FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona

FARLUTAL ® é um medicamento à base de acetato de medroxiprogesterona

GRUPO TERAPÊUTICO: Progestina

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona

FARLUTAL® é uma progestina usada no tratamento de certas doenças ginecológicas femininas, como amenorreia secundária e menometrorragia funcional.

Dados experimentais também testaram sua eficácia, obtendo também bons sucessos, durante tumores dependentes de hormônios e em casos de caquexia avançada.

Como progestagénio, também é combinado com terapia de substituição hormonal com estrogénios, para reduzir o risco de carcinomas do endométrio.

Mecanismo de ação FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona

FARLUTAL ® é um medicamento à base de medroxiprogesterona, um derivado de progestogênio caracterizado por um perfil farmacocinético diferente e uma atividade biológica seletiva.

Do ponto de vista farmacocinético, esse princípio ativo distingue-se dos demais progestágenos e da progesterona endógena pela longa duração de ação, estimada entre 20 e 30 horas, após as quais, após o metabolismo hepático, é excretado principalmente pelo trato urinário. .

Como a progesterona endógena, a medroxiprogesterona é capaz de interagir principalmente com células endometriais reprogramando a expressão gênica e mediando a transição da proliferativa para a estrutura secreta, necessária na natureza para acomodar adequadamente o embrião recém-formado, facilitando seu assentamento .

Este princípio ativo também mantém atividade androgênica, fundamental no tratamento de estados caquéticos, enquanto é desprovido de atividade estrogênica e de atividade modulatória no eixo hipotalâmico-hipofisário quando tomado por via oral em dose única.

Neste último caso, portanto, a ingestão de FARLUTAL® não inibe a foliculogênese ou a ovogênese.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. HIPERPLASIA FARLUTAL E ENDOMETERIAL: a estrutura molecular

Embora a terapia com medroxiprogesterona não tenha se mostrado particularmente útil para melhorar a saúde óssea durante o curso da operação, bons resultados foram observados após a chegada da menopausa, garantindo um aumento significativo na densidade óssea em ex-usuários.

2. ANAFILASSES DE MEDROSSIPROGESTERONA

Relato de caso importante relatando o surgimento de reações anafiláticas em uma jovem de 16 anos de idade em tratamento com medroxiprogesterona. Essas reações, também presentes na ausência de uma história clínica prévia, reforçam a importância da supervisão médica contínua.

3. MEDROSSIPROGESTERONA E TRANSFORMAÇÃO CELULAR

Estudo realizado em mais de 1.500 mulheres, que avalia a presença de efeitos colaterais relacionados à saúde histológica do colo uterino monitorados pela colposcopia, após administração prolongada de medroxiprogesterona. Os resultados mostram, mesmo na ausência de uma transformação franca, um aumento de células glandulares atípicas para o qual a monitorização médica contínua se torna útil.

Método de uso e dosagem

FARLUTAL ® comprimidos revestidos por película de 10 - 20 mg de medroxiprogesterona:

a dosagem de FARLUTAL ® deve necessariamente ser estabelecida pelo médico após avaliação cuidadosa do quadro clínico do paciente e dos objetivos terapêuticos relacionados.

De fato, o amplo leque de aplicações deixa ao médico uma excelente possibilidade de modulação terapêutica, a fim de otimizar sua eficácia e reduzir os potenciais efeitos colaterais.

A terapia com FARLUTAL® geralmente segue protocolos cíclicos, com perda de sangue ocorrendo aproximadamente 3 dias após a descontinuação da terapia.

Advertências FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona

A terapia com FARLUTAL ® deve necessariamente ser precedida por um exame cuidadoso, útil para esclarecer a necessidade de terapia, objetivos terapêuticos e a presença de fatores predisponentes para o desenvolvimento de potenciais efeitos colaterais.

Neste último caso, pacientes afetados por anormalidades da função hepática, insuficiência renal, asma, diabetes, lúpus, transtornos psiquiátricos, porfiria e colestase devem ser escrupulosamente seguidos por seu médico, a fim de evitar o aparecimento de reações adversas desagradáveis.

No início dos primeiros efeitos colaterais, tais como: distúrbios da visão, enxaqueca e corrimento vaginal, o paciente deve ser submetido a controles cuidadosos para optar pela suspensão da terapia.

Dados os potenciais efeitos colaterais, o paciente deve ser informado por seu médico sobre os possíveis benefícios e potenciais reações adversas, de modo a avaliar cuidadosamente a relação custo / benefício.

No caso em que FARLUTAL ® foi administrado em combinação com terapia estrogênica, também seria necessário avaliar as interações, contra-indicações, advertências e efeitos colaterais da terapia de reposição hormonal baseada em estrogênio.

FARLUTAL ® contém lactose, portanto, sua ingestão pode levar a efeitos colaterais mais ou menos graves em pacientes com deficiência de enzima lactase, má absorção de glicose / galactose e intolerância à lactose.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A administração de progestágenos durante a gravidez deve ser limitada a casos de necessidade real e somente sob supervisão médica rigorosa.

A capacidade desses hormônios atravessarem facilmente a barreira das células do sangue pode expor o feto a riscos cardíacos e malformações estruturais da uretra.

O FARLUTAL ®, por outro lado, é contra-indicado durante o período de lactação, dada a capacidade da medroxiprogesterona de atravessar o filtro mamário e ser secretada no leite materno.

interações

É necessário recordar, mesmo na ausência de interações farmacológicas clinicamente relevantes, que a utilização concomitante de ingredientes ativos capazes de alterar a atividade das enzimas hepáticas responsáveis pelo metabolismo da medroxiprogesterona possa determinar uma variação significativa nas concentrações sanguíneas da substância ativa acima mencionada e eficácia biológica relativa.

Contra-indicações FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona

FARLUTAL ® está contra-indicado em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes, em caso de hemorragia vaginal de origem desconhecida, cancro da mama ou tumores dependentes de estrogénio-progestina, alterações na função hepática e processos tromboembólicos em progresso ou anteriores.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A ingestão de FARLUTAL®, como a de outros progestágenos, pode expor o paciente a efeitos colaterais clinicamente relevantes que afetam diferentes órgãos e sistemas.

Entre os mais afetados estão:

o aparato gastro-entérico com diarréia, náusea, vômito e cólicas abdominais;
O sistema nervoso com depressão, enxaqueca, dor de cabeça e outros sintomas neurológicos;
o aparelho geniturinário, com lesões da mucosa uterina e vaginal, aumento das secreções e erosões cervicais;
a mama, com aumento da tensão mamária;
o sistema tegumentar sujeito a erupção cutânea, erupção cutânea e urticária.

Clinicamente mais importantes foram os efeitos colaterais a longo prazo da terapia com estrogênio-progesterona, com um aumento significativo na incidência de câncer de mama, neoplasias dependentes de progestágeno, trombose venosa e infarto do miocárdio.