O que é o Pramipexole Teva?
O Pramipexole Teva é um medicamento que contém a substância ativa base de pramipexol. Está disponível em comprimidos ovais brancos (0, 088, 0, 18, 0, 35 e 0, 7 mg). O Pramipexole Teva é um "medicamento genérico". Isto implica que o Pramipexole Teva é análogo a um "medicamento de referência", já autorizado na União Europeia (UE), denominado Sifrol. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.
Para que é utilizado o Pramipexole Teva?
O Pramipexole Teva é utilizado no tratamento da doença de Parkinson, uma doença mental progressiva que provoca tremores, lentidão nos movimentos e rigidez muscular. O Pramipexole Teva pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com a levodopa (outro medicamento para a doença de Parkinson), em qualquer fase da doença, incluindo as fases finais em que o efeito da levodopa se torna menos eficaz.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é utilizado o Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva comprimidos deve ser tomado com água, com ou sem alimentos. A dose inicial é de 0, 088 mg, três vezes ao dia. A cada cinco a sete dias a dose deve ser aumentada até que os sintomas sejam controlados sem causar efeitos colaterais que não possam ser tolerados. A dose diária máxima é de 1, 1 mg três vezes ao dia. Pramipexol Teva deve ser administrado com menos frequência a doentes com problemas renais. Se o tratamento for interrompido por qualquer motivo, a dose deve ser diminuída gradualmente.
Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como funciona o Pramipexole Teva?
A substância ativa do Pramipexol Teva, o pramipexol, é um agonista da dopamina que imita a ação da dopamina. A dopamina é uma substância usada para transmitir mensagens, contida nos distritos do cérebro que controlam o movimento e a coordenação. Em pacientes com doença de Parkinson, as células que produzem dopamina começam a morrer, resultando em uma diminuição na quantidade de dopamina no cérebro. Os pacientes, portanto, perdem a capacidade de controlar seus movimentos de forma confiável. O pramipexole estimula o cérebro da mesma forma que a dopamina, permitindo que os pacientes controlem seus movimentos e reduzam os sinais e sintomas do Parkinson, incluindo tremores, rigidez e movimentos lentos.
Que estudos foram realizados com Pramipexol Teva?
Uma vez que o Pramipexol Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para determinar se o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo).
Quais são os benefícios e riscos do Pramipexol Teva?
Uma vez que o Pramipexol Teva é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos.
Por que o Pramipexole Teva foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da regulamentação da UE, o Pramipexole Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Sifrol. Por conseguinte, o CHMP considera que, como no caso do Siprol, os benefícios superam os riscos identificados. O Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado para o Pramipexole Teva.
Mais informações sobre o Pramipexole Teva
Em 18 de Dezembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pramipexole Teva.
Última atualização deste resumo: 11-2008
