Ceftriaxona ROCEFIN ®

ROCEFIN ® é um medicamento à base de Cefodiaxona dissódica

GRUPO TERAPÊUTICO: Antimicrobianos gerais para uso sistêmico - Cefalosporinas

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações ROCEFIN ® Ceftriaxone

O ROCEFIN ® é indicado seletivamente para o tratamento de infecções causadas por bactérias Gram-negativas, geralmente resistentes à antibioticoterapia, em pacientes com defeitos ou após cirurgia.

Mecanismo de ação ROCEFIN ® Ceftriaxone

A ceftriaxona, o ingrediente ativo do ROCEFIN ®, é um antibiótico beta-lactâmico pertencente à categoria de cefalosporinas de terceira geração, que pode ser assumida por via parenteral, caracterizada por um amplo espectro de ação composto por bactérias Gram positivas e negativas, mesmo quando resistentes à antibioticoterapia. base de penicilinas.

A atividade bactericida, como os outros beta-lactâmicos, é expressa através da inibição da transpeptidase, uma enzima envolvida na formação de ligações cruzadas entre moléculas de peptidoglicano e na estrutura da parede bacteriana, determinando assim a lise do microorganismo por choque osmótico .

A presença do grupo metoxiimínico, no entanto, confere à ceftriaxona uma resistência natural à ação de beta-lactamases bacterianas, preservando sua atividade antibiótica também para espécies resistentes à penicilina.

Estafilococos, estreptococos, E. coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie e Enterobacteriacee são alguns dos microrganismos para os quais a eficácia da ceftriaxona foi demonstrada tanto in vitro como in vivo.

A impossibilidade de absorver ceftriaxona através do trato gastrointestinal, torna necessário tomar ROCEFIN ® por via intramuscular ou intravenosa, permitindo no entanto a manutenção de uma biodisponibilidade muito alta e uma ação terapêutica prolongada no tempo por cerca de 8 horas.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. A EFICIÊNCIA DA CEFTRIAXONA NO TRATAMENTO DA GONORREA

Int J DST AIDS. 2012 fev; 23 (2): 126-32.

Estudo de meta-análise interessante, que após avaliar diferentes estudos para mais de 2500 pacientes inscritos, demonstrou a alta eficácia da ceftriaxona tomada em doses diárias de 250 mg no tratamento da gonorréia, mesmo em pacientes que foram desertados.

2 EFICÁCIA DA CEFTRIAXONA NO TRATAMENTO DA SÍFILIS EM PACIENTES HIV-POSITIVOS

Med Mal Infect. 2012 Jan; 42 (1): 15-9.

Estudo de 116 doentes com sífilis, 80% seropositivos, demonstrando que o tratamento com ceftriaxona-doxicilicina pode ser eficaz no tratamento da sífilis primária e, em alguns casos, também da sífilis secundária, caracterizada por sintomas neurológicos e oftalmologistas.

3. A CEFTRIAXONA EM IDADE PEDIÁTRICA

J Pharm Pharmacol. 2011 jan; 63 (1): 65-72.

Estudo farmacocinético visando definir a dose ideal de ceftriaxona em pacientes pediátricos. Infelizmente, os potenciais efeitos colaterais limitam muito o uso deste antibiótico, embora particularmente eficaz, na população neonatal.

Método de uso e dosagem

ROCEFIN ®

Pó e solvente para 250 mg de solução injectável de ceftriaxona para 2 ml de solução;

Pó e solvente para 500 mg de solução injectável de ceftriaxona para 2 ml de solução;

Pó e solvente para solução de 1 g de ceftriaxona para injeção para 3, 5 ml de solução.

Embora a dosagem padrão para adultos envolva tomar 1 gr de ceftriaxona por dia em uma única administração, cabe ao médico definir o esquema terapêutico apropriado com base nas características fisiopatológicas do paciente, a gravidade do quadro clínico e os objetivos terapêutico para alcançar.

Uma adaptação das doses utilizadas seria necessária para pacientes pediátricos e geriátricos, ou ao mesmo tempo afetados por doenças renais.

Antes de tomar ROCEFIN ®, é aconselhável verificar cuidadosamente as propriedades físico-químicas da preparação, evitando seu uso na presença de precipitados ou após 6 horas de sua reconstituição.

Advertências ROCEFIN ® Ceftriaxone

Dados os potenciais efeitos colaterais e a seletividade das indicações terapêuticas previstas para o uso do ROCEFIN ®, seria aconselhável que o médico avaliasse cuidadosamente o estado de saúde do paciente, certificando-se de que:

A ausência de reações prévias de hipersensibilidade a antibióticos e lidocaína;
A ausência de condições incompatíveis com a terapia com cefalosporina;
Da exatidão prescritiva;
De função renal e hepática.

A monitorização periódica do estado de saúde do paciente também seria necessária para evitar a possível ocorrência de reações adversas.

A este respeito, o paciente deve informar imediatamente o seu médico após o início de quaisquer efeitos indesejados, e considerar a suspensão da terapia no local.

Terapias antibióticas prolongadas ao longo do tempo, além de promover o surgimento de cepas microbianas resistentes, podem alterar seriamente a microflora intestinal, facilitando a ocorrência de reações adversas e comprometendo a absorção de outros ingredientes ativos.

Portanto, seria importante considerar a redução da eficácia contraceptiva dos contraceptivos orais, tomada durante a antibioticoterapia.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

ROCEFIN ® deve ser prescrito, durante a gravidez e no período subsequente de amamentação, com especial cautela e somente nos casos em que é terapeuticamente necessário.

Essas limitações são justificadas pela ausência de estudos capazes de caracterizar o perfil de segurança desse antibiótico para a saúde fetal.

interações

A fim de evitar efeitos colaterais desagradáveis, às vezes até clinicamente relevantes, seria aconselhável evitar a reconstituição do pó com solventes contendo cálcio, dada a alta tendência de formar precipitados.

Estudos demonstraram a ação sinérgica entre os aminoglicosídeos e a ceftriaxona na neutralização do crescimento bacteriano, embora não possam ser administrados simultaneamente devido à incompatibilidade física.

Contraindicações ROCEFIN ® Ceftriaxone

O uso de ROCEFIN ® é contraindicado em pacientes hipersensíveis a penicilinas e cefalosporinas ou excipientes relacionados, a prematuros, recém-nascidos a termo até 28 dias de idade, a pacientes com icterícia ou a condições caracterizadas por hiperbilirrubinemia.

A presença de lidocaína no solvente destinado ao uso intramuscular, estende as contra-indicações acima mencionadas mesmo aos pacientes hipersensíveis à lidocaína.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Diferentes ensaios clínicos e cuidadosa monitorização pós-comercialização avaliaram todos os possíveis efeitos colaterais associados à terapia com cefalosporina injetável.

Além de reações locais caracterizadas por edema, dor, vermelhidão e coceira, o paciente que recebe ROCEFIN ® pode desenvolver reações adversas de caráter:

Gastrintestinal com náusea, vômito, diarreia e dor abdominal generalizada;
Cutâneo com erupção cutânea, urticária e dermatite;
Neurológico com dor de cabeça e vertigem;
Sistêmico com leucopenia, trombocitose, anemia, hipertransaminemia e hiperbilirrubinemia.

Particularmente grave do ponto de vista clínico também resultaria em possíveis reações adversas alérgicas, tais como determinar, no pior dos casos, broncoespasmo, laringoespasmo, hipotensão e choque anafilático.

O uso prolongado ao longo do tempo pode, embora muito raramente, facilitar o crescimento de microrganismos resistentes como o Clostridium Difficile, um agente etiológico da colite pseudo-membranosa.