O que é Vipidia - alogliptina?
O Vipidia é um medicamento que contém a substância ativa alogliptina . É usado, em combinação com dieta e exercício, além de outros medicamentos antidiabéticos para adultos com diabetes tipo 2, para controlar o nível de glicose (açúcar) no sangue.
Como se usa Vipidia - alogliptina?
Vipidia está disponível em comprimidos (6, 25, 12, 5 e 25 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica. A dose recomendada é de 25 mg, tomados por via oral uma vez por dia, em combinação com outros medicamentos antidiabéticos, conforme prescrito pelo seu médico. Quando o Vipedia é adicionado a uma sulfonilureia (um tipo de medicamento antidiabetes) ou insulina, o seu médico pode prescrever uma dose mais baixa destes medicamentos para reduzir o risco de hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue). Em pacientes com função renal reduzida, a dose diária de Vipidia deve ser reduzida. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como funciona o Vipidia - alogliptina?
Diabetes tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue ou em que o corpo é incapaz de usar insulina de forma eficaz. A substância ativa do Vipidia, a aloglitina, é um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4). Funciona bloqueando a degradação no corpo da "incretina". Esses hormônios, liberados após uma refeição, estimulam a produção de insulina pelo pâncreas. Ao bloquear a degradação das hormonas incretinas no sangue, a alogliptina prolonga a sua acção estimulando o pâncreas a produzir uma maior quantidade de insulina quando os níveis de glicose no sangue são elevados. A alogliptina não é eficaz se a glicemia estiver baixa. A alogliptina também reduz a quantidade de glicose produzida pelo fígado, aumentando a insulina e reduzindo os níveis do hormônio glucagon. Juntos, esses processos reduzem os níveis de glicose no sangue e ajudam a controlar o diabetes tipo -2.
Qual o benefício demonstrado pelo Vipidia - alogliptin durante os estudos?
O Vipidia foi estudado em sete estudos principais que incluíram 5 675 adultos com diabetes tipo 2. Cinco dos estudos compararam o Vipedia com um placebo (um tratamento simulado), em monoterapia ou em combinação com outros antidiabéticos, em doentes nos quais os tratamentos anteriores eles não tiveram efeito. Em dois outros estudos, o Vipedia foi comparado com antidiabetes com glipizida e pioglitazona em doentes que já tomavam metformina. O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi dado pela alteração nos níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que é a percentagem de hemoglobina ligada à glicose no sangue. Os níveis de HbA1c dão uma indicação do grau de controle da glicose no sangue. Os níveis de HbA1c foram medidos após 26 semanas no caso do uso de Vipedia em monoterapia ou em combinação com outros antidiabéticos, e após 52 semanas quando o Vipedia foi comparado com glipizida ou pioglitazona. Em todos os estudos, a Vipedia levou a uma diminuição do nível de HbA1c, indicando que os níveis de glicose no sangue diminuíram. Em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antidiabéticos, o Vipidia foi capaz de reduzir os níveis de HbA1c em 0, 48-0, 61% mais do que o placebo. Vipidia foi mostrado para ser tão eficaz como pioglitazona na redução de HbA1c além de metformina, mas o estudo de comparação entre Vipidia e glipizide ainda não tinha alcançado resultados conclusivos.
Qual é o risco associado ao Vipidia - alogliptin?
O efeito secundário mais frequente associado ao Vipidia (que pode afetar até 1 em 10 pessoas) é o prurido. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vipidia, consulte o Folheto Informativo. Vipidia não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento ou a pessoas que tenham tido anteriormente uma reação alérgica grave ao inibidor da DPP4.
Por que o Vipidia - alogliptina foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Vipidia são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. O CHMP considerou que os efeitos do Vipidia nos níveis de HbA1c eram semelhantes aos de outros inibidores da DPP-4 e eram modestos, mas relevantes. Com relação à segurança, o perfil de Vipidia foi consistente com o observado com outros inibidores de DPP-4.
Que medidas estão a ser tomadas para garantir a utilização segura e eficaz da Vipidia - alogliptina?
Um plano de gerenciamento de riscos foi desenvolvido para garantir que o Vipidia seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vipidia, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Mais informações sobre Vipidia - alogliptina
Em 19 de setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para Vipidia, válida em toda a União Europeia. Para a versão completa do EPIP de Vipidia, consulte o website da Agência ema.Europa.eu/Envie medicamentos / Medicamentos humanos / Relatórios de avaliação pública europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Vipidia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 08-2013.
