O que é o Grepid?
O Grepid é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel disponível em comprimidos cor-de-rosa (75 mg).
Grepid é um "medicamento genérico". Isto significa que é análogo a um "medicamento de referência", já autorizado na União Europeia (UE), chamado Plavix. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.
O que é usado para o Grepid?
O Grepid está indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos (problemas devidos a coágulos sanguíneos e ao endurecimento das artérias) em adultos. Grepid pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
- pacientes com infarto do miocárdio recente (infarto do miocárdio); O tratamento com Grepid pode ser iniciado no período entre alguns dias e 35 dias após o ataque;
- pacientes com AVC isquêmico recente (ataque causado por suprimento insuficiente de sangue para uma área do cérebro); o tratamento com Grepid pode ser iniciado entre sete dias e seis meses após o acidente vascular cerebral;
- pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação sanguínea nas artérias).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Grepid é usado?
A dose habitual de Grepid é de um comprimido de 75 mg uma vez por dia, durante ou fora das refeições.
Como funciona o Grepid?
A substância activa do Grepid, o clopidogrel, é um inibidor da agregação plaquetária, ou seja, ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos. A coagulação do sangue ocorre como resultado da ação de células sanguíneas especiais, as plaquetas, que se agregam (ligam-se umas às outras). O clopidogrel bloqueia a agregação plaquetária impedindo que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor específico em sua superfície. Isso evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco de coágulos sanguíneos e ajudando a prevenir outro ataque cardíaco ou derrame.
Quais estudos foram realizados no Grepid?
Uma vez que o Grepid é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes concebidos para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência Plavix. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis de substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Grepid?
Uma vez que o Grepid é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Por que Grepid foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da regulamentação da UE, o Grepid demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix. É a opinião do CHMP que, como no caso da Plavix, os benefícios superam os riscos identificados. Por conseguinte, o Comité recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado ao Grepid.
Outras informações sobre o Grepid:
Em 28 de julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Pharmathen SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Grepid.
Para a versão completa do EPP do Grepid, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 06-2009.
