MONOTARD ® - Suspensão de zinco de insulina humana

POR FAVOR, NOTE: MEDICINAL NÃO MAIS AUTORIZADO

MONOTARD ® um medicamento de suspensão à base de insulina humana a base de zinco

GRUPO TERAPÊUTICO: Insulina zinco, suspensão humana para uso injetável - insulinas e análogos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações MONOTARD ® - Suspensão humana de zinco e insulina

MONOTARD ® é indicado no tratamento de pacientes diabéticos dependentes de insulina.

Mecanismo de ação MONOTARD ® - suspensão humana de insulina com zinco

O MONOTARD® é um dos análogos de insulina de ação intermediária e longa, consistindo de uma suspensão solúvel de insulina zinco.

Como é sabido, enquanto a meia-vida da insulina "sanguínea" é de apenas alguns minutos, tão facilmente captada por receptores expressos por tecidos sensíveis à insulina, como o tecido adiposo e muscular, as propriedades farmacocinéticas, incluindo a aparência e persistência de efeito terapêutico, dependem das características físico-químicas do análogo hormonal e suas características de absorção.

A diferente rapidez de ação é, portanto, associada apenas à estrutura do análogo da insulina e sua capacidade de atingir a corrente circulatória, uma vez injetada por via subcutânea.

No caso do MONOTARD®, de fato, a combinação de insulina humana de cristal de zinco romboidal permite que o fármaco atue após cerca de duas horas e meia da administração, para atingir máxima eficácia terapêutica entre a quarta e a décima quinta hora e para manter a ação hipoglicêmica por cerca de 24 horas.

Evidentemente, o mecanismo de ação deste análogo da insulina permanece idêntico ao do hormônio endógeno, atuando sobre os tecidos sensíveis da insulina, promovendo a captação e o uso de glicose no sangue e inibindo a secreção de glicose no nível hepático.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. SUSPENSÃO E ALERGIAS HUMANAS DE ZINCO INSULINA

Apesar da tecnologia de DNA recombinante ter reduzido, graças à comercialização de insulina idêntica àqueles episódios alérgicos endógenos, a presença de aditivos como o zinco, útil para variar as características farmacocinéticas desse hormônio, parece estar associada a um risco maior. de hipersensibilidade resolúvel ao longo do tempo com profilaxia específica.

2. INSULINA E CICATRIZAÇÃO

Interessante trabalho mostrando como a administração local de insulina de zinco, portanto de ação prolongada de insulina, pode acelerar a cicatrização de feridas, sem repercussões metabólicas particulares. Esta aplicação pode ser particularmente importante para o tratamento de queimaduras

3. ZINKINSULINA NA ÁREA VETERINÁRIA

O momento vantajoso de ação da insulina de zinco, permitiu que este análogo encontrasse uso extensivo no tratamento de diabetes no veterinário, permitindo até mesmo graças a administrações diárias únicas para alcançar um bom controle glicêmico. Nestes casos, a insulina utilizada é a extração de suínos, pois apresenta 100% de analogia com a insulina canina.

Método de uso e dosagem

MONOTARD ® 100 UI / ml de suspensão de insulina humana em zinco, frascos de 10 ml:

a formulação particular e o efeito terapêutico prolongado permitem que o paciente diabético realize uma única administração subcutânea diária, melhor, se sempre ao mesmo tempo.

Embora existam algumas indicações gerais sobre a dose correta de insulina a ser usada, é aconselhável que o tempo, a quantidade e o método de administração sejam decididos pelo médico após uma avaliação cuidadosa das condições fisiopatológicas do paciente e seu equilíbrio glicêmico.

Também deve ser notado que em alguns pacientes o tratamento com MONOTARD® pode ser acompanhado pela administração concomitante de insulina rápida com as refeições.

Advertências MONOTARD ® - Suspensão humana de zinco e insulina

Para que a insulinoterapia atinja resultados máximos, é aconselhável que o médico informe cuidadosamente o paciente sobre os métodos corretos de preparação, administração e armazenamento da própria insulina.

Além disso, para reduzir o aparecimento de efeitos colaterais graves, o paciente deve ser capaz de reconhecer os primeiros sinais de hipoglicemia e intervir prontamente para restaurar o bom controle glicêmico.

Operações cirúrgicas, doenças infecciosas, administração concomitante de determinadas drogas, variações dietéticas e metabólicas e alterações em outras formas de insulina podem exigir um ajuste significativo da dose utilizada, que deve ser estabelecida pelo médico.

Portanto, o médico deve monitorar periodicamente o estado de saúde do paciente diabético e seus hábitos, a fim de intervir rápida e efetivamente no reequilíbrio do controle glicêmico.

O MONOTARD ® contém entre seus ingredientes o para-hidroxibenzoato de metila, causando muitas vezes alergias.

Os episódios hipoglicêmicos são freqüentemente acompanhados por uma redução nas capacidades reativa e perceptiva do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e a condução de veículos motorizados.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A incapacidade da insulina de atravessar a barreira placentária e induzir hipoglicemia no feto permite que esse hormônio seja efetivamente usado no tratamento do diabetes gestacional.

A obtenção de um bom controle glicêmico durante a gravidez é de suma importância para salvaguardar o crescimento fetal correto; portanto, as doses de insulina devem ser adequadamente estabelecidas para reduzir as excursões glicêmicas patológicas.

interações

A administração concomitante de agentes hipoglicemiantes orais, octreótido, anti-MAO, agentes beta-bloqueadores, inibidores da ECA, salicilatos, álcool e esteróides anabolizantes, pode potenciar o efeito hipoglicémico da suspensão humana de zinco da insulina, aumentando o risco de hipoglicemia.

Pelo contrário, o uso de contraceptivos orais, tiazídicos, glicocorticoides, hormônios tireoidianos e simpaticomiméticos pode reduzir o efeito terapêutico do MONOTARD® por perturbar o controle glicêmico estabelecido.

No entanto, deve-se lembrar que os fármacos simpaticolíticos podem mascarar alguns sinais importantes de hipoglicemia, aumentando o risco de reações graves.

Contra-indicações MONOTARD® - Suspensão de zinco de insulina humana

MONOTARD® é contraindicado em casos de hipoglicemia e hipersensibilidade à insulina humana ou seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Numerosos ensaios clínicos e monitoramento pós-comercialização bem-sucedido definiram bem os efeitos colaterais potenciais da terapia com insulina.

Definitivamente raros e limitados aos primeiros dias de tratamento, foram os distúrbios que afetam o sistema gastrointestinal, o sistema imunológico e o aparato visual.

Pelo contrário, os efeitos colaterais mais significativos e frequentes foram os relacionados ao controle glicêmico, com o início de episódios de hipoglicemia, definidos pela sintomatologia clássica e que, nos casos mais graves, se manifestaram com perda de consciência.