POR FAVOR, NOTE: MEDICINAL NÃO MAIS AUTORIZADO
O que é o Clopidogrel 1A Pharma?
O Clopidogrel 1A Pharma é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel e está disponível em comprimidos redondos brancos (75 mg).
O Clopidogrel 1A Pharma é um "medicamento genérico". Isto significa que é análogo a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.
Para que é utilizado o Clopidogrel 1A Pharma?
O Clopidogrel 1A Pharma está indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos (problemas devidos a coágulos sanguíneos e ao endurecimento das artérias) em adultos. O Clopidogrel 1A Pharma pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
- pacientes que tiveram um infarto do miocárdio recente (ataque cardíaco). O tratamento com o Clopidogrel 1A Pharma pode ser iniciado entre alguns dias e 35 dias após o ataque;
- pacientes com AVC isquêmico recente (ataque causado por suprimento insuficiente de sangue para uma área do cérebro). O tratamento com o Clopidogrel 1A Pharma pode ser iniciado entre sete dias e seis meses após o AVC;
- pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação sanguínea nas artérias);
- doentes que sofrem de um distúrbio conhecido como "síndrome coronário agudo", a quem o medicamento é administrado com aspirina (outro medicamento para prevenir a formação de coágulos), incluindo doentes que foram implantados com um stent (um tubo inserido numa artéria por prevenir a obturação). O Clopidogrel 1A Pharma pode ser utilizado em doentes submetidos a uma perfusão miocárdica de "elevação do segmento ST" (leitura anormal no eletrocardiograma ou no ECG) quando o médico considera que o tratamento pode ser benéfico. Também pode ser usado em pacientes que não têm essa leitura anormal no ECG, se eles sofrem de angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou de infarto do miocárdio sem ondas Q.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Clopidogrel 1A Pharma é usado?
A dose habitual de Clopidogrel 1A Pharma é de um comprimido de 75 mg uma vez por dia, durante ou fora da refeição. Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel 1A Pharma é utilizado em conjunto com a aspirina e o tratamento geralmente começa com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg. Esta dose é então seguida pela dose padrão de 75 mg uma vez por dia durante pelo menos quatro semanas (em enfarte do miocárdio elevado no segmento ST) ou até aos 12 meses (na presença de síndrome elevada do segmento ST).
Como funciona o Clopidogrel 1A Pharma.
A substância ativa do Clopidogrel 1A Pharma, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas, que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos. O sangue é coagulado pela ação de células sanguíneas especiais, as plaquetas, que se agregam (ligam-se umas às outras). O clopidogrel bloqueia a agregação plaquetária impedindo que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor específico em sua superfície. Isso evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco de coágulos sanguíneos e ajudando a prevenir outro ataque cardíaco ou derrame.
Quais estudos foram realizados no Clopidogrel 1A Pharma?
Uma vez que o Clopidogrel 1A Pharma é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis de substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel 1A Pharma?
Dado que o Clopidogrel 1A Pharma é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Por que o Clopidogrel 1A Pharma foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da regulamentação da UE, o Clopidogrel 1A Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix. É a opinião do CHMP que, como no caso da Plavix, os benefícios superam os riscos identificados. Por conseguinte, o Comité recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado do Clopidogrel 1A Pharma.
Outras informações sobre o Clopidogrel 1A Pharma:
Em 28 de julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Acino Pharma GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel 1A Pharma GmbH.
Para a versão completa do EPAR do Clopidogrel 1A Pharma, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 06-2009.
