NOVOMIX ® um fármaco à base de insulina aspártico solúvel + insulina cristalizada com protamina aspart
GRUPO TERAPÊUTICO: Insulina bifásica para uso injetável - insulinas e análogos
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações NOVOMIX ® Insulina aspártico solúvel + insulina aspártico cristalizada com protamina
NOVOMIX ® indicado no tratamento da patologia diabética que requer terapia com insulina.
Mecanismo de acção NOVOMIX ® Insulina aspártico solúvel + insulina aspártico cristalizada com protamina
NOVOMIX ® é um fármaco hipoglicemiante que consiste em insulina aspártico solúvel e insulina aspártico cristalizada com protamina na proporção de 30/70.
São, respectivamente, análogos de insulina de ação rápida e intermediários que permitem ao medicamento realizar o efeito hipoglicêmico cerca de 10-20 minutos após a administração subcutânea, atingindo a atividade terapêutica máxima nas primeiras 4 horas e garantindo uma cobertura de cerca de 24 horas.
A cinética de ação mais rápida é garantida pela substituição na posição B28 da prolina pelo ácido aspártico, que reduz a tendência da insulina em formar hexâmeros, facilitando assim a passagem do hormônio do tecido subcutâneo para a corrente sanguínea.
Através da corrente sanguínea o hormônio atinge tecidos sensíveis à insulina, como músculo e tecido adiposo, ativando receptores específicos envolvidos na regulação da atividade celular e útil para melhorar a captação e uso de glicose no sangue.
Ao mesmo tempo, a insulina age metabolicamente no fígado, inibindo as vias enzimáticas necessárias para produzir glicose e transferi-la para a circulação.
Desta forma, o efeito hipoglicemiante da insulina é garantido.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. INSULINA BIFASICA DE ASPARTA E PATOLOGIA DIABÉTICA
Numerosos estudos na literatura demonstram a eficácia particular da insulina aspártico-bifásica no manejo da patologia diabética, tanto em pacientes com diabetes de primeiro e segundo tipo. Os excelentes resultados obtidos em termos de redução da hemoglobina glicosilada e controle glicêmico fazem do NOVOMIX um medicamento ideal para o tratamento moderno da patologia diabética.
2. EFICÁCIA E SEGURANÇA DA TERAPIA COM DOIS ASPULARES DE INSULINA
Estudo de 1154 pacientes com diabetes tipo II e tratados com insulina aspárfica bifásica. O tratamento prolongado por seis meses foi completado por 89% dos pacientes inscritos, excelente índice de complacência, garantindo a redução da hemoglobina glicada em mais de 1% com apenas dois episódios de hipoglicemia.
3. INSULINA DE BIFASICA DE ASPART E DIABETES DO TIPO SECONDO
Diabetes tipo II, na maioria dos casos comprometidos com o uso de hipoglicemiantes orais, muitas vezes acaba por ser ineficaz na restauração do controle glicêmico adequado. A adição de insulina bifásica aspártica à terapia com metformina ou pioglitazona foi útil para a otimização do controle glicêmico.
Método de uso e dosagem
NOVOMIX ® 100 UI / ml de insulina, constituída por insulina aspártico solúvel e insulina aspártico-cristalizada com protamina na proporção de 30/70:
a dosagem correta e o tempo relativo da ingestão devem ser estabelecidos pelo médico após uma avaliação cuidadosa do estado de saúde do paciente e do seu equilíbrio metabólico.
Como as outras insulinas bifásicas, NOVOMIX ® deve necessariamente ser administrado por via subcutânea, mas diferentemente dos outros, pode ser administrado imediatamente antes de uma refeição.
Advertências NOVOMIX ® Insulina aspart solúvel + insulina aspártico cristalizada com protamina
A dosagem de NOVOMIX ® deve ser estabelecida pelo médico após uma avaliação cuidadosa do estado fisiopatológico do paciente, seus hábitos alimentares e esportivos e claramente de seu equilíbrio glicêmico.
Variações da dose formulada devem ser levadas em consideração no caso de doenças hepáticas e renais, doenças infecciosas, intervenções cirúrgicas, mudanças nos hábitos alimentares e estilo de vida e várias necessidades, a fim de manter uma boa homeostase.
A participação ativa do paciente no cotidiano terapêutico é de fundamental importância para o sucesso da terapia, enquanto a correta consciência da doença e dos potenciais efeitos colaterais poderiam minimizar o aparecimento de reações adversas clinicamente perigosas.
A hipoglicemia, que continua sendo o problema mais grave associado à terapia com insulina, poderia reduzir as capacidades perceptivas e reativas do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e a movimentação de carros.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Embora a experimentação em relação ao uso de insulina aspart em mulheres grávidas ainda seja insignificante, a insulina continua sendo o único remédio seguro e eficaz para o tratamento do diabetes gestacional.
Entretanto, como a terapia pode realizar o efeito terapêutico esperado, é importante que a dosagem utilizada também leve em consideração a semana de gestação, dadas as necessidades variáveis nesse período.
É claro que o tratamento com insulina, especialmente neste caso, deve ser realizado sob rigorosa supervisão médica.
interações
A insulina aspart, como a insulina humana, se presta de maneira completamente semelhante às mesmas interações medicamentosas.
De fato, a ingestão concomitante de hipoglicemiantes orais, octreotida, anti-MAO, agentes beta-bloqueadores, inibidores da ECA, salicilatos, álcool e esteróides anabolizantes poderia potencializar o efeito hipoglicemiante do NOVOMIX®, aumentando assim o risco de hipoglicemia.
Ao contrário, a administração simultânea de contraceptivos orais, tiazídicos, glicocorticóides, hormônios tireoidianos e simpaticomiméticos poderia reduzir o efeito terapêutico desse hormônio, alterando o controle glicêmico normal necessário.
Em ambos os casos, seria necessário providenciar um ajuste apropriado da dosagem.
Sabe-se da literatura que os agentes simpatolíticos podem mascarar alguns sinais importantes de hipoglicemia, aumentando o risco de reações graves.
Contra-indicações NOVOMIX ® Insulina aspártico solúvel + insulina aspártico cristalizada com protamina
NOVOMIX ® é contraindicado em casos de hipoglicemia e hipersensibilidade à insulina humana ou seus excipientes.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
O tratamento terapêutico com insulina aspártico também expõe o paciente diabético aos mesmos efeitos colaterais observados na terapia com insulina humana.
Entre os efeitos colaterais locais mais comuns, é possível descrever irritação, vermelhidão e coceira no local da injeção, que em casos particulares, como a não rotação do ponto de inoculação, também podem estar associados à lipoatrofia.
Os distúrbios gastrointestinais e visuais foram menos frequentes, ou relacionados a reações de hipersensibilidade ao hormônio, enquanto a hipoglicemia é definitivamente a reação adversa que é de maior preocupação clínica.
De fato, inicialmente caracterizada por sintomas leves, mas altamente indicativos, como sudorese fria, sonolência, astenia, perda de atenção pode, posteriormente, ser responsável pela perda de consciência e de coma.
notas
NOVOMIX ® só pode ser vendido sob receita médica.
NOVOMIX ® se enquadra na classe de doping: hormônios e substâncias relacionadas (proibidas dentro e fora da competição)
