PROTAPHANE ® - Insulina humana de isofano

PROTAPHANE ® um medicamento à base de insulina isofano humana

GRUPO TERAPÊUTICO: Insulina de isofano humano para uso injetável - insulinas e análogos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações PROTAPHANE ® - Insulina humana de isofano

O PROTAPHANE ® é indicado no tratamento da patologia diabética insulino-dependente e do diabetes gestacional.

Mecanismo de ação PROTAPHANE ® - Insulina humana isofânica

A insulina de isofano contida no PROTAPHANE ® é um análogo da insulina humana obtida em laboratório por Saccaromices Cerevisiae e complexada com sulfato de protamina.

Como é sabido, as propriedades farmacocinéticas da insulina estão essencialmente associadas à via de administração e ao modo de administração da droga, neste caso são dependentes da presença de protamina, e permitem que a insulina isofênica atue em cerca de 90 minutos atividade máxima entre a quarta e a décima segunda horas para se estender até o vigésimo quarto.

Da mesma forma que o hormônio endógeno, a insulina exógena atinge tecidos sensíveis à insulina, como tecido adiposo e muscular, através da corrente sanguínea, aumentando a captação e o uso de glicose no sangue, direcionados para a glicólise, síntese de glicogênio e lipogênese.

Ao mesmo tempo o efeito hypoglycaemic da insulina também se exprime pela modulação de atividades metabólicas hepatic, úteis para reduzir a produção e a substância segreda da glicose endógena.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. TERAPIA INSULINAR NO SEGUNDO PACIENTE DIABÉTICO

Nos casos mais graves de diabetes mellitus do segundo tipo, a terapia hipoglicemiante oral não é capaz de produzir um bom controle glicêmico, expondo o paciente a riscos sérios. Neste estudo, foi demonstrado que a administração de insulina intermediária, como o isofano, pode levar a um bom controle glicêmico em um curto espaço de tempo, reduzindo significativamente a concentração de hemoglobina glicosilada.

2. Dispositivos médicos: vantagens e dificuldades.

Se a comercialização de dispositivos médicos fáceis de usar para o paciente diabético, como canetas ou cartuchos pré-carregados, simplificou muito a vida do paciente diabético, é igualmente verdade que a preparação incorreta pode alterar as propriedades terapêuticas normais do medicamento, prevenindo bom controle glicêmico. Portanto, é útil reiterar a importância da comunicação médico-paciente, necessária para otimizar a eficácia da terapia.

3. TERAPIA INSULINAL E MARCADORES INFLAMATÓRIOS

Sabe-se que as refeições, especialmente quando excessivas, podem induzir uma resposta inflamatória ao nível intestinal, em muitos casos impressionantes. Neste estudo, foi demonstrado que a insulina isophane, embora difira significativamente no controle glicêmico pós-prandial em comparação com a insulina asparte, pode, no entanto, garantir uma redução significativa dos marcadores inflamatórios no período pós-prandial imediato.

Método de uso e dosagem

PROTAPHANE ® 100 UI / ml de canetas injetáveis de 3 ml de insulina humana isotanada ou canetas pré-cheias de 3 ml:

embora possa indicar uma faixa terapêutica ideal entre 0, 5 - 1 IU / kg para pacientes diabéticos do primeiro tipo e 0, 3 - 0, 6 IU / kg para pacientes diabéticos do segundo tipo, a dosagem correta pode ser formulada apenas pelo médico de acordo com as condições fisiopatologia do paciente e seu controle glicêmico.

PROTAPHANE ® também pode ser combinado com insulina regular ou rápida tomada durante as principais refeições.

A injeção de insulina isofânica deve ser realizada por via subcutânea no nível da coxa ou do abdômen, preferencialmente em horários programados e repetida diariamente.

Advertências PROTAPHANE ® - Insulina humana de isofano

A terapia medicamentosa com insulina, deve ser precedida e acompanhada por um monitoramento regular dos níveis de glicose no sangue, o estado de saúde do paciente e seus hábitos alimentares.

De fato, ajustes da dose de insulina podem ser necessários, mesmo durante a terapia, a fim de assegurar um bom controle glicêmico e evitar até distúrbios metabólicos graves, como crises hipoglicêmicas.

Além disso, dada a frequência desse evento secundário, é apropriado que o paciente reconheça os sintomas de alerta a tempo e, consequentemente, recorra a remédios oportunos capazes de prevenir o agravamento do quadro clínico.

Os episódios hipoglicêmicos são freqüentemente acompanhados por uma redução nas capacidades reativa e perceptiva do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e a condução de veículos motorizados.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

O diabetes gestacional é uma condição que afeta cerca de 3% das mulheres grávidas e que, se mal compensada, pode comprometer seriamente o desenvolvimento e o estado de saúde do feto.

Hoje, a insulina representa o único suporte terapêutico capaz de garantir um bom controle glicêmico, cuja atividade terapêutica é bem caracterizada.

interações

A ingestão simultânea de agentes hipoglicemiantes orais, octreotida, anti-MAO, agentes beta-bloqueadores, inibidores da ECA, salicilatos, álcool e esteróides anabolizantes pode aumentar o efeito terapêutico do PROTAPHANE ® aumentando significativamente o risco de hipoglicemia.

Pelo contrário, a administração concomitante de contraceptivos orais, tiazidas, glicocorticoides, hormônios tireoidianos e simpaticomiméticos poderia reduzir o efeito hipoglicêmico da insulina isofanica, exigindo um possível ajuste da dose.

Também é útil lembrar como os simpatolíticos podem mascarar alguns sinais importantes de hipoglicemia, aumentando o risco de reações sérias.

Contra-indicações PROTAPHANE ® - Insulina humana isofano

PROTAPHANE ® está contra-indicado em caso de hipoglicemia e hipersensibilidade à insulina humana ou aos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Estudos clínicos e monitorização cuidadosa pós-comercialização demonstram que a terapêutica com insulina pode estar associada à incidência de efeitos secundários locais e sistémicos.

Entre os efeitos adversos locais, é possível descrever algumas características transitórias, como vermelhidão, dor e prurido no local da injeção, e outras com curso crônico, como a lipoatrofia, durante a inoculação.

Distúrbios gastrointestinais, problemas visuais e reações de hipersensibilidade sistêmica são algumas das reações sistêmicas menos frequentes e mais transitórias, enquanto o risco de hipoglicemia e seus sintomas são muito mais importantes.