O que é e para que é utilizado Veltassa - Patiromer?
O Veltassa é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com níveis elevados de potássio no sangue (hipercalemia). A hipercalemia pode causar sérios problemas cardíacos e fraqueza muscular.
Veltassa contém o patirômero da substância ativa.
Como Veltassa - Patiromer é usado?
Veltassa está disponível na forma de saquetas (8, 4, 16, 8 e 25, 2 g) de patirómero contendo um pó a ser misturado com água ou alguns sumos de fruta e tomado por via oral. A dose inicial recomendada é de 8, 4 g uma vez por dia. Posteriormente, o médico ajusta a dose em intervalos de pelo menos uma semana, com base nos níveis de potássio no sangue do paciente. A dose máxima é de 25, 2 g uma vez por dia. A mistura de Veltassa deve ser tomada com alimentos e pelo menos três horas antes ou depois de qualquer outro medicamento que o paciente tome por via oral. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica
Como funciona o Veltassa - Patiromer?
Quando Veltassa é tomado por via oral, a substância activa, patirómero, permanece no intestino onde está firmemente ligado ao potássio para formar um composto que é subsequentemente eliminado nas fezes. Desta forma, o patirômero extrai o potássio do corpo para o intestino e, portanto, reduz sua quantidade no sangue.
Qual o benefício demonstrado pelo Veltassa - Patiromer durante os estudos?
Um estudo importante de pacientes com doença renal crônica que experimentaram hipercalemia descobriu que Veltassa é eficaz na redução dos níveis de potássio no sangue.
Na primeira parte do estudo, 243 pacientes com hipercalemia (com um nível médio de potássio de 5, 6 mmol / litro) foram tratados com Veltassa. Após quatro semanas de tratamento, o seu nível de potássio caiu em média 1, 0 mmol / litro.
A segunda parte do estudo comparou o Veltassa com um placebo (tratamento simulado) em 107 doentes cujo nível de potássio diminuiu através do tratamento com Veltassa durante a primeira parte do estudo. Após quatro semanas, o nível médio de potássio não se alterou nos doentes que tomaram Veltassa durante quatro semanas, pelo contrário, a média foi de 0, 7 mmol / litro em doentes que tomaram placebo.
Quais são os riscos associados ao Veltassa - Patiromer?
Os efeitos secundários mais frequentes do Veltassa (que podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas) são os que afetam o sistema digestivo (obstipação, diarreia, dor abdominal e flatulência) e análises ao sangue que mostram baixos níveis de magnésio no sangue. Para uma lista completa de todas as restrições e efeitos secundários comunicados com Veltassa, consulte o Folheto Informativo.
Por que Veltassa - Patiromer foi aprovado?
A Agência Europeia de Medicamentos decidiu que os benefícios do Veltassa são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. A Agência considerou que existe uma necessidade de um tratamento eficaz da hipercalemia e que Veltassa induz uma redução significativa nos níveis de potássio. Os efeitos colaterais são relativamente moderados, mas o médico deve levá-los em consideração ao avaliar um tratamento com Veltassa
Que medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz de Veltassa - Patiromer?
As recomendações e precauções a seguir pelos profissionais de saúde e pelos doentes para garantir a utilização segura e eficaz do Veltassa foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo.
Mais informações sobre Veltassa - Patiromer
Para o EPAR completo sobre o Veltassa, visite o website da Agência: ema.europa.eu/Envie medicamentos / Medicamentos humanos / Relatórios de avaliação pública europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Veltassa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
