O que é o Kinzalmono?
O Kinzalmono é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan. Está disponível em comprimidos brancos (redondos: 20 mg; oblongos: 40 e 80 mg).
Para que é utilizado o Kinzalmono?
O Kinzalmono é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial alta). O termo "essencial" indica que a hipertensão não tem uma causa óbvia.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Kinzalmono é usado?
O Kinzalmono deve ser tomado por via oral, durante as refeições ou fora das refeições. A dose habitual recomendada é de 40 mg uma vez por dia, mas alguns doentes podem encontrar benefícios com uma dose de 20 mg. Se a pressão arterial desejada não for atingida, você pode aumentar a dose até 80 mg ou adicionar outro medicamento para a hipertensão, como a hidroclorotiazida.
Como funciona o Kinzalmono?
A substância activa do Kinzalmono, o telmisartan, é um "antagonista dos receptores da angiotensina II", isto é, bloqueia a acção de uma hormona produzida pelo organismo, denominada angiotensina II. A angiotensina II é um potente vasoconstritor (uma substância que estreita os vasos sanguíneos). Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan impede o efeito do hormônio, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem. Isso causa uma queda na pressão sanguínea e reduz os riscos associados à pressão alta, como o derrame.
Quais estudos foram realizados em Kinzalmono?
O Kinzalmono foi estudado em 1.6647 doentes, que foram tratados com telmisartan em monoterapia ou em associação com hidroclorotiazida. O Kinzalmono foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e com outros medicamentos para a hipertensão (atenolol, lisinopril, enalapril e amlodipina). O principal índice de eficácia foi baseado na redução da pressão arterial diastólica (pressão arterial medida no intervalo entre dois batimentos cardíacos).
Qual o benefício demonstrado pelo Kinzalmono durante os estudos?
O Kinzalmono foi mais eficaz do que o placebo na redução da pressão arterial diastólica, destacando efeitos similares a outros medicamentos para hipertensão.
Qual é o risco associado ao Kinzalmono?
Os efeitos colaterais relacionados ao Kinzalmono não são comuns. No entanto, os seguintes efeitos colaterais ocorreram entre 1 e 10 pacientes em 1.000: hipercalemia (níveis elevados de potássio no sangue), síncope (desmaios), insônia, tontura, hipotensão (pressão arterial baixa), dispnéia (problemas respiratórios)., dor abdominal, diarreia, boca seca, dispepsia (azia), flatulência (gases), hiperidrose (sudorese excessiva), prurido, mialgia (dor muscular), compromisso renal (problemas renais), incluindo insuficiência renal e dor peito. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kinzalmono, consulte o Folheto Informativo.
O Kinzalmono não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao telmisartan ou a outros ingredientes do medicamento. Não deve ser utilizado em mulheres que estejam grávidas há mais de três meses. Não é recomendado para uso durante os primeiros três meses de gravidez. O Kinzalmono não deve ser utilizado em pessoas com problemas hepáticos ou biliares graves.
Por que o Kinzalmono foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Kinzalmono são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial em adultos. O Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado para o Kinzalmono.
Outras informações sobre o Kinzalmono:
Em 16 de Dezembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Kinzalmono. A autorização de introdução no mercado foi renovada em 16 de Dezembro de 2003 e em 16 de Dezembro de 2008. O titular da autorização de introdução no mercado é a Bayer Schering Pharma AG.
Para a versão completa do EPAR de Kinzalmono, clique aqui. Última atualização deste resumo: 05-2009
