O que é e para quê é o Abilify Maintena - aripiprazol?
O Abilify Maintena é um medicamento que contém a substância ativa aripiprazol . É indicado para terapia de manutenção da esquizofrenia em adultos cuja condição já foi estabilizada com a terapia oral com aripiprazol. A esquizofrenia é uma doença mental caracterizada por uma série de sintomas, incluindo distúrbios de pensamento e linguagem, alucinações (ver ou ouvir coisas inexistentes), desconfiança e fixação (falsas crenças).
Como é utilizado o Abilify Maintena - aripiprazol?
Abilify Maintena está disponível na forma de pó (300 mg e 400 mg) e solvente a ser reconstituído numa solução injectável de libertação prolongada. O termo "libertação prolongada" significa que a substância ativa é libertada lentamente dentro de algumas semanas após a injeção. O medicamento é administrado uma vez por mês por injeção lenta no músculo glúteo ou no músculo deltoide (ombro), realizado por um médico ou enfermeiro. O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa ou subcutânea. A dose recomendada é de 400 mg uma vez por mês. No caso de efeitos indesejáveis, a dose pode ser reduzida para 300 mg. A dose pode também ser reduzida em doentes a tomar certos medicamentos que retardam a degradação do aripiprazol no organismo. O tratamento durante duas semanas com medicamentos que aceleram a decomposição do aripiprazol deve ser evitado. Após a primeira injeção, o tratamento diário com 10-20 mg de aripiprazol por via oral deve ser continuado durante 2 semanas.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como funciona o Abilify Maintena - aripiprazol?
A substância ativa do Abilify Maintena, o aripiprazol, é um medicamento antipsicótico. Embora seu mecanismo exato de ação não seja conhecido, é certo que se liga a receptores na superfície das células nervosas do cérebro, interrompendo assim a transmissão de sinais entre as células do cérebro operadas pelos "neurotransmissores", as substâncias químicas que permitir que as células nervosas se comuniquem umas com as outras. Acredita-se que o aripiprazol atue principalmente como um "agonista parcial" dos receptores de neurotransmissores dopamina e 5-hidroxitriptamina (também conhecidos como serotonina). Ou seja, age como a dopamina e a 5-hidroxitriptamina, ativando esses receptores, mas com menos vigor do que esses neurotransmissores. Como a dopamina e a 5-hidroxitriptamina estão envolvidas na esquizofrenia, o aripiprazol contribui para a normalização da atividade cerebral, reduzindo os sintomas psicóticos e impedindo-os de reaparecer.
Qual o benefício demonstrado pelo Abilify Maintena - aripiprazol durante os estudos?
O Abilify Maintena demonstrou ser tão eficaz como o aripiprazol oral na prevenção do reaparecimento de sintomas de esquizofrenia. Num estudo principal envolvendo adultos nos quais a doença já tinha sido estabilizada por tratamento com aripiprazol oral, os sintomas reapareceram dentro de 26 semanas em 22 dos 265 (8, 3%) doentes tratados com Abilify Maintena em comparação com 21 pacientes de 266 (7, 9%) tratados com aripiprazol oral.
Qual o risco associado ao Abilify Maintena - aripiprazol?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Abilify Maintena (que podem afetar 5 pessoas ou mais em 100) são o aumento de peso, acatisia (agitação motora), insónia e dor no local da injeção. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Abilify Maintena, consulte o Folheto Informativo.
Porque é que o Abilify Maintena - aripiprazol foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência decidiu que os benefícios do Abilify Maintena são superiores aos riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. O CHMP constatou que o Abilify Maintena é tão eficaz quanto o aripiprazol por via oral e apresenta um perfil de segurança semelhante, à exceção da dor no local da injeção, considerada administrável. O Comité considerou que a administração mensal do medicamento poderia facilitar a adesão dos doentes ao regime de tratamento.
Quais as informações que ainda se aguardam para o Abilify Maintena - aripiprazol?
Um plano de gerenciamento de riscos foi desenvolvido para garantir que o Abilify Maintena seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Abilify Maintena, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Mais informações sobre Abilify Maintena - aripiprazol
Em 15 de novembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado válida para o Abilify Maintena em toda a União Europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Abilify Maintena, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 02-2015.
