O que é Ribavirina Three Rivers?
O Ribavirin Three Rivers é um medicamento que contém a substância ativa ribavirina. Está disponível em cápsulas brancas (200 mg).
O Ribavirin Three Rivers é um "medicamento genérico", o que significa que o Ribavirin Three Rivers é análogo a um "medicamento de referência", já autorizado na União Europeia (UE), denominado Rebetol.
O que é Ribavirina Three Rivers usado para?
Ribavirina Three Rivers está indicado no tratamento de doentes a partir dos 3 anos de idade com hepatite C prolongada (uma doença do fígado devida a uma infecção causada pelo vírus da hepatite C). Ribavirina Three Rivers nunca deve ser utilizado em monoterapia (isoladamente), mas apenas em associação com um interferão alfa-2b (outro tipo de medicamento utilizado para tratar a hepatite).
Ribavirina Three Rivers é utilizado em doentes que nunca foram tratados antes, desde que o fígado continue a funcionar e o sangue contenha o vírus da hepatite C. Ribavirina Three Rivers também pode ser utilizado em adultos que recaem após tratamento anterior ou cujo tratamento anterior não ele deu uma resposta.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Ribavirin Three Rivers?
A terapêutica com Ribavirina Three Rivers deve ser iniciada e monitorizada por médicos com experiência no tratamento da hepatite C prolongada ao longo do tempo. A dosagem de Ribavirina Three Rivers depende do peso corporal do paciente e varia de três a sete cápsulas por dia. Ribavirina Three Rivers só pode ser tomado por doentes com peso superior a 47 kg. Deve ser tomado todos os dias com as refeições, em duas doses divididas (manhã e noite). A duração do tratamento depende da condição do paciente e da resposta à terapia e varia de seis meses a um ano. Em caso de efeitos indesejáveis, pode ser necessário ajustar a dose. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como funcionam os Ribavirina Three Rivers?
A substância ativa do Ribavirin Three Rivers, a ribavirina, é um antiviral que pertence à classe dos "análogos nucleósidos". Ribavirina Três Rios foi projetado para interferir com a produção ou ação de DNA e RNA viral, necessários para que os vírus sobrevivam e se multipliquem. Ribavirina Three Rivers sozinho é ineficaz na eliminação do vírus da hepatite C do corpo.
Quais estudos foram realizados na Ribavirina Three Rivers?
Uma vez que o Ribavirin Three Rivers é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência Rebetol. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Uma vez que o Ribavirin Three Rivers é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Por que a Ribavirina Three Rivers foi aprovada?
O CHMP (Comité de Medicamentos para Uso Humano) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ribavirin Three Rivers demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Rebetol. Por conseguinte, o CHMP considera que, como no caso do Rebetol, o benefício é superior ao risco identificado. O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ribavirina Three Rivers.
Outras informações sobre Ribavirina Three Rivers
Em 10 de Junho de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Three Rivers Global Pharma Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ribavirina Three Rivers. A autorização de introdução no mercado é válida por cinco anos, após o que pode ser renovada.
Para a versão completa do EPAR Three Rivers Ribavirin clique aqui. Para mais informações sobre o tratamento com o Ribavirin Three Rivers, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
A versão completa do EPAR do medicamento de referência encontra-se também no website da Agência.
Última atualização deste resumo: 04-2010.
