O que é o DepoCyte?
O DepoCyte é uma suspensão injetável que contém 50 mg da substância ativa da citarabina.
Para que é usado o DepoCyte?
O DepoCyte é utilizado no tratamento de meningite linfomatosa, uma doença na qual as células do tumor do linfonodo se espalham para o líquido espinhal, para as membranas que revestem o cérebro e a medula espinhal (as meninges). O DepoCyte ajuda a controlar os sintomas da doença. O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o DepoCyte é usado?
O tratamento com DepoCyte só deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos antineoplásicos. A administração é dada por uma injeção de "depósito" (um tipo de injeção em que a droga é preparada de forma que é absorvida muito lentamente pelo corpo). O medicamento deve ser injetado diretamente no líquido espinhal (injeção intratecal: perfurar o espaço ao redor da medula espinhal e do cérebro). Ao mesmo tempo, um esteróide (dexametasona) também deve ser administrado ao paciente para verificar alguns dos efeitos colaterais do medicamento.
O DepoCyte é administrado inicialmente por uma injeção de 50 mg a cada duas semanas nas primeiras cinco doses, seguida por outra dose de 50 mg quatro semanas mais tarde e subsequentemente por quatro doses de manutenção de 50 mg a cada quatro semanas. A dose pode ser reduzida para 25 mg se o doente apresentar sintomas de neurotoxicidade (dor de cabeça, visão anormal ou fraqueza ou dor muscular).
Como funciona o DepoCyte?
A substância ativa do DepoCyte, a citarabina (também conhecida como ara-C), é um agente antitumoral utilizado desde a década de 1970. É um medicamento citotóxico (uma substância que mata as células em divisão ativa, como as células cancerosas) pertencentes ao grupo. de antimetabólitos.
A citarabina é um análogo da pirimidina. A pirimidina é um componente do material genético das células (DNA e RNA). No corpo, a citarabina substitui a pirimidina e interfere nas enzimas envolvidas na síntese do DNA. Desta forma, a citarabina inibe o crescimento das células cancerosas até serem destruídas. Em DepoCyte, a citarabina está presente em uma formulação especial: o ingrediente ativo, isto é, está contido em lipossomas (pequenas partículas de gordura), a partir dos quais é liberado lentamente.
Quais estudos foram realizados no DepoCyte?
Os efeitos do DepoCyte foram analisados em modelos experimentais antes de serem estudados em humanos. O estudo principal foi realizado em 35 pacientes e comparou a administração intratecal de DepoCyte a uma forma padrão de citarabina. O estudo mediu a resposta do paciente ao tratamento (ausência de células tumorais no flúor espinhal) e o agravamento dos distúrbios nervosos (sintomas do sistema nervoso).
Qual o benefício demonstrado pelo DepoCyte durante os estudos?
Dos 18 pacientes tratados com DepoCyte, 13 dos 18 pacientes responderam ao tratamento, eliminando as células tumorais do líquido espinhal, enquanto entre os 17 pacientes que receberam a formulação padrão, apenas 3 responderam ao tratamento. Entretanto, nenhuma diferença entre as duas drogas foi registrada com relação à duração do período de remissão, no final do qual os pacientes tiveram um agravamento dos distúrbios nervosos.
Qual é o risco associado ao DepoCyte?
Os efeitos colaterais mais comuns (observados em porcentagens que variam de 10 a 25% dos ciclos de tratamento) são dor de cabeça, náusea, vômito, febre e dor nas costas. O DepoCyte, além disso, pode favorecer o aparecimento de uma aracnoidite (inflamação da aracnóide, uma das membranas que protegem a espinha e o cérebro). Para minimizar os efeitos colaterais dos pacientes sob supervisão médica rigorosa, um esteróide (pela boca ou por injeção) deve ser administrado quando o DepoCyte é injetado. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao DepoCyte, consulte o Folheto Informativo.
O DepoCyte não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à citarabina ou a qualquer outro componente do medicamento. O medicamento não deve ser administrado a pacientes com uma infecção meníngea ativa.
Por que o DepoCyte foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) considerou o DepoCyte eficaz no tratamento da meningite linfomatosa em comparação com a formulação padrão da citabirina e que o esquema de administração, com menos injeções intratecais, pode melhorar a qualidade de vida de pacientes. O CHMP concluiu que os benefícios do DepoCyte são superiores aos seus riscos e recomendou a sua autorização de introdução no mercado para este medicamento.
Outras informações sobre o DepoCyte:
Em 11 de Julho de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para o DepoCyte, válida em toda a União Europeia. A autorização foi renovada em 11 de julho de 2006. O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Pacira Limited.
Para a versão completa do Epic of DepoCyte, clique aqui.
Última atualização deste resumo: julho de 2007
