O que é Kentera?
Kentera é um adesivo transdérmico (um adesivo que transporta o medicamento através da pele) que contém o ingrediente ativo oxibutinina.
O que é Kentera usado para?
Kentera é utilizado para tratar a incontinência de urgência (falta súbita de controlo da micção), aumento da frequência urinária (necessidade de urinar frequentemente) e tenesmo da bexiga (vontade súbita de urinar) em adultos com bexiga hiperactiva (contracção súbita de músculos da bexiga).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como Kentera é usado?
A dose recomendada de Kentera é um adesivo aplicado duas vezes por semana. O adesivo deve ser aplicado na pele seca e intacta do abdômen, quadril ou nádegas imediatamente após removê-lo da saqueta protetora. Com cada novo patch você tem que escolher um novo site de aplicação, para evitar usar a mesma área da pele mais de uma vez por semana.
Como Kentera trabalha?
A substância activa do Kentera, a oxibutinina, é um medicamento anticolinérgico. Bloqueia alguns receptores no corpo, chamados receptores muscarínicos M1 e M3. Na bexiga, isso causa a liberação dos músculos que empurram a urina para fora. Isso causa um aumento na urina que a bexiga pode reter e altera a forma como os músculos da bexiga se contraem à medida que a bexiga se enche.
Isso permite que Kentera evite menores involuntários. A oxibutinina está disponível no mercado desde a década de 1970, sob a forma de comprimidos para o tratamento da bexiga hiperativa.
Que estudos foram realizados em Kentera?
O Kentera foi objecto de dois estudos principais que envolveram um total de 881 doentes, especialmente mulheres idosas com bexiga hiperactiva. Num estudo, o Kentera foi comparado com um placebo (uma substância sem efeito no corpo) em 520 doentes. No outro estudo, o Kentera foi comparado com a tolterodina em cápsulas (outro medicamento utilizado para tratar a incontinência de urgência) em 361 doentes. O principal parâmetro de eficácia foi o número de episódios de incontinência durante um período de três a sete dias.
Qual o benefício demonstrado pelo Kentera durante os estudos?
Kentera foi mais eficaz do que o placebo. Após 12 semanas, o número médio de episódios de incontinência por semana diminuiu em 19 (cerca de três por dia) com Kentera, em comparação com uma redução de 15 episódios no grupo placebo. Kentera foi tão eficaz quanto a tolterodina; Ambos os tratamentos reduziram o número de episódios em cerca de três por dia.
Qual é o risco associado ao Kentera?
Reações no local de aplicação (incluindo coceira ao redor do local de aplicação do adesivo) representam os efeitos indesejados mais comuns do Kentera (observados em mais de 1 paciente em 10). Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kentera, consulte o Folheto Informativo. O Kentera não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à oxibutinina ou a qualquer outro componente do medicamento. O medicamento não deve ser utilizado em doentes com retenção urinária (dificuldade em esvaziar a bexiga), perturbações gastrointestinais graves (problemas gástricos e intestinais), glaucoma de ângulo estreito descontrolado (aumento da pressão ocular apesar do tratamento) ou miastenia gravis ( uma doença do sistema nervoso e dos músculos que causa fraqueza muscular) ou em pacientes em risco dessas condições.
Por que Kentera foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) considerou que a eficácia de Kentera é semelhante à
dos comprimidos de oxibutinina já presentes no mercado. O Comitê decidiu que os benefícios do Kentera são maiores que os riscos para o tratamento sintomático da incontinência de urgência e / ou aumento da frequência urinária e do tenesmo vesical que podem afetar pacientes com síndrome da bexiga hiperativa. Por conseguinte, o Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado para o Kentera.
Outras informações sobre o Kentera:
Em 15 de Junho de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Nicobrand Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o Kentera. A autorização de introdução no mercado foi renovada em 15 de Junho de 2009.
Para a versão completa do Epic of Kentera clique aqui.
Última atualização deste resumo: 06-2009.
