NEBID ® - undecanoato de testosterona

NEBID ® é um medicamento à base de undecanoato de testosterona

GRUPO TERAPÊUTICO: Andrógenos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações NEBID ® - undecanoato de testosterona

O NEBID® é útil no tratamento de sintomas associados à deficiência androgênica presente em condições patológicas como hipogonadismo, síndrome climatérica masculina, eucucoidismo e castração.

Mecanismo de ação NEBID ® - undecanoato de testosterona

NEBID® é um éster de testosterona baseado em undecanoato de testosterona, caracterizado por sua alta lipofilicidade que determina sua longa duração de ação.

Pela via parenteral, mais precisamente por via intramuscular, o undecanoato de testosterona está sujeito à atividade de diferentes esterases séricas, que dividem a testosterona do ácido undecóico, poupando-a do efeito da primeira passagem hepática, contribuindo, assim, apenas após 24 horas para aumento das concentrações plasmáticas deste hormônio.

A testosterona liga-se às proteínas plasmáticas e atinge vários tecidos, onde:

Exerce efeito anabólico: aumentando os níveis de síntese protéica, melhorando os processos de neo-deposição do osso, apoiando a hematopoiese com aumento significativo da hemoglobina e do número de eritrócitos;
Mantém libido sexual e habilidades sexuais;
Induz variações esqueléticas e cartilaginosas, importantes tanto na fase de crescimento quanto no aparecimento de algumas características sexuais secundárias masculinas, como a diminuição do tônus da voz;
Modula aspectos motivacionais e emocionais.

Após a sua acção, a testosterona sofre um intenso metabolismo hepático e extra-hepático, sendo eliminada principalmente através da urina e minimamente com as fezes.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. NEBID NO IPOGONADISMO IPOGONADOTRPO

Estudo demonstrando como a administração de NEBID ® em pacientes com hipogonadismo hipogonadotrófico pode ser eficaz e segura na indução do desenvolvimento de características sexuais secundárias masculinas.

2. TESTOSTERONA UNDECANOATO EM IDOSOS

Experimentação em pacientes com hipogonadismo com idade superior a 50 anos, nos quais a eficácia do undecanoato de testosterona foi testada, na melhora da sintomatologia queixosa. O estudo mostrou que a relação custo / benefício neste caso está definitivamente pendente de benefícios.

3. TESTOSTERONA UNDECANOATO E SÍNDROME METABÓLICA

A ingestão de testosterona em pacientes com hipogonadismo de início tardio e com síndrome metabólica mostrou que essa terapia pode garantir uma melhora significativa na composição corporal, levando a uma melhora nos vários parâmetros relacionados a essa síndrome.

Método de uso e dosagem

NEBID ®

Solução para injecção intramuscular, frascos de 4 ml contendo 1000 mg de undecanoato de testosterona:

A administração intramuscular de NEBID® deve ser supervisionada, pelo menos pela primeira vez, pelo pessoal de saúde, a fim de evitar incidentes desagradáveis.

A dosagem, que pode variar de paciente para paciente, deve ser definida pelo seu médico, após uma avaliação cuidadosa do quadro clínico do paciente e seu estado de saúde.

Em geral, a administração de uma ampola deve ser realizada a cada 10-14 semanas,

mantendo assim as concentrações adequadas deste hormônio, sem quaisquer acumulações potencialmente prejudiciais.

Advertências NEBID ® - undecanoato de testosterona

A ingestão de NEBID® deve ser precedida de um exame médico cuidadoso para avaliar a adequação e a possível presença de condições que aumentem o risco de efeitos colaterais.

A este respeito, a presença de hipertensão, epilepsia, doenças cardiovasculares, hepáticas, renais e metabólicas, histórias ou familiaridade de doenças prostáticas e malignas, deve alarmar o médico, que é obrigado a informar o paciente da relação custo / benefício da terapia, submetendo-o exames médicos periódicos para avaliar a saúde física e psicológica do paciente, a eficácia terapêutica e o aparecimento de sinais e sintomas indicativos dos efeitos colaterais da terapia.

O uso na idade pré-puberal deve ocorrer com especial atenção, dados os possíveis efeitos deletérios sobre o crescimento ósseo e o rápido desenvolvimento dos órgãos genitais masculinos.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

NEBID ® é indicado exclusivamente para o tratamento de patologias masculinas.

Tomar undecanoato de testosterona durante a gravidez pode comprometer seriamente a capacidade reprodutiva do feto, induzindo a virilização do feto.

interações

A administração de andrógenos poderia aumentar o risco de:

Hemorragias, após anticoagulação concomitante;
Hipoglicemia, em pacientes diabéticos que recebem terapia hipoglicêmica;
Edema e hipertensão, em caso de uso concomitante de drogas anti-inflamatórias, como cortisonas.

Também é útil lembrar como a ingestão de testosterona pode alterar alguns parâmetros laboratoriais referentes à função hepática, renal, tireoidiana e hematopoiética.

Contra-indicações NEBID ® - undecanoato de testosterona

A ingestão de testosterona é contraindicada em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes, câncer de mama, neoplasias dependentes de estrogênio, câncer e hipertrofia prostática, história de hepatocarcinoma, hipercalcemia, síndrome nefrótica, gravidez e lactação.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A terapia de reposição hormonal com andrógenos, especialmente quando não suportada por necessidades médicas, está freqüentemente associada ao aparecimento de diferentes efeitos colaterais relacionados à atividade androgênica potencial de metabólitos específicos e estrogênio, devido à ação da aromatase.

Distúrbios gastrointestinais, mialgia, artralgia, distúrbios respiratórios, acne, ginecomastia, hipertrofia prostática, alteração da função hepática, alterações da libido, distúrbios da ereção sexual, oligoazoospermia, retenção de água e hipertensão, são apenas alguns dos efeitos colaterais mais freqüentemente descritos ingestão de andrógeno prolongada ao longo do tempo e em altas doses.

A estes devem ser adicionados outros relacionados ao modo particular de administração do NEBID® como hematomas subcutâneos e distúrbios no local da injeção.