglicemia (redução da glicose no sangue). Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Actrapid, consulte o Folheto Informativo.
Actrapid não deve ser utilizado em doentes que possam ser alérgicos à insulina humana (ADNr) ou a qualquer outro componente do medicamento. As doses de Actrapid devem ser adequadas quando administradas com vários outros medicamentos que possam afetar o nível de glicose no sangue. Para uma lista completa das limitações de utilização, consulte o folheto informativo.
Por que a Actrapid foi aprovada?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) considerou que os benefícios do Actrapid no tratamento da diabetes mellitus são superiores aos riscos. Por conseguinte, o Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Actrapid.
Outras informações sobre o Actrapid:
Em 7 de Outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A / S uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Actrapid. A autorização de introdução no mercado foi renovada em 7 de Outubro de 2007.
Para a versão completa do EPAR do Actrapid, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 10-2007
