POR FAVOR, NOTE: MEDICINAL NÃO MAIS AUTORIZADO
O que é o Liprolog?
O Liprolog inclui uma série de soluções injetáveis e suspensões. Fornecido em frascos para injectáveis, cartuchos ou canetas pré-cheias (Liprolog Pen e Liprolog KwikPen). O medicamento contém insulina lispro como o ingrediente ativo. A gama Liprolog inclui soluções de insulina de acção rápida (Liprolog), suspensões de insulina de acção prolongada (Liprolog Basal) e combinações de ambos em diferentes dosagens (Liprolog Mix):
- Liprolog: solução de insulina lispro;
- Liprolog Basal: suspensão de insulina lispro protamina;
- Liprolog Mix25: solução a 25% de insulina lispro e 75% de suspensão de insulina lispro protamina;
- Liprolog Mix50: solução a 50% de insulina lispro e 50% de suspensão de insulina lispro protamina.
Para que é utilizado o Liprolog?
O Liprolog é utilizado no tratamento de doentes diabéticos (adultos e crianças) que necessitam de insulina para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue, incluindo doentes cujo diabetes foi diagnosticado recentemente.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é utilizado o Liprolog?
O Liprolog, o Liprolog BASAL e o Liprolog Mix podem ser administrados por injecção subcutânea na parte superior do braço, coxa, nádegas ou abdómen. O Liprolog também pode ser administrado por perfusão contínua através de uma bomba de insulina ou por via intravenosa.
Liprolog e Liprolog Mix devem ser administrados normalmente antes das refeições, mas também podem ser administrados imediatamente após uma refeição, se necessário. O Liprolog pode ser utilizado com insulina de acção prolongada ou com sulfonilureias (medicamentos para a diabetes oral).
O Liprolog Basal pode ser tomado individualmente ou em combinação com medicamentos orais. Se for necessária terapêutica intensiva com insulina, o Liprolog BASAL pode ser tomado de manhã ou à noite, juntamente com insulina de acção rápida durante as refeições.
Como funciona o Liprolog?
Diabetes é uma doença em que o corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue ou no qual o corpo é incapaz de usar efetivamente a insulina produzida. O Liprolog é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo pâncreas.
A substância ativa do Liprolog, a insulina lispro, é produzida com a chamada tecnologia de "ADN recombinante". Esta técnica utiliza uma bactéria na qual é inserido um gene (DNA) que a torna capaz de produzir insulina lispro. A insulina lispro difere ligeiramente da insulina produzida pelo corpo humano; A diferença reside no fato de que a insulina lispro é absorvida mais rapidamente pelo organismo do que a insulina humana normal e, portanto, age mais rapidamente. A insulina lispro está disponível como Liprolog, na forma solúvel, mas que actua mais ou menos imediatamente após a injecção e como Liprolog Basal na forma de "suspensão de protamina", que é absorvida muito mais lentamente para actuar por mais tempo . O Liprolog Mix contém uma mistura destas duas formulações.
A insulina de substituição atua como a insulina produzida naturalmente e ajuda a glicose a entrar nas células do sangue. Ao controlar o nível de glicose no sangue, os sintomas e as complicações do diabetes são reduzidos.
Que estudos foram realizados no Liprolog?
O Liprolog foi inicialmente objecto de oito ensaios clínicos envolvendo 2 951 doentes com diabetes do tipo 1 ou tipo 2. A eficácia do Liprolog foi comparada com a de Humulin R (insulina humana na forma solúvel do ADN recombinante) quando adicionada em uma ou duas doses diárias de insulinas com ação prolongada. Os estudos mediram o nível sanguíneo de uma substância, hemoglobina glicosilada (HbA1c), que dá uma indicação da eficácia do controlo da glicemia e dos níveis de glicemia em jejum (medido pelo menos oito horas). desde a última refeição). Foram também lançados estudos destinados a avaliar a utilização do Liprolog em 542 crianças e adolescentes (com idades compreendidas entre os 2 e os 19 anos), bem como a utilização do Liprolog em associação com sulfonilureias (medicamentos orais contra o diabetes). .
Qual o benefício demonstrado pelo Liprolog durante os estudos?
Com base nos níveis de HbA1c e glicemia de jejum, não foram encontradas diferenças significativas entre o Liprolog e o Humulin R no controlo da diabetes.
Qual é o risco associado ao Liprolog?
O Liprolog pode causar hipoglicemia (redução do nível de glicose no sangue). Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Liprolog, consulte o Folheto Informativo.
O Liprolog não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina lispro ou a qualquer outro componente do medicamento. As doses de Liprolog podem ter de ser variadas quando administradas com outros medicamentos que possam afetar os níveis de glicose no sangue. Para uma lista completa destes medicamentos, consulte o Folheto Informativo. Em nenhuma circunstância o Liprolog Mix e o Liproglog Basal podem ser administrados por via intravenosa.
Por que o Liprolog foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Liprolog para o tratamento da diabetes mellitus são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Outras informações sobre o Liprolog:
Em 1 de Agosto de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Eli Lilly Nederland BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Liprolog. Em 1 de Agosto de 2006, a autorização de introdução no mercado foi renovada.
Para o EPAR completo do Liprolog, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 06-2008
