Onbrez Breezhaler - indacaterol

O que é o Onbrez Breezhaler?

O Onbrez Breezhaler é um medicamento que contém a substância ativa indacaterol. Está disponível em cápsulas contendo um pó para inalação (150 e 300 microgramas).

O que é usado para Onbrez Breezhaler?

O Onbrez Breezhaler é utilizado para manter as vias respiratórias abertas em adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). A DPOC é uma doença de longa duração na qual as vias aéreas e os alvéolos nos pulmões estão danificados ou bloqueados, resultando em dificuldade para respirar.

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como o Onbrez Breezhaler é usado?

As cápsulas de Onbrez Breezhaler só devem ser usadas com o inalador Onbrez Breezhaler e não devem ser engolidas. Para o propósito de tomar uma dose, o paciente deve inserir uma cápsula no inalador inalando o pó pela boca.

A dose recomendada é de uma cápsula de 150 microgramas uma vez por dia, todos os dias ao mesmo tempo. No caso de DPOC grave, a dose de 300 microgramas pode ser usada, mas apenas sob orientação médica.

Como o Onbrez Breezhaler funciona?

A substância activa do Onbrez Breezhaler, o indacaterol, é um agonista do receptor beta-2 adrenérgico.

Ele age aderindo aos receptores beta-2 localizados nas células musculares de muitos órgãos e fazendo com que os músculos relaxem. Quando Onbrez Breezhaler é inalado, o indacaterol atinge os receptores nas vias respiratórias ativando-os. Isso faz com que os músculos das vias aéreas relaxem, ajudando a manter as vias aéreas abertas e permitindo que o paciente respire mais facilmente.

Quais estudos foram realizados em Onbrez Breezhaler?

Os efeitos do Onbrez Breezhaler foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.

Em três estudos principais de mais de 4000 doentes com DPOC, Onbrez Breezhaler, em diferentes doses, foi comparado com um placebo (um tratamento simulado), tiotrópio ou formoterol (outros medicamentos inalados utilizados para tratar a DPOC). O principal parâmetro de eficácia foi a forma como Onbrez Breezhaler melhorou, em comparação com o placebo, os volumes de doentes com expiração forçada (FEV1) após 12 semanas. FEV1 é a quantidade máxima de ar que uma pessoa pode exalar em um segundo.

Qual o benefício demonstrado pelo Onbrez Breezhaler durante os estudos?

Onbrez Breezhaler foi mais eficaz que o placebo na melhora da atividade pulmonar em pacientes com DPOC. Em média, a melhora no VEF1 em pacientes que receberam Onbrez Breezhaler foi de 150-190 ml, enquanto que em pacientes que tomaram placebo, o VEF1 sofreu alterações entre - 10 ml e + 20 ml. Em geral, os efeitos das doses de 150 e 300 microgramas de Onbrez Breezhaler foram semelhantes, embora os resultados mostraram que a dose de 300 microgramas pode proporcionar um alívio maior em pacientes nos quais a doença é mais grave.

Quais são os riscos associados ao Onbrez Breezhaler?

Na maioria dos casos, os efeitos secundários associados ao Onbrez Breezhaler (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são nasofaringite (inflamação do nariz e garganta), infecções do tracto respiratório superior (constipações), sinusite (inflamação dos seios paranasais), diabetes mellitus e hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue), cefaléia, doença coronariana (doença cardíaca causada por suprimento insuficiente de sangue), tosse, dor laringofaríngea (garganta), rinorreia (nariz escorrendo), congestão do trato respiratório (obstrução do aéreo), espasmo muscular (cãibras) e edema periférico (inchaço, especialmente dos tornozelos e pés). Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Onbrez Breezhaler, consulte o Folheto Informativo. O Onbrez Breezhaler não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao indacaterol, lactose ou a qualquer outro componente do medicamento.

Por que o Onbrez Breezhaler foi aprovado?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Onbrez Breezhaler são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Onbrez Breezhaler.