Curadoria de Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
introdução
Um morreu a cada 15 segundos no mundo, com 2, 6 milhões de pacientes e 18 mil mortes por ano somente na Itália.
Estes são os números de DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica), uma doença pulmonar progressiva para a qual muitas vezes não há possibilidade de tratamento.
Esta condição afeta o trato respiratório, causando em primeiro lugar dificuldade em respirar com tosse e falta de ar durante os esforços que exigem um pouco de esforço físico.
Roflumilaste: Eficácia Clínica
Daxas ® (roflumilaste) é o primeiro medicamento desta nova classe de medicamentos (inibidores da fosfodiesterase 4), uma pílula que deve ser tomada uma vez por dia para combater a inflamação subjacente à DPOC.
Pela primeira vez, de fato, além dos broncodilatadores clássicos, uma droga a ser tomada pela boca reduz as exacerbações e melhora a função pulmonar.
Quatro estudos de Fase III foram publicados na revista The Lancet relacionados ao Roflumilast, o novo inibidor da fosfodiesterase 4 (PDE4) desenvolvido pela Nycomed e Forest Laboratories. Foram realizados estudos em doentes com DPOC moderada a grave, nos quais se demonstrou que o roflumilaste melhora a função pulmonar.
Os estudos de Lancet são dois estudos de fase III com duração de 12 meses (Lancet 2009; 374: 685-694) e dois estudos em 6 meses (Lancet 2009; 374: 695-703), que juntos inscreveram 4.500 pacientes, em 10 países, incluindo a Itália.
Os dois estudos de 12 meses mostraram que o roflumilaste produz uma redução significativa nas exacerbações, mesmo em pacientes que já recebem agonistas de ação prolongada de beta 2. Esta redução foi de 17% por paciente por ano: 1, 14 eventos com roflumilaste e 1, 37 com placebo (p <0, 001).
Nos outros dois estudos, quando o fármaco foi adicionado à terapia broncodilatadora padrão, foi observada uma tendência clara na redução das exacerbações.
A função pulmonar, medida pela avaliação do VEF (1), ou seja, o volume de ar exalado em um segundo, foi um co-end primário dos quatro estudos. O VEF (1) melhorou em média 48-80 mL (p <0, 001).
Os resultados, além de confirmar as melhorias significativas, prolongadas e estatisticamente significativas na função pulmonar, mostram que o roflumilast também revelou uma tendência a reduzir as complicações quando administrado, além de broncodilatadores inalatórios de ação prolongada. O roflumilaste pode, portanto, representar um novo tratamento importante para a DPOC, reduzindo as exacerbações e melhorando a função pulmonar mesmo em pacientes nos quais é muito pobre.
A molécula de Roflumilast, portanto, apresenta um modo revolucionário de ação e nos próximos anos poderia se tornar a única alternativa completamente nova para o tratamento da DPOC.
Para correspondência: Dott Luigi Ferritto
Departamento de Medicina Interna Unidade de Fisiopatologia Clínica Respiratória "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
